制药专用设备是指药品生产企业为进行化学原料药和药剂、中药饮片及中成药等药品生产所采用的专用生产设备。根据国家统计局制定的《国民经济行业分类与代码(GB/T4754-2002)》,中国把制药专用设备归入到专用设备制造业(国统局代码C35)中的印刷、制药、日化生产专用设备制造(国统局代码C354)中,即制药专用设备制造,其4级代码C3544。
为保证药品质量水平,国家食品药品监督管理局从1999年开始在制药行业实行GMP强制认证,对制药企业的生产设备和生产环境提出了硬性要求,这推动了制药专用设备需求大幅增加。国家和行业标准按照制药专用设备产品的基本属性,将制药专用设备分为八类。
1、原料药机械及设备。实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。
2、制剂机械。将药物制成各种剂型的机械与设备。
3、药用粉碎机械。用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械。
4、饮片机械。对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。
5、制药用水设备。采用各种方法制取制药用水的设备。
6、药品包装机械。完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。
7、药用检测设备。检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。
8、其他制药机械及设备。执行非主要制药工序的有关机械与设备。
制药专用设备的分类
分类名称 | 定义 |
原料药机械及设备 | 实现生物、化学物质转化,利用动物、植物、矿物制取医药原料的工艺设备及机械。 |
制剂机械 | 将药物制成各种剂型的机械与设备。 |
药用粉碎机械 | 用于药物粉碎(含研磨)并符合药品生产要求的机械。 |
饮片机械 | 对天然药用动物、植物、矿物进行选、洗、润、切、烘、炒、锻等方法制取中药饮片的机械。 |
制药用水设备 | 采用各种方法制取制药用水的设备。 |
药品包装机械 | 完成药品包装过程以及与包装过程相关的机械与设备。 |
药用检测设备 | 检测各种药物制品或半制品质量的仪器与设备。 |
其他制药机械及设备 | 执行非主要制药工序的有关机械与设备。 |
资料来源:智研咨询整理
1、制药专用设备行业市场规模情况
制药装备制造业是从事化学原料药和药剂、生物制药、中药饮片及中成药专用生产设备制造的行业,它在医药行业中具有特定的地位,是制药工业最重要的组成部分之一。制药装备的质量和工艺能否适应制药工业发展的需要,直接关系到医药工业发展。制药装备行业在整个医药工业中发挥着重要的作用,构成了医药工业的基础。
药品种类和属性的多样性决定了其生产工艺的多样性,而生产工艺的多样性就决定了制药装备种类的多样性。制药装备行业共分为八个子行业,包括原料药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、其他制药机械及设备,共计3000多个规格,分别应用于中药,化学药和生物制剂等药品生产的各个环节。
根据智研咨询发布的《2021-2027年中国制药专用设备行业市场运行格局及未来前景分析报告》显示:2019年国内制药专用设备规模以上企业数量137家,销售收入172.30亿元,利润5.2亿元。2020年国内制药专用设备规模以上企业数量145家,销售收入192.58亿元,利润8.75亿元。
2013-2020年中国制药专用设备市场运行情况
资料来源:国家统计局、智研咨询整理
在激烈的市场竞争中,我国制药装备行业仍然存在着诸多问题,例如一些不具备技术优势的企业通过低价产品来争夺市场份额,而国内众多制药企业特别是资金实力较弱的中小制药企业,因GMP改造费用对其来说相对较大,在进行制药装备固定资产投资时,往往以价格、交货期等非技术因素作为对制药装备供应商资质与实力的判别依据,而忽视设备的技术差异与技术水平的高低,这种现象造成了制药装备市场一定程度的混乱局面。但对于大型的国内外制药企业,因其更关注产品的质量,因此生产线运行的稳定性、可靠性、自动化程度等技术指标是这类企业设备选型的主要参考因素,这也对国内的制药装备生产企业提出了更高的标准与要求。
新版GMP改造反映出未来制药装备行业发展的总体趋势:制药工业企业对于制药装备的要求不断提高,设备的更新周期缩短,制药装备整体向着自动化、智能化的方向发展。在前期发展中积累了技术与研发优势的企业将通过内外延伸与上下游整合,不断提高市场占有率,整个制药装备行业的市场集中度将进一步提升。
2、制药专用设备部分产品价格分析
根据制药机械行业网资料显示,不同种类的制药专用设备的价格不同。2020年制药专用设备部分产品价格情况如下表:
2020年制药专用设备部分产品价格情况
类别 | 产品 | 生产企业 | 参考价格:元/台 |
颗粒剂设备 | XY-800颗粒全自动分装机 | 上海湘翊机械有限公司 | 85800 |
DSH-2000化工干粉颗粒混匀机 | 常州市和正干燥设备有限公司 | 65000 | |
YK-160亚宝药机中药浸膏制粒机 | 陕西宝正机械有限公司 | 23600 | |
YK60实验用颗粒机 | 上海天阖机械设备有限公司 | 6000 | |
制药通用设备 | WDR蒸汽量充足电蒸汽锅炉 | 张家港市尚亿热能设备有限公司 | 165000 |
CH-100不锈钢医药混合设备 | 常州市和正干燥设备有限公司 | 12000 | |
kl-30-6中药材干燥杀菌设备工作原理 | 山东康来机械设备有限公司 | 68888 | |
多功能混合设备 | 江阴市鹭燕机械制造有限公司 | 16000 | |
