摘要:高压氧舱作为一种集高压氧疗和压缩气体深度治疗于一体的设备,是医学中一种非常重要的辅助治疗方式。随着现代医疗技术水平的不断提升和人们生活水平的提高,国内外人口老龄化已成为全球性趋势。随之而来的复杂疾病、慢性疾病也日渐增多,高压氧舱也因其疗效显著而逐渐被医生和患者接受并应用,市场需求也随之扩大。从行业规模来看,2015-2022年,中国医用高压氧舱行业市场规模不断增长,2023年市场规模达到8.25亿元左右,预计2024年行业规模将达到8.84亿元。
一、定义及分类
高压氧舱是进行高压氧疗法的专用医疗设备。其原理是将患者置于一个密封的舱室中,然后通过增加舱内气压,使患者吸入高浓度的纯氧气。按加压的介质不同,高压氧舱主要分为空气加压舱和纯氧加压舱两种。空气加压舱通常用于多人治疗,如手术舱和过渡舱,其舱内氧浓度限制为25%以下;纯氧加压舱一般为双人或单人的治疗用舱,如婴儿氧舱,其治疗时舱内氧浓度一般均高于80%。
二、行业政策
1、主管部门和监管体制
高压氧舱行业主管部门包括国家发改委、国家卫生健康委员会等。其中国家发改委主要负责拟订并组织实施国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划;提出加快建设现代化经济体系、推动高质量发展的总体目标、重大任务以及相关政策;统筹提出国民经济和社会发展主要目标,监测预测预警宏观经济和社会发展态势趋势,提出宏观调控政策建议等。国家卫生健康委员会主要负责组织拟订国民健康政策;协调推进深化医药卫生体制改革;制定并组织落实疾病预防控制规划、国家免疫规划以及严重危害人民健康公共卫生问题的干预措施;组织拟订并协调落实应对人口老龄化政策措施;组织制定国家药物政策和国家基本药物制度;负责公关卫生的监督管理;制定医疗机构、医疗服务行业管理办法并监督实施等。
中国医疗器械行业协会是行业的自律性组织,其主要负责开展有关医疗器械行业发展问题的调查研究,向国家食品药品监督管理总局等有关政府部门提供政策和立法等方面的意见和建议;组织制定并监督执行行业政策,规范企业行为;参与国家标准、行业标准、质量规范的制定、修改、宣传和推广行业资质管理工作;接受国家食品药品监督管理总局等政府部门的授权和委托,参与制定行业规划。
2、行业相关政策
近年来,高压氧舱作为一种医疗设备,已逐渐得到国家政府的高度重视,出台了一系列政策和措施以推动高压氧舱行业发展。如2023年3月,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》,其中提出要提高医疗卫生技术水平,加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设。努力突破技术装备瓶颈,加快补齐高端医疗装备短板。此外,国家也推出相关监管政策,如2022年5月发布的《关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知》中,提到各级药品监管部门应当结合本地工作实际,定期组织开展医疗器械质量安全风险会商工作,原则上每季度应当开展一次,发现重大、紧急医疗器械质量安全风险隐患时应当立即开展。
三、发展历程
从20世纪开始,高压氧舱开始在世界范围内得到广泛的应用。我国高压氧舱起步较晚,但发展迅速,已经发展为一门完整的学科。从发展历程来看,我国高压氧舱行业主要分为五个阶段:1964-1982年,行业处于初始阶段,1964年福建李温仁教授建立了我国第一台高压氧舱,开展舱内先天性心血管疾病的手术治疗,获得了极大成功;1973年杭州会议后,我国上海、南京、广州、沈阳、北京等地相继建成了大型三舱七门式医用高压氧舱。1982-1993年,行业处于发展阶段,我国的高压氧医学事业已取得了极大发展,舱体类型、数量骤增。1994-2001年,行业处于规范阶段,1995年,重新制订了国家标准《GB12130---95)》、发布《医用氧舱管理》规定。重新审定设计资格与生产厂家资格,实施年检,淘汰与发放许可证制度。2001-2019年,行业处于稳定发展阶段,行业的技术水平不断提升,大型高压氧舱建设持续加速,市场规模不断扩大。2019年至今,行业处于高质量发展阶段,高压氧舱在规模和质量方面均有较大提升,伴随各类高新技术在该领域的广泛应用,将为患者提供更精细化的医疗服务。
