2024-2030年中国药械检验检测行业市场现状调查及发展前景研判报告

2024-2030年中国药械检验检测行业市场现状调查及发展前景研判报告

《2024-2030年中国药械检验检测行业市场现状调查及发展前景研判报告》共八章,包含中国重点地区药械检验检测发展分析,中国领先药械检验检测机构运营情况分析,中国药械检验检测行业发展前景与建议等内容。

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第一章中国药械检验检测行业研究背景

第一节 药械检验检测行业界定

一、药械检验检测定义

二、药械检验检测分类

三、药械检验检测功能分析

第二节 药械检验检测业务类型

一、注册检验检测

二、抽查性检验检测

三、委托检验检测

四、进口检验检测

五、国家检验

六、复核检验

第三节 药械检验检测行业特性分析

一、行业区域性特征

二、行业季节 性特征

第二章中国药械检验检测行业PEST分析

第一节 药械检验检测行业政策环境(P)

一、行业主管部门分析

二、行业法律法规分析

三、行业主要产业政策

四、行业主要标准分析

第二节 药械检验检测行业经济环境(E)

一、国内经济运行情况

(1)居民收入水平分析

(2)人口规模变动情况

(3)固定资产投资分析

二、国内经济走势预测

第三节 药械检验检测行业社会环境(S)

一、药品质量安全问题

二、居民安全健康意识

三、公共卫生事件的影响

第四节 药械检验检测行业技术环境(T)

