一、定义
在影像导引下,以最小的创伤,使用介入器械(或称微创器械)经血管通道或非血管通道进入病患处,进行诊断和治疗的方式。微创介入已经成为与内科、外科并列的临床三大有效诊疗手段。相比传统手术外科方式,微创介入,具有创口小、疼痛轻、住院时间短、出血少、恢复快且能减轻并发症等优势。
二、微创介入医疗器械市场发展概括
国家统计局数据显示,2020年我国65岁以上人口为190.6百万,占总人口的比例为13.5%。随着老龄化问题加深,老年人日常生活、精神状态以及医疗健康等需求将成为重要的社会问题。心脑血管疾病防治、癌症防治等需求逐渐加深,同时伴随着老年人群的身体机能衰退,微创外科及介入治疗将成为越来越主流的方式。
2015-2020年中国65岁以上人口及占总人口比例
资料来源:国家统计局、公开资料整理
数据显示,目前国内医疗器械产业以一二类器械企业为主,2.5万医疗器械企业中能生产三类医疗器械的企业仅有2000余家。但同时,中国拥有世界上最完善的工业体系,工业基础较好,随着传感器技术、生物化学技术、精密机械技术、自动控制、流体力学等技术逐渐的突破,医疗器械产业尤其是技术水平要求较高的介入器械将得到快速发展。
2020年底中国医疗器械生产企业数量及结构
资料来源:公开资料整理
2020年中国专利合作条约申请数高达68720件,远超美日等国家,未来随着专利技术的质量提升,工程师红利将得到不断释放。工程师红利将推动中国医疗器械行业从中低端向中高端发展,实现医疗器械行业的产业升级。
2020年世界专利合作条约申请数top10
资料来源:WIPO数据库、智研咨询整理
作为微创介入发展最早、最成熟的产品,冠脉支架的成功直接推动了国内心血管介入行业的发展。冠脉介入自上世纪80年代引入国内,并得到了快速发展,到2018年,中国每年经皮冠状动脉介入治疗量已经达到91.5万。
2013-2018中国经皮冠状动脉介入治疗数量
资料来源:公开资料整理
射频消融术(RFCA)已在中国600余家医院广泛应用,2018年我国射频消融手术量已达到15.16万例,其中,心房颤动射频消融手术比例逐年提高,2016年、2017年和2018年心房颤动射频消融术占总射频消融手术比例分别为23.1%、27.3%和31.9%。
2013-2018年中国年射频消融例数
资料来源:公开资料整理
2013-2018年,中国起搏器植入量从5.65万增长至8.28万,年复合增速达7.94%。2018年,起搏器植入适应症主要为病态窦房结综合征(48%)、房室传导阻滞(42%)。
2013-2018年中国起搏器植入量及增速
资料来源:公开资料整理
从终端使用情况来看,弹簧圈及弹簧圈+辅助支架的使用目前依旧是主流,2014-2018年,中国弹簧圈栓塞术数不断增长。2018年,中国弹簧圈栓塞术数量达到5.2万例。
2014-2018年中国弹簧圈栓塞手术数量
资料来源:公开资料整理
主动脉介入手术费用约10-15万之间,其中器械耗材占比约70%,并随着国产化率的提升逐年价格下降。预计2021-2025年中国主动脉介入器械市场规模将从30.4亿元增长至45.3亿元,年复合增速达到10.5%。
2021-2025中国主动脉介入器械市场规模及增速
资料来源:公开资料整理
智研咨询发布的《2021-2027年中国微创介入医疗器械行业市场发展调研及未来前景规划报告》数据显示:预计2021年到2025年,中国外周动脉介入器械市场将从34.8亿增长至58.9亿元,外周静脉介入器械市场将从25.6亿增长至66.9亿;外周介入器械整体市场规模将从60.4亿增长至125.8亿。
2021-2025年中国外周介入器械市场规模
资料来源:公开资料整理
数据显示,2017年TACE的患者人次约60万, 2020年肿瘤射频消融数量约20-30万。TACE每次花费约1万,器械耗材费用约8000元,肿瘤消融费用约1-1.5万,其中核心耗材消融针价格约1-1.3万。预测2021-2025年,中国肿瘤介入器械市场规模将从109.1亿增长至175.7亿,年复合增速12.7%。
2021-2025中国肿瘤介入市场规模
资料来源:公开资料整理
2024-2030年中国骨科医疗器械行业市场行情监测及前景战略研判报告
《2024-2030年中国骨科医疗器械行业市场行情监测及前景战略研判报告》共十一章,包含全球骨科医疗器械领先企业经营分析,中国骨科医疗器械领先企业经营分析,中国骨科医疗器械行业投资前景分析等内容。
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