四、行业壁垒
1、技术壁垒
高压氧舱的设计和制造涉及多个复杂的技术领域,如材料科学、机械工程、自动控制等。这些领域的技术水平直接决定了高压氧舱的性能和质量。例如,舱体材料的选择和加工需要考虑到强度、密封性、耐腐蚀性等多个因素;而控制系统则需要实现精确的压力、温度、氧气浓度调节,以确保患者的安全和治疗效果。这些都需要专业的技术团队和先进的设备支持,因此具有较高的技术门槛。
2、资金壁垒
高压氧舱前期投入较高,从设计到生产,都需要高精尖的技术和设备,而这些都需要大量的资金投入。同时,为了让更多的医疗机构和患者了解并接受高压氧舱,企业需要进行广泛的市场宣传和推广活动,这需要投入大量的广告费用和营销费用。此外,企业需要建立完善的售后服务体系,提供及时的维修和维护服务,这也需要投入一定的资金和人力资源。因此,只有具备足够资金实力的企业才能在这个行业中生存和发展。
3、准入壁垒
在我国,医用高压氧舱作为载人压力容器,涉及到人体的生命安全。因此,国家质量技术监督局对制造医用高压氧舱的企业实施严格的许可制度。只有取得国家质量技术监督局颁发的许可证的企业,才具备合法制造医用高压氧舱的资格。此外,医用高压氧舱的制造还需要遵守相关的标准和规范,确保设备的设计、制造、安装、使用和维护都符合规定。这些标准和规范的执行,进一步提高了医用高压氧舱的制造门槛,增加了行业的准入壁垒。
五、产业链
1、行业产业链分析
从高压氧舱行业产业链来看,上游主要包括舱体、供排气(氧)系统、空调和控制系统、加压介质等产业,其质量和性能直接影响到高压氧舱的整体质量和治疗效果;中游是高压氧舱的生产制造;下游是各级医疗机构,医疗机构是高压氧舱的主要使用场所,通过购买或租赁的方式获取高压氧舱设备,用于患者的治疗,主要是指医院。
2、行业领先企业分析
(1)烟台宏远氧业股份有限公司
烟台宏远氧业股份有限公司成立于1998年,是一家专注于载人压力容器设计、研发、制造、销售和服务的中外合资股份制企业。公司主营业务涵盖医疗健康设备、高端装备配套、军用及科研设备三大领域,已形成“医、民、军”三位一体的产业布局。相关产品包括医用氧舱、微压舱、气压过渡舱、避险舱、军用加/减压舱、试验舱和潜水装备等,广泛应用于医疗健康、隧道盾构、航空航天、海洋工程等领域。其中在医用氧舱方面,公司采取直销和经销相结合的销售模式,且提供医用氧舱的安装、调试等服务。经过长期积累,公司已拥有丰富的载人压力容器核心技术,较高的品牌知名度,在医用氧舱和气压过渡舱细分行业中处于领先地位。从企业经营业绩来看,公司2023年实现营业收入3.5亿元,同比上涨14.23%;归母净利润为0.45亿元,同比上涨24.32%。
(2)宁波三星医疗电气股份有限公司
宁波三星医疗电气股份有限公司成立于2007年,主营业务涵盖智能配用电和医疗服务两大板块。最初,公司主要经营智能配用电板块,直到2014年成立奥克斯医疗集团,公司才开始切入医疗板块,2015年收购宁波明州医院,公司正式开始布局康复医疗服务业务。近年来,公司在康复医疗领域快速扩张,先后收购了浙江明州康复医院、杭州明州脑康复医院、南昌明州康复医院等多家医院,进一步提高公司的市场竞争力。公司致力于创新康复医疗模式,探索ICU、康复、高压氧深度融合之路,充分利用早期治疗的“黄金时间”,率先开展氧舱内呼吸机支持技术与带呼吸机康复训练,以显著提高重症患者愈后康复情况。从企业经营业绩来看,2023年前三季度营业收入为83.38亿元,同比上升20.81%;归母净利润为14.89亿元,同比上升112.27%。
六、行业现状
高压氧舱作为一种集高压氧疗和压缩气体深度治疗于一体的设备,是医学中一种非常重要的辅助治疗方式。随着现代医疗技术水平的不断提升和人们生活水平的提高,国内外人口老龄化已成为全球性趋势。随之而来的复杂疾病、慢性疾病也日渐增多,高压氧舱也因其疗效显著而逐渐被医生和患者接受并应用,市场需求也随之扩大。从行业规模来看,2015-2022年,中国医用高压氧舱行业市场规模不断增长,2023年市场规模达到8.25亿元左右,预计2024年行业规模将达到8.84亿元。