一、药械检验检测专利规模

二、药械检验检测技术现状

第三章中国药品检验检测需求及现状分析

第一节 药品检验检测意义分析

一、药品安全形势分析

二、药品检验检测重要性

第二节 药品检验检测需求因素分析

一、药品注册审批的影响分析

(1)药品批准生产上市情况

(2)药物临床研究批准情况

(3)药品注册申请受理情况

(4)批准重要治疗领域药品

二、医药生产经营的影响分析

(1)药品生产企业情况

(2)医药行业生产情况分析

(3)医药所属行业经营情况分析

(4)医药行业进出口情况

三、医药流通行业影响分析

(1)药品经营企业数量

(2)药品流通行业市场规模

(3)药品流通行业发展规划

第三节 药品检验检测现状分析

一、药品检验检测发展历程

二、药品检验检测机构建设情况

(1)药检机构设置情况分析

(2)药检机构房屋设施建设状况

(3)药检机构仪器设备配置状况

(4)药检机构人力资源配置状况

三、药品检验检测规模分析

四、药品快速检测发展分析

(1)药品快速检测需求分析

(2)药品快速检测技术研发情况

(3)药品快速检测技术应用情况

(4)药品快速检测车运行效能

(5)药品快速检测车主要问题

(6)药品快速检测车运行建议

五、药品检验检测收费标准

六、药检机构财政拨款模式

(1)机构财政拨款模式分析

(2)机构财政拨款模式比较

七、药品检验检测主要问题

八、药品检验检测能力分析

第四节 药品检验检测行业发展趋势

第四章中国医疗器械检验检测需求及现状分析

第一节 医疗器械行业发展现状分析

一、医疗器械行业发展阶段

二、医疗器械行业产品研发方向

第二节 医疗器械检验检测意义分析

一、医疗器械质量标准现状

二、医疗器械安全状况分析

三、医疗机械检验检测重要性

第三节 医疗器械检验检测需求因素

一、医疗器械注册情况影响分析

二、医疗器械行业运营影响分析

(1)医疗器械生产企业情况

(2)医疗器械经营企业情况

(3)医疗器械行业生产情况

(4)医疗器械行业经营情况

三、医疗器械行业出口影响分析

四、医疗器械行业技术升级影响分析

第四节 医疗器械检验检测现状分析

一、医疗器械检验检测发展历程

二、医疗器械检验检测机构现状

(1)医疗器械检验检测机构规模

(2)医疗器械检验检测机构布局

三、医疗器械检验检测人员情况

四、医疗器械检验检测能力分析

五、医疗器械检验检测细分领域

(1)医疗器械注册检验检测

(2)医疗器械质量监督抽验

六、医疗器械检验检测发展特点

七、医疗器械检测收费情况分析

第五节 医疗器械检验检测行业竞争特点

一、医疗器械检验检测机构格局

(1)系统内设置的检测机构

(2)系统外设置的检测机构

二、医疗器械检验检测行业议价能力

三、医疗器械检验检测行业潜在进入者

四、医疗器械检验检测行业替代品威胁

第六节 医疗器械检验检测行业发展趋势

第五章中国药包材检验检测需求及现状分析

第一节 药品包装行业发展现状分析

一、药品包装及材料类型

二、医药包装行业发展现状

三、医药包装行业发展趋势

第二节 药包材检验检测需求分析

一、药包材质量标准现状分析

二、药包材质量检测的重要性

三、药包材质量检测与控制要求

四、药包材检验检测要求分析

五、药包材检验检测项目分析

第三节 药包材检验检测现状分析

一、药包材检验检测机构现状

二、药包材检验检测能力分析

三、药包材检验检测主要问题

第四节 药包材检验检测发展趋势

第六章中国重点地区药械检验检测发展分析

第一节 北京市药械检验检测发展分析

一、北京市药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

二、北京市药械检验检测现状分析

(1)北京市药械质量情况分析

(2)北京市药械检验检测机构建设

(3)北京市药械检验检测情况分析

(4)北京市药械检验检测存在的问题

(5)北京市药械检验检测最新技术进展

三、北京市药械检验检测趋势展望

第二节 广东省药械检验检测发展分析

一、广东省药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

(3)药包材行业发展情况分析

二、广东省药械检验检测现状分析

(1)广东省药械质量情况分析

(2)广东省药械检验检测机构建设

(3)广东省药械检验检测能力分析

(4)广东省药械检验检测情况分析

三、广东省药械检验检测趋势展望

第三节 上海市药械检验检测发展分析

一、上海市药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

(3)药包材行业发展情况分析

二、上海市药械检验检测现状分析

(1)上海市药械质量情况分析

(2)上海市药械标准化情况分析

(3)上海市药械检验检测机构建设

(4)上海市药械检验检测能力分析

(5)上海市药械检验检测情况分析

三、上海市药械检验检测趋势展望

第四节 天津市药械检验检测发展分析

一、天津市药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

二、天津市药械检验检测现状分析

(1)天津市药械质量情况分析

(2)天津市药械检验检测机构建设

(3)天津市药械检验检测能力分析

(4)天津市药械检验检测情况分析

三、天津市药械检验检测趋势展望

第五节 江苏省药械检验检测发展分析

一、江苏省药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

二、江苏省药械检验检测现状分析

(1)江苏省药械质量情况分析

(2)江苏省药械检验检测机构建设

(3)江苏省药械检验检测能力分析

(4)江苏省药械检验检测情况分析

三、江苏省药械检验检测趋势展望

第六节 浙江省药械检验检测发展分析

一、浙江省药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

二、浙江省药械检验检测现状分析

(1)浙江省药械质量情况分析

(2)浙江省药械检验检测机构建设

(3)浙江省药械检验检测能力分析

(4)浙江省药械检验检测情况分析

三、浙江省药械检验检测趋势展望

第七节 湖南省药械检验检测发展分析

一、湖南省药械行业发展情况

(1)药品生产与经营情况

(2)医疗器械生产与经营情况

二、湖南省药械检验检测现状分析

(1)湖南省药械质量情况分析

(2)湖南省药械检验检测机构建设

(3)湖南省药械检验检测能力分析

(4)湖南省药械检验检测情况分析

三、湖南省药械检验检测趋势展望

第七章中国领先药械检验检测机构运营情况分析

第一节 药品检验检测机构运营情况分析

一、中国食品药品检定研究院

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构环境设施情况

(5)机构仪器设备配置

(6)机构人力资源配置

二、北京市药品检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构环境设施情况

(5)机构仪器设备配置

(6)机构人力资源配置

三、上海食品药品检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构环境设施情况

(5)机构仪器设备配置

(6)机构人力资源配置

四、江苏省食品药品检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构环境设施情况

(5)机构仪器设备配置

(6)机构人力资源配置

五、广东省食品药品检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构环境设施情况

