2024-2030年中国化学发光免疫诊断行业市场经营管理及发展策略分析报告

《2024-2030年中国化学发光免疫诊断行业市场经营管理及发展策略分析报告》共八章，包含中国化学发光免疫诊断行业重点企业分析，化学发光免疫诊断行业营销策略分析，化学发光免疫诊断行业投资现状分析等内容。

报告编号R1140015
出品单位智研咨询
订购电话010-60343812、010-60343813、400-600-8596、400-700-9383
客服邮箱sales@chyxx.com
资料下载下载订购单下载PDF目录

我公司拥有所有研究报告产品的唯一著作权，当您购买报告或咨询业务时，请认准“智研钧略”商标，及唯一官方网站智研咨询网（www.chyxx.com）。若要进行引用、刊发，需要获得智研咨询的正式授权。

为方便行业人士或投资者更进一步了解化学发光免疫诊断行业现状与前景，智研咨询特推出《2024-2030年中国化学发光免疫诊断行业市场经营管理及发展策略分析报告》（以下简称《报告》）。报告对中国化学发光免疫诊断市场做出全面梳理和深入分析，是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。

为确保化学发光免疫诊断行业数据精准性以及内容的可参考价值，智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作，并对数据进行多维度分析，以求深度剖析行业各个领域，使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2022年化学发光免疫诊断行业的发展态势，以及创新前沿热点，进而赋能化学发光免疫诊断从业者抢跑转型赛道。

化学发光免疫分析技术是将化学发光系统的高敏感性与免疫分析的高特异性融为一体的用于检测微量抗原或抗体的标记免疫分析技术，具有全自动、全定量、随机上样、灵活组合等优势，是未来免疫诊断发展的主流方向。化学发光免疫分析技术在我国的发展具有广阔前景，占临床免疫比例不断提升。化学发光免疫分析主流技术包括电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等。直接化学发光技术采用吖碇酯、异鲁米诺（ABEI）等标记物标记抗原或抗体，标记复合物反应过程中只需要加入氧化剂过氧化氢和氢氧化钠形成碱性环境即可进行分解和发光，反应效率较高。

化学发光免疫诊断行业上游市场参与者为产品原材料供应商；中游环节主体为化学发光免疫诊断产品研发、生产及销售企业；经销商连接产业链中下游环节；产业链下游涉及终端场所及终端用户。

近二十年中国体外诊断产业在国家政策扶持、下游市场需求膨胀、技术进步的带动下经历了快速发展，产业化程度迅速提高。我国体外诊断市场规模扩张迅速，数据显示，2022年我国体外诊断行业市场规模达到1424亿元，其中免疫诊断市场规模为525亿元。就化学发光免疫诊断下游需求来看，传染病和肿瘤疾病诊疗占据主要市场份额，2022年两个领域市场占比约为40.4%、24.7%，其次甲状腺及性腺激素检测市场占比分别为7.3%、5.0%。

经过二十多年的探索发展，国外化学发光免疫分析仪已趋向成熟，自动化程度高、配套化试剂全，逐渐成为现代临床免疫诊断的支柱方法。作为成熟期的产品，被普遍在临床上使用。目前生产自动化免疫分析仪器的国外大型厂商已超过30家，自动化学发光免疫分析仪更是超过了六十个系列。从全球市场来看，据统计，2022年全球化学发光免疫诊断行业市场规模达到250.2亿美元，同比增长9.1%，其中免疫诊断试剂市场占比超过75%。

在疫情的推动下，公共卫生意识得到升级，这为国内化学发光免疫诊断市场带来了显著的增长机遇。疫情的爆发加强了人们对传染病和健康监测的关注，促使医疗体系和诊断技术的升级。化学发光免疫诊断能够快速准确地检测病原体和生物标志物，在疫情防控中扮演了重要角色。数据显示，2022年中国化学发光免疫诊断市场规模达到402.2亿元，同比增长20.7%，增速快于全球，国内市场仍以免疫诊断试剂为主，2022年中国化学发光免疫诊断试剂市场规模占比79.0%。

化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子、贝克曼为代表的进口厂商已进入体外诊断和化学发光行业多年，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪器稳定性上均具有较好表现，其部分化学发光试剂已成为业界公认的“金标准”。企业业务布局方面，以酶促化学发光的代表厂家为贝克曼、迈瑞、西门子、安图；电化学发光的代表厂家为罗氏；直接化学发光代表厂家为雅培、新产业。本土企业新产业选择直接发光技术可与其他发光龙头形成错位竞争，占据有利竞争地位。