七、发展因素
1、机遇
(1)国家政策的大力支持
国家和地方政府对于高压氧舱的发展给予高度重视,制定并出台了一系列法律法规和政策支持。如2024年3月,国务院发布的《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》,其中提出加强优质高效医疗卫生服务体系建设,推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级,鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。该政策的发布将对高压氧舱行业发展起到一定的促进作用,有利于推动高压氧舱行业加大技术研发力度,推动技术创新和产业升级,提升高压氧舱的性能和治疗效果。
(2)人口老龄化为行业带来巨大需求量
近年来,人口老龄化趋势越来越明显。随着医疗技术的进步和生活水平的提高,人们的寿命不断延长,而生育率却逐渐下降,这导致了老年人口在总人口中的比例持续上升。而随着老年人口的增加,对医疗服务的需求也在不断增长。高压氧舱作为一种新型的医疗设备,在老年疾病的康复和治疗中发挥着越来越重要的作用。因此,随着人口老龄化的加剧,高压氧舱行业需求将逐步扩大。
(3)健康意识的提高推动行业发展
随着人们对健康的重视程度不断加深,越来越多的人开始关注自身的身体状况,并寻求各种方法来提升健康水平。高压氧舱作为一种新兴的健康保健设备,不仅能够加速伤口愈合、减轻疼痛、改善身体机能,还可以提高人体免疫力、改善睡眠质量、缓解疲劳等,逐渐受到人们的关注和认可,市场需求量不断增加。此外,随着健康意识的提高,人们对于医疗设备的安全性和有效性也提出了更高的要求,这也将推动高压氧舱行业不断加强技术研发和质量控制,确保设备的安全性和治疗效果。
2、挑战
(1)技术水平更新不及时
随着科技的快速发展,医疗技术也在不断进步,高压氧舱作为医疗领域的重要设备,其技术更新尤为重要。如果高压氧舱的技术水平更新不及时,可能会导致设备性能落后,无法满足现代医疗的需求。这不仅会影响治疗效果,还可能给患者带来不必要的风险。因此,高压氧舱制造商和相关医疗机构需要密切关注行业动态,加强技术研发和创新,确保高压氧舱的技术水平与时俱进。
(2)安全问题严重
近年来,高压氧舱作为一种高科技康养设备,越来越受高端人群青睐,市场也在持续扩容。但在安全、管理及使用方面仍然暴露出许多薄弱环节,甚至发生了火灾亡人事故,凸显出安全隐患的存在。例如,2024年2月,广州一动物医院高压氧舱爆炸,不仅造成了人员伤亡,也给相关企业和行业带来了极大的负面影响。因此,高压氧舱制造商和相关医疗机构需要采取相关措施,以确保高压氧舱的安全使用。
(3)企业成本控制面临挑战
高压氧舱作为医疗设备,其研发和生产需要投入大量的资金和技术支持。这包括但不限于材料选择、技术研发、设备购置、生产线建设以及后期维护等多个环节。然而,随着市场的竞争加剧,产品价格逐渐下降,这使得企业在成本控制方面面临巨大压力。因此,如何在保证设备质量和治疗效果的前提下,降低成本,提高经济效益,是行业需要解决的问题。
八、竞争格局
在我国,高压氧舱作为载人压力容器,制造高压氧舱的企业必须取得国家质量技术监督局颁发的许可证,行业进入壁垒较大,故现阶段行业内竞争者数量较少。目前,已取得许可证的企业有贵州风雷航空军械有限责任公司、上海七零一所杨园高压氧舱有限公司、宁波高压氧舱总厂、烟台宏远氧业股份有限公司等。
九、发展趋势
随着人们对健康需求的日益增长,高压氧舱作为一种先进的医疗设备,其应用前景广阔。不仅可以用于治疗缺氧、急性及慢性呼吸疾病,还可以应用于糖尿病足、放射性损伤、创伤性缺血再灌注损伤等多种疾病的治疗。此外,在美容领域也有着广阔的应用前景。随着技术的不断进步,高压氧舱的性能和效果将得到进一步提升。现有的固定式和便携式两种类型的高压氧舱将不断升级,提供更个性化的氧气浓度调节,以满足不同患者的需求。同时,随着新材料、新工艺的应用,高压氧舱的舒适度和安全性也将得到进一步提高。
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