医药行业：新冠治疗药物助力多维度共抗疫情

    全球疫情反复，疫苗接种率不断提高

    新冠疫情自2020 年8 月和9 月得到一定缓解后，又分别在 2020 年10月至2021 年1 月、2021 年4 月至5 月、2021 年7 月至8 月经历3 次大规模爆发，目前正处于第4 次爆发中。全球疫苗接种率迅速上升，截至2021 年11 月28 日，54.2%的世界人口至少接种了一剂新冠疫苗，全球共接种79.4 亿剂，目前每日接种量达2993 万剂。

    治疗药物通过不同策略影响病毒增殖重要环节

    新冠病毒在宿主体内增殖涉及多个环节，新冠治疗药物可通过干扰或抑制某些环节，以起到阻碍病毒进入细胞、抑制病毒合成或抑制炎症反应等作用。在价格、生产工艺、储存和运输条件、给药方式、起效特点和副作用等方面，不同类型治疗药物各具优劣，其中小分子抗病毒药物可针对轻中重症患者、中和抗体主要针对轻中症患者、免疫调节药物基本只用于重症患者。

    小分子抗病毒药物——可及性高，受变异影响较小根据作用机制不同，新冠小分子抗病毒药物包括RNA 聚合酶抑制剂、核苷类似物、AR 拮抗剂、3CL 蛋白酶抑制剂等。大部分小分子抗病毒药物针对细胞内病毒复制过程，受病毒变异导致的表面结构变化影响有限，但药物长期安全性值得关注，且部分药物疗效存疑。目前已上市或获得紧急使用授权（EUA）的主要包括瑞德西韦、巴瑞替尼、法匹拉韦、普克鲁胺和Molnupiravir，另外辉瑞Paxlovid 已向FDA 提交EUA 申请，凭借优异的疗效数据有望大幅改观治疗现状。

    中和抗体——兼具治疗和预防作用

    中和抗体通过结合新冠病毒刺突蛋白可阻止病毒与细胞表面受体结合，阻断病毒入侵机体。由于新冠病毒突变主要出现在刺突蛋白，部分变异株可使某些中和蛋白有效性降低。目前获得批准或EUA 的包括再生元的REGN-COV2 、VIR/GSK 的Sotrovimab 、礼来/ 君实生物的Bamlanivimab/Etesevimab 和Celtrion 的Regdanvimab，阿斯利康的AZD7442 和腾盛博药的BRII-196/BRII-198 也已向FDA 提交EUA 申请。

    免疫调节剂——主要针对重症患者

    新冠病毒感染可诱发促炎细胞因子激增，引发严重肺部炎症，甚至多器官衰竭危及生命，免疫调节药物即直接针对炎症因子发挥作用。免疫调节剂的目标人群通常是重度住院患者，因此覆盖人群相对较少；另外，免疫调节剂在减少死亡风险、加速症状改善等方面表现并不突出。目前全球针对新冠的免疫调节药物只有Biocad 的Levilimab 在俄罗斯获批，罗氏的托珠单抗获得EUA。

    多种手段叠加方能化解新冠危机

    为了消除新冠疫情，根据现有经验来看需要建立立体防护策略，包括以口罩和社交距离为代表的管控措施、筛查和溯源等多种检测手段、以及依靠疫苗和特效药的治疗和预防。其中，疫苗和治疗性药物无法相互替代，不同类型治疗药物也各具优势。

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