具体从国内市场来看，罗氏、雅培、西门子、贝克曼四大进口品牌占据77%的化学发光市场，依然垄断中国市场。在国产品牌中，新产业、安图和迈瑞合计占有国内市场13.2%。未来随着研发水平和工艺水平的提升，在一些中高端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。

《2024-2030年中国化学发光免疫诊断行业市场经营管理及发展策略分析报告》是智研咨询重要成果，是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现，更是化学发光免疫诊断领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系，多年来服务政府、企业、金融机构等，提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。

【特别说明】
1）内容概况部分为我司关于该研究报告核心要素的提炼与展现，内容概况中存在数据更新不及时情况，最终出具的报告数据以年度为单位监测更新。
2）报告最终交付版本与内容概况在展示形式上存在一定差异，但最终交付版完整、全面的涵盖了内容概况的相关要素。报告将以PDF格式提供。

第1章中国化学发光免疫诊断行业发展背景

1.1 化学发光免疫诊断行业相关概述

1.1.1 化学发光免疫诊断行业概念

1.1.2 化学发光免疫诊断作用原理

1.1.3 化学发光免疫诊断主要方法及代表厂家

1.2 化学发光免疫诊断行业宏观环境分析

1.2.1 化学发光免疫诊断行业政策环境分析

（1）化学发光免疫诊断行业监管体制

（2）化学发光免疫诊断行业相关政策

（3）化学发光免疫诊断行业发展规划

（4）政策环境对行业的影响分析

1.2.2 化学发光免疫诊断行业经济环境分析

（1）GDP增长分析

（2）固定资产投资分析

（3）城镇居民收入分析

（4）居民医疗保健支出分析

（5）宏观经济对行业的影响分析

1.2.3 化学发光免疫诊断行业社会环境分析

（1）人口老龄化

（2）居民疾病患病率

（3）居民保险覆盖情况

（4）社会环境对行业发展影响分析

1.2.4 化学发光免疫诊断行业技术环境分析

（1）我国化学发光免疫诊断行业技术现状

（2）化学发光免疫诊断行业专利申请情况

（3）化学发光免疫诊断行业专利公开情况

（4）技术环境对行业影响分析

1.2.5 化学发光免疫诊断行业市场环境综合判断

1.3化学发光免疫诊断行业影响分析

第2章全球化学发光免疫诊断行业发展分析

2.1 全球化学发光免疫诊断行业发展概况

2.2 全球化学发光免疫诊断行业发展现状

2.2.1 全球化学发光免疫诊断行业规模

2.2.2 全球化学发光免疫诊断行业细分市场格局

2.2.3 全球化学发光免疫诊断行业企业竞争格局

2.3 全球化学发光免疫诊断行业重点企业分析

2.3.1 瑞士罗氏

（1）企业发展简况

（2）罗氏经营情况

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.2 德国西门子

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.3 美国雅培

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况及化学发光免疫诊断业务分析

（4）企业在华竞争力分析

2.3.4 丹纳赫

（1）企业发展概况

（2）企业业务结构

（3）企业经营情况

（4）企业化学发光免疫诊断业务分析

2.4 全球化学发光免疫诊断行业发展趋势及前景分析

第3章中国化学发光免疫诊断行业产业链分析

3.1 化学发光免疫诊断行业产业链结构图

3.2 中国化学发光免疫诊断行业上游市场分析

3.2.1 试剂类原材料市场分析

3.2.2 仪器类原材料市场分析

3.3 中国化学发光免疫诊断行业下游市场分析

3.3.1 化学发光免疫诊断行业下游主要需求市场

3.3.2 医疗卫生机构行业发展分析

3.3.3 体检机构行业发展分析

3.3.4 第三方医学实验室行业发展分析

3.4 中国化学发光免疫诊断行业上下游市场发展对行业影响判断

3.5 中国化学发光免疫诊断行业发展驱动因素分析

3.5.1 医保控费驱动行业进口替代

3.5.2 分级诊疗带来基层市场需求增长

3.5.3 政策驱动国内企业自主创新

3.5.4 疫情推动下公共卫生升级带来市场放量

第4章中国化学发光免疫诊断行业市场现状分析

4.1 中国化学发光免疫诊断行业发展特点

4.1.1 市场保持高速增长

4.1.2 进口产品占据主要市场地位

4.1.3 国内企业加快产品研发投入

4.1.4 行业市场集中度较高

4.1.5 国产替代蓄势待发

4.2 中国化学发光免疫诊断行业发展规模分析