反应设备 | 隔水式恒温培养箱 | 侦翔机电科技(上海)有限公司 | 4800 |
PF-100B力田粉体密度测试仪 | 绵阳市涪城区力田磁电科技有限公司 | 5000 | |
药用过滤设备 | 8P2S袋式过滤器 | 上海奉誉过滤设备有限公司 | 16000 |
SJ-II滤纸袋泡茶茶叶包装机 | 上海松精机械制造有限公司 | 33800 | |
袋式过滤器 | 温州市龙湾永兴弘达机械厂 | 2800 | |
干燥设备 | SZG-1000安赛蜜专用双锥干燥机 | 常州市和正干燥设备有限公司 | 72000 |
ZLGZLG系列喷雾干燥机 | 常州市宁河干燥设备有限公司 | 48000 | |
HZ-1500小型喷雾干燥机 | 上海辉展实验设备有限公司 | 45000 | |
XH-45KW大青叶微波干燥设备 | 济南鑫弘微波设备有限公司 | 85000 | |
DPG系列试验用热风烘箱 | 上海天阖机械设备有限公司 | 6800 | |
过滤分离设备 | GQZ105旋转型管式分离机 | 辽阳市太子河区天兴制药机械设备 | 58000 |
LS-800全自动离心机 | 广东汇坤机械科技有限公司 | 10500 | |
FS系列方形振动筛 | 常州市益球中亚干燥设备有限公司 | 45000 | |
LPGLPG系列离心式喷雾干燥机 | 常州市宁河干燥设备有限公司 | 50000 | |
片剂设备 | 洗碗块压片机 | 上海泰博雷特机械有限公司 | 180000 |
SP500全自动双头数片机 | 泰州市黎明制药机械有限公司 | 29800 | |
BY-1000亚宝药机巧克力糖果包衣机 | 陕西宝正机械有限公司 | 14500 | |
ZP-17D旋转式压片机 | 江苏翰洋自动化科技有限公司 | 25000 |
资料来源:制药机械行业网、智研咨询整理
3、制药专用设备生产情况
随着第一轮药品强制GMP认证工作的结束,2005年以来我国的制药装备行业发展略有放缓。2010年,新版GMP的颁布,推动国内制药企业开启了第二次GMP改造。2010版GMP主要体现了国家对于制药行业中无菌药品、药品安全保障措施以及质量管理等几方面的重视。相比于第一次GMP认证改造,新版GMP认证改造的显著特点是制药企业对于固定资产的中高端装备投资有了明显增长。2020年我国各类制药专用设备产量均有不同的增长。
2015-2020中国制药专用设备主要产品供给情况(单位:台)
产品 | 2015年 | 2016年 | 2017年 | 2018年 | 2019年 | 2020年 |
片剂机械及设备 | 2792 | 2685 | 2319 | 2450 | 2687 | 2974 |
胶囊剂机械及设备 | 2609 | 2500 | 2240 | 903 | 1748 | 3401 |
软胶囊机械及配料设备: | 746 | 700 | 364 | 387 | 400 | 417 |
粉针剂机械及设备 | 974 | 924 | 1146 | 1624 | 1822 | 2062 |
大容量注射剂机械及设备 | 369 | 375 | 404 | 298 | 354 | 424 |
小容量注射剂机械及设备 | 1451 | 1412 | 1414 | 1437 | 1498 | 1577 |
丸剂机械及设备 | 1160 | 1110 | 1071 | 857 | 1022 | 1229 |
栓剂机械及设备 | 321 | 312 | 301 | 171 | 325 | 621 |
软膏剂机械及设备 | 140 | 135 | 66 | 466 | 508 | 559 |
口服液体制剂机械及设备 | 1658 | 1422 | 1163 | 1230 | 1320 | 1430 |
气雾剂机械及设备 | 8 | 12 | 27 | 16 | 25 | 31 |
眼用制剂机械 | 75 | 155 | 319 | 219 | 300 | 414 |
药用粉碎机械及设备 | 2570 | 2820 | 3036 | 2176 | 2485 | 2863 |
饮片机械及设备 | 2153 | 5540 | 18591 | 18190 | 19020 | 20078 |
制药用水、气(汽)设备 | 1326 | 1745 | 2901 | 1291 | 1598 | 1994 |
药物检测机械及设备 | 10263 | 7025 | 5354 | 7091 | 8075 | 9276 |
资料来源:中国制药装备行业协会、智研咨询整理
国内制药专用设备生产企业较多,主要有东富龙、楚天科技、千山药机和新华医疗等企业,各企业业务不尽相同,各有优势。
国内十大制药设备供应商
排名 | 公司名称 | 制药领域主营业务 |
1 | 东富龙 | 冻干系统 |
2 | 楚天科技 | 生物医药设备 |
3 | 千山药机 | 注射剂生产设备 |
4 | 新华医疗 | 中药、生物制药设备 |
5 | 远东药机 | 光电监控设备 |
6 | 迦南科技 | 制粒系列 |
7 | 华润双鹤 | 化药设备 |
8 | 赛德力 | 离心、干燥设备 |
9 | 翰林航宇 | 固体制剂制药设备 |
10 | 国药龙立 | 粉体成型系列 |
资料来源:药机网、智研咨询整理
2024-2030年中国制药专用设备行业市场深度分析及未来趋势预测报告
《2024-2030年中国制药专用设备行业市场深度分析及未来趋势预测报告》共十二章,包含我国制药专用设备主要企业分析,2024-2030年中国制药专用设备行业发展趋势预测分析,2024-2030年中国制药专用设备行业投资和风险预警分析等内容。
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