为方便行业人士或投资者更进一步了解鲎试剂行业现状与前景,智研咨询特推出《2024-2030年中国鲎试剂行业市场发展潜力及投资前景分析报告》(以下简称《报告》)。报告对中国鲎试剂市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。
为确保鲎试剂行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2022年鲎试剂行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能鲎试剂从业者抢跑转型赛道。
鲎试剂是由海洋节肢动物鲎的血液变形细胞溶解物制成的无菌冷冻干燥品,含有能被微量细菌内毒素和真菌葡聚糖激活的凝固酶原,凝固蛋白原,是从栖生于海洋的节肢动物“鲎”的蓝色血液中提取变形细胞溶解物,经低温冷冻干燥而成的生物试剂,能够准确、快速地定性或定量检测样品中是否含有细菌内毒素和(1,3)-β-葡聚糖。
鲎试剂分类方式较为多样,按原料来源有美洲鲎试剂和东方鲎试剂;按实验方法有凝胶法鲎试剂、动态浊度法鲎试剂、终点浊度法鲎试剂、动态显色法鲎试剂和终点显色法鲎试剂;按适用特点有普通鲎试剂、高灵敏度鲎试剂、特异性鲎试剂、定量法鲎试剂。
鲎试剂产业链上游包括鲎血细胞、安瓿、西林瓶等,下游消费需求主要来自于药品检测、临床诊断等应用领域。其中,药品检测领域的用户群体主要包括药品生产企业、医疗器械生产企业、药品检验机构、第三方检测认证机构等,临床诊断领域的用户群体主要包括医院、疾病预防控制中心、临检中心、血站、血液中心等。
鲎试剂应用属于体外诊断生物试剂,近年来,慢性病的增长和传染病的流行推动IVD试剂市场快速增长,据统计,2022年中国体外诊断行业市场规模约为1445亿元,预计2023年市场规模将达到1678亿元。生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料,检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产品,目前临床免疫、临床生化和POCT是体外诊断市场主要应用市场,市场占比分别为29.4%、21.3%、11.4%。
近年来,国内使用鲎试剂进行细菌内毒素检查的品种不断增加,鲎试剂供需进一步增加。据统计,2022年中国鲎试剂行业产量约为3527.7万支(折合0.1ML),需求量约为3443.3万支(折合0.1ML),分别同比增长9.5%、10.1%,我国鲎试剂市场基本供需平衡,少量出口海外。
生产鲎试剂所需的鲎资源稀缺,我国占有世界上绝大部分的中华鲎资源,但在多年沿海无序捕捞、肆意破坏生态环境下,我国鲎正面临资源枯竭,主要分布的福建、广东、广西均将鲎列入省级重点保护对象,2021年2月,国家林业和草原局、农业农村部发布公告将中华鲎列为国家二级保护动物,意味着鲎试剂原料将受到严格管控,原料紧张和需求端持续旺盛,鲎试剂价格持续上涨走势。数据显示,鲎试剂市场销售均价从2015年的7.15元/支上升到2022年的8.24元/支,预计未来市场价格将继续走高。
从行业整体市场竞争来看,国内体外诊断试剂市场集中度较高,大部分市场份额被外资体外诊断厂商(罗氏、西门子、雅培、贝克曼、BD、希森美康)占据。而鲎试剂市场中,竞争主要再内资企业与合资企业之间展开,其中合资企业处于优势地位,目前行业参与这数量较少,行业集中度较高。我国生产鲎试剂的厂家较少,主要有厦门鲎试剂生物科技股份有限公司、湛江安度斯公司、福州新北生化工业有限公司、北海市兴龙生物制品有限公司和湛江博康海洋生物公司。其中厦门鲎试剂生物科技股份有限公司2021年市场份额(按营收)约为26%。
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司,成立于1978年,专注于真菌葡聚糖和细菌内毒素检测产品的生产研究,以及检测仪器的研发、销售等,产品包括凝胶法鲎试剂、快速凝胶法鲎试剂盒、烘箱验证用内毒素指示剂、细菌内毒素检测仪等,公司目前是国内鲎试剂相关业务领先企业。从公司经营方面来看,根据公司公告披露,2022年鲎生科营业总收入为7216.0万元,净利润为3648.4万元,分别同比增长7.09%、6.14%。业务方面,公司主营业务定量法鲎试剂和定性法鲎试剂2022年分别营收1663.2万元、4489.4万元,占比23.05%、62.21%,鲎生科鲎试剂业务毛利率在80%以上,随着市场需求提升,公司业务呈现较好的盈利水平。
《2024-2030年中国鲎试剂行业市场发展潜力及投资前景分析报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是鲎试剂领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
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