4.2.1 化学发光免疫诊断行业总体规模

4.2.2 化学发光免疫诊断试剂市场规模

4.2.3 化学发光免疫诊断仪器市场规模

4.3 中国化学发光免疫诊断行业市场竞争分析

4.3.1 行业总体竞争格局

4.3.2 化学发光免疫诊断仪器市场格局

4.3.3 行业上游议价能力分析

4.3.4 行业下游议价能力分析

4.3.5 替代产品威胁分析

4.3.6 潜在进入者威胁分析

第5章中国化学发光免疫诊断产品需求前景分析

5.1 化学发光产品应用领域及检测项目汇总

5.2 传染病领域化学发光免疫产品需求分析

5.2.1 我国传染病诊疗市场现状分析

（1）我国传染病发病率分析

（2）我国传染病出院病人数量分析

（3）我国传染病人均医疗费用

5.2.2 化学发光免疫产品在传染病诊疗中的应用

5.2.3 传染病领域化学发光免疫产品企业格局

5.2.4 传染病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

5.2.5 传染病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

5.3 肿瘤疾病领域化学发光免疫产品需求分析

5.3.1 我国肿瘤疾病诊疗市场现状分析

（1）我国肿瘤疾病发病率分析

（2）我国肿瘤疾病出院病人数量分析

（3）我国肿瘤疾病人均医疗费用

5.3.2 化学发光免疫产品在肿瘤疾病诊疗中的应用

5.3.3 肿瘤疾病领域化学发光免疫产品企业格局

5.3.4 肿瘤疾病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

5.3.5 肿瘤疾病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

5.4 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫产品需求分析

5.4.1 我国甲状腺功能疾病诊疗市场现状分析

（1）我国甲状腺功能疾病发病率分析

（2）我国甲状腺功能疾病出院病人数量分析

（3）我国甲状腺功能疾病人均医疗费用

5.4.2 化学发光免疫产品在甲状腺功能疾病诊疗中的应用

5.4.3 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫产品企业格局

5.4.4 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫诊断产品需求规模

5.4.5 甲状腺功能疾病领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

5.5 性腺激素检测领域化学发光免疫产品需求分析

5.5.1 我国性腺激素检测诊疗市场现状分析

5.5.2 化学发光免疫产品在性腺激素检测诊疗中的应用

5.5.3 性腺激素检测领域化学发光免疫产品企业格局

5.5.4 性腺激素检测领域化学发光免疫诊断产品需求规模

5.5.5 性腺激素检测领域化学发光免疫诊断产品需求前景预测

第6章中国化学发光免疫诊断行业重点企业分析

6.1 化学发光免疫诊断行业重点企业基本情况分析

6.1.1 行业重点企业化学发光免疫产品布局

6.1.2 行业重点企业化学发光免疫诊断业务规模

6.1.3 行业重点企业化学发光免疫诊断仪器装机量

6.1.4 行业重点企业盈利水平

6.2 化学发光免疫诊断行业重点企业经营分析

6.2.1 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.2 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.3 安图生物股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.4 迈克生物股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.5 北京热景生物技术股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.6 美康生物科技股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.7 广州万孚生物技术股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.8 上海科华生物工程股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.9 成都康华生物制品股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