(5)机构仪器设备配置

(6)机构人力资源配置

第二节 医疗器械检验检测机构运营情况分析

一、北京市医疗器械检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构人力资源配置

(5)机构检验检测能力

(6)机构运营情况分析

二、上海市医疗器械检测所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构人力资源配置

(5)机构检验检测能力

(6)机构运营情况分析

三、江苏省医疗器械检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构人力资源配置

(5)机构检验检测能力

(6)机构运营情况分析

四、广东省医疗器械质量监督检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构人力资源配置

(5)机构检验检测能力

(6)机构运营情况分析

五、浙江省医疗器械检验所

(1)机构发展简况

(2)机构组织架构分析

(3)机构检验检测范围

(4)机构仪器设备配置

(5)机构检验检测能力

(6)机构检验检测费用

第八章中国药械检验检测行业发展前景与建议

第一节 药械检验检测行业发展前景

一、药械检验检测行业发展机遇

二、药械检验检测行业发展挑战

三、药械检验检测行业发展前景

第二节 药械第三方检验检测发展探讨

一、独立第三方检验检测含义

二、独立第三方检验检测发展

三、药械第三方检验检测可行性

(1)药械第三方检验检测有利因素

(2)药械第三方检验检测不利因素

第三节 药械检验检测机构管理分析

一、美国实验室模式的启示

(1)美国对实验室的政策

(2)美国实验室基本设施与装备

(3)美国实验室检品来源

(4)美国实验室内部管理

(5)美国实验室模式借鉴

二、美国实验室模式的启示

第四节 药械检验检测机构信息化建设分析

一、药检机构信息化建设的意义

二、药检机构信息化建设现状分析

三、药检机构信息化建设机遇与挑战

四、药检机构信息化建设发展与展望

五、药检机构信息化建设注意事项

第五节 药械检验检测机构发展建议

一、省级药械检验检测机构发展建议

二、市级药械检验检测机构发展建议

三、县级药械检验检测机构发展建议

图表目录

图表1:药械检验检测定义分析

图表2:药械检验检测分类

图表3:药品检验检测业务类型

图表4:我国医疗器械检验检测行业主要法律法规汇总

图表5:我国医疗器械检验检测行业主要产业政策汇总

图表6:我国医疗器械检验检测行业主要标准汇总

图表7:2019-2023年城镇居民可支配收入(单位:元)

图表8:2019-2023年农村居民人均纯收入(单位:元)

图表9:2019-2023年中国城镇化率(单位:%)

图表10:2024-2030年中国城市化发展情况及预测(单位:%)

图表11:2023年中国人口年龄结构(单位:%)

图表12:2019-2023年全社会固定资产投资及增长速度(单位:亿元,%)

图表13:2019-2023年我国卫生业固定资产投资(单位:亿元)

图表14:2023年中国经济预测(单位:%)

图表15:近年来我国重大药品安全事故

图表16:2019-2023年药品检验行业相关专利申请数量变化图(单位:个)

图表17:2019-2023年药品检验行业相关专利公开数量变化图(单位:个)

图表18:2019-2023年我国药品检验行业相关专利申请人构成图(单位:个)

图表19:2019-2023年医疗器械检验行业相关专利数量变化情况(单位:个)

图表20:2019-2023年我国医疗器械检验行业相关专利申请人构成图(单位:个)

图表21:我国违法药品案件数量(单位:件)

图表22:我国违法药品广告数量(单位:件)

图表23:我国药品投诉案件数量(单位:件)

图表24:我国批准的药品情况(单位:件)

图表25:我国批准国产药品的对比(单位:件)

图表26:我国批准的化学药品新药分布(单位:件)

图表27:我国批准的中药新药分布(单位:件)

图表28:我国批准的第一节类药(单位:件)

图表29:药物临床研究批准情况(单位:件)

图表30:药品新注册受理情况表(单位:件)

更多图表见正文……

研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息,使用案头研究与市场调研相结合的方式,依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论,科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素。

公司通过对特定行业长期跟踪监测,分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容,整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、 细分数据、进出口市场需求特征等,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对行业未来的发展趋势做出客观预测。

本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经验,对所获取的信息进行整理、筛选,最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

01数据与资料来源

本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等,根据具体行业,应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

02研究方法与模型

SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。

03规模测算方法(三角测定)

本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时,调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中,一般通过三角测定的方式,从供需两个方向出发,验证资料的合理性。

在数据验证过程中,本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定,行业规模(产销量及产值等),通过一手和二手信息判断,所有的市场份额、数据细分比例等,基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去,进行了广泛的细节观察,通过一手资料得到了验证,并进行了分析,以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。

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◆ 本报告分析师具有专业研究能力,报告中相关行业数据及市场预测主要为公司研究员采用桌面研究、业界访谈、市场调查及其他研究方法,部分文字和数据采集于公开信息,并且结合智研咨询监测产品数据,通过智研统计预测模型估算获得;企业数据主要为官方渠道以及访谈获得,智研咨询对该等信息的准确性、完整性和可靠性做最大努力的追求,受研究方法和数据获取资源的限制,本报告只提供给用户作为市场参考资料,本公司对该报告的数据和观点不承担法律责任。

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