科学家发布治疗溃疡性结肠炎新药临床研究结果

    近期,加州大学圣地亚哥分校胃肠病学的研究团队在《The New England Journal of Medicine》发表Ozanimod(奥扎尼莫德)用于治疗溃疡性结肠炎的临床研究结果及安全性评估,题为:Ozanimod as Induction and Maintenance Therapy for Ulcerative Colitis。

    Ozanimod是选择性的鞘氨醇-1-磷酸(Sphingosine-1-phosphate, S1P)受体调节剂,S1P受体有5种亚型,Ozanimod可选择性结合S1P亚型1(S1PR 1)和5(S1PR 5),抑制淋巴细胞动员,使其滞留在淋巴组织中,降低血液和淋巴循环中的淋巴细胞数目,进而被开发用于炎性疾病的治疗。该研究采用多中心、随机双盲对照试验,分为Ozanimod组和安慰剂组分别治疗中至重度溃疡性结肠炎患者。结果发现,诱导期(治疗10周),Ozanimod组的临床缓解率高于安慰剂组(18.4% vs. 6.0%, P<0.001),临床应答率亦较高(47.8% vs. 25.9%, P<0.001);维持期(治疗52周),Ozanimod组的临床缓解率仍高于安慰剂组(37.0% vs. 18.5%, P<0.001),临床应答率亦较高(60.0% vs. 41.0%, P<0.001)。安全性方面,在诱导期两组不良事件无差别,但在维持期,高于安慰剂组(49.1% vs 36.6%),Ozanimod组容易引起转氨酶升高。

    目前溃疡性结肠炎缺乏有效治疗药物,以激素治疗为主。该研究表明,在中至重度溃疡性结肠炎患者中,Ozanimod可以抑制炎性细胞在结肠内聚集,有效缓解溃疡性结肠炎,在诱导和维持治疗中效果显著,但在治疗期间需注意保护肝脏功能。Ozanimod有望为溃疡性结肠炎患者的治疗提供新选择,且有助于减少糖皮质激素的应用。

    注:此研究成果摘自《The New England Journal of Medicine》,文章内容不代表本网站观点和立场。

    原文链接:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2033617 

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