6.2.10 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司

（1）企业发展简况分析

（2）企业经营情况分析

（3）企业研发创新及投入分析

（4）企业化学发光免疫诊断产品分析

（5）企业化学发光免疫诊断业务模式分析

（6）企业化学发光免疫诊断业务竞争力分析

第7章化学发光免疫诊断行业营销策略分析

7.1 科华生物营销策略分析

7.2 国内其他化学发光免疫诊断营销策略简析

7.3 化学发光免疫诊断企业发展战略分析

7.3.1 通过并购增强实力战略

7.3.2 多元化产品布局战略

7.3.3 "产品+仪器"一体化战略

第8章化学发光免疫诊断行业投资现状分析

8.1 化学发光免疫诊断行业投资现状

（1）化学发光免疫诊断行业投资规模

（2）化学发光免疫诊断行业投资模式

（3）化学发光免疫诊断行业投资领域

（4）化学发光免疫诊断行业投资趋势

8.2 化学发光免疫诊断行业融资现状

（1）化学发光免疫诊断行业投融资规模

（2）化学发光免疫诊断行业融资模式

（3）化学发光免疫诊断行业融资案例

（4）化学发光免疫诊断行业融资趋势

8.3 化学发光免疫诊断行业投资风险预警

8.3.1 同业竞争风险

8.3.2 市场贸易风险

8.3.3 金融信贷风险

8.3.4 产业政策风险

8.4 化学发光免疫诊断行业投资机会与建议

8.4.1 化学发光免疫诊断行业投资机会分析

8.4.2 化学发光免疫诊断行业投资建议

图表目录

图表1：2019-2023年全球化学发光免疫诊断市场规模

图表2：2023年全球化学发光免疫诊断行业细分市场格局

图表3：化学发光免疫诊断行业产业链

图表4：国内独立医学实验室分类

图表5：2019-2023年中国化学发光免疫诊断行业规模及增速情况

图表6：2019-2023年中国化学发光免疫诊断行业国产化率情况

图表7：行业适用的主要产业政策

图表8：2019-2023年中国化学发光免疫诊断行业规模及占比免疫诊断规模比重

图表9：2019-2023年中国化学发光免疫诊断行业细分规模情况

图表10：化学发光市场细分领域企业梯队情况

图表11：2024-2030年全球化学发光免疫诊断市场规模预测

图表12：2024-2030年中国化学发光免疫诊断市场规模预测

更多图表见正文……

研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息，使用案头研究与市场调研相结合的方式，依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论，科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。

公司通过对特定行业长期跟踪监测，分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容，整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源，为客户提供深度的行业市场研究报告，全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、细分数据、进出口市场需求特征等，并根据各行业的发展轨迹及实践经验，对行业未来的发展趋势做出客观预测。

本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系，分析师采集信息后，严格按照公司评估方法论和信息规范的要求，并结合自身专业经验，对所获取的信息进行整理、筛选，最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

01数据与资料来源

本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等，根据具体行业，应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据，主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

02研究方法与模型

SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。

03规模测算方法（三角测定）

本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时，调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中，一般通过三角测定的方式，从供需两个方向出发，验证资料的合理性。

在数据验证过程中，本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定，行业规模（产销量及产值等），通过一手和二手信息判断，所有的市场份额、数据细分比例等，基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去，进行了广泛的细节观察，通过一手资料得到了验证，并进行了分析，以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。

售后保障

品质保证

智研咨询是行业研究咨询服务领域的领导品牌，公司拥有强大的智囊顾问团，与国内数百家咨询机构，行业协会建立长期合作关系，专业的团队和资源，保证了我们报告的专业性。

售后处理

我们提供完善的售后服务系统。只需反馈至智研咨询电话专线、微信客服、在线平台等任意终端，均可在工作日内得到受理回复。24小时全面为您提供专业周到的服务，及时解决您的需求。

跟踪回访

持续让客户满意是我们一直的追求。公司会安排专业的客服专员会定期电话回访或上门拜访，收集您对我们服务的意见及建议，做到让客户100%满意。

如果您有其他需求，请点击定制服务咨询

免责条款：

◆ 本报告分析师具有专业研究能力，报告中相关行业数据及市场预测主要为公司研究员采用桌面研究、业界访谈、市场调查及其他研究方法，部分文字和数据采集于公开信息，并且结合智研咨询监测产品数据，通过智研统计预测模型估算获得；企业数据主要为官方渠道以及访谈获得，智研咨询对该等信息的准确性、完整性和可靠性做最大努力的追求，受研究方法和数据获取资源的限制，本报告只提供给用户作为市场参考资料，本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。

◆ 本报告所涉及的观点或信息仅供参考，不构成任何证券或基金投资建议。本报告仅在相关法律许可的情况下发放，并仅为提供信息而发放，概不构成任何广告或证券研究报告。本报告数据均来自合法合规渠道，观点产出及数据分析基于分析师对行业的客观理解，本报告不受任何第三方授意或影响。

◆ 本报告所载的资料、意见及推测仅反映智研咨询于发布本报告当日的判断，过往报告中的描述不应作为日后的表现依据。在不同时期，智研咨询可发表与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告或文章。智研咨询均不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，智研咨询对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，读者应当自行关注相应的更新或修改。任何机构或个人应对其利用本报告的数据、分析、研究、部分或者全部内容所进行的一切活动负责并承担该等活动所导致的任何损失或伤害。

免疫诊断

一分钟了解智研咨询

ABOUT US