高频治疗设备

摘要：高频治疗设备是指利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备，属于物理治疗设备之一。中国高频治疗设备行业市场规模由2018年的3.94亿元增长至2020年的6.45亿元，再下降至2022年的3.59亿元。受益于下游医美消费群体需求旺盛，中国高频治疗设备行业已初具规模，国有化率逐步提升，2023年中国高频治疗设备行业市场规模约为3.62亿元。

一、定义及分类

高频治疗设备是指利用高频电流产生的热效应和非热效应进行治疗的医疗设备，属于物理治疗设备之一。高频治疗设备可用于各器官组织的治疗或辅助治疗，以达到促进血液循环、消炎、镇痛、缓解肌肉痉挛和关节挛缩、促进伤口愈合甚至辅助治疗肿瘤等作用。高频治疗设备可分为射频热疗设备、短波治疗仪、微波治疗设备、毫米波治疗设备、射频浅表治疗设备等。

二、行业政策

近年来，为进一步规范高频治疗设备的管理，相关政府部门制定了一系列政策。2023年4月，国家药监局器审中心印发《射频美容设备注册审查指导原则》，提出适用于射频美容设备注册申报的八项注册审查要点，包括监管信息、综述资料、风险管理资料、产品技术要求、检验报告、研究资料、临床评价要求、产品说明书和标签样稿。2024年2月，湖南省人民政府印发《长株潭国家自主创新示范区提质升级行动计划》，提出要推动创新药、罕见病药等研发，加快大型医学诊断设备、先进治疗设备等领域创新突破。

三、发展历程

1950-1957年，经中国原有专家的努力，在国家卫生部的支持带领下，物理治疗学科逐步发展。1978年，中华医学会理疗学会正式成立。1978-1984年，全国的学术空气活跃，先后出现了不少物理治疗和诊断的新技术，如恶心肿瘤的高频电高热疗法。20世纪70年代，北京广播器材厂开发了13.56MHz的大功率热疗机。20世纪80年代初，肿瘤热疗的仪器设备采用理疗常用的微波（频率2450MHz），治疗机只能用于表浅、体积较小的肿瘤治疗，对深部肿瘤的治疗必须采用大功率射频热疗机。1984-1989年，中国取得了高频电高热治疗恶性肿瘤的成功经验。1989-1994年，我国又出现了一些新的物理治疗，如经内窥镜的微波组织热凝治疗体腔内恶性肿瘤、毫米波疗法等。20世纪90年代初，中国自行设计并批量生产了WR-II型、MH-I型微波热疗机。20世纪90年代中期，中国已能设计、生产SR-1000型肿瘤射频热疗机。1998年，中国高频治疗设备龙头之一诺万医疗创立。1999年10月，中华医学会物理医学与康复学分会与中国电子学会生命电子学分会在上海联合举办了第一届全国毫米波医学应用学术交流会，在基础研究与临床应用、治疗技术方面作了交流。2008年，汶川地震中康复救援使康复医学受到广泛关注。2010年和2016年，中国先后将9个康复项目和20个康复项目纳入医保范围。

四、行业壁垒

1、技术壁垒

高频治疗设备属于医疗设备领域，具有较高的技术含量和研发难度。新进入高频治疗设备行业的企业需要掌握相关的核心技术，主要包括高频电源技术、电磁场控制技术、人体生物效应研究等，同时还需要大量的研发投入和专业的技术团队，形成了一定的技术壁垒。

2、品牌壁垒

在高频治疗设备行业中，知名品牌往往凭借其卓越的产品质量和广泛的市场认可，占据了显著的市场份额和影响力。对于新进入高频治疗设备行业的企业而言，要在这个竞争激烈的市场中脱颖而出，赢得消费者的信任并获取市场份额，无疑需要投入大量的时间和资金来构建和推广品牌，提升市场认知度。

3、资金壁垒

高频治疗设备的研发、生产和销售需要大量的资金投入，包括研发成本、生产成本、市场推广费用等。以研发成本为例，高频治疗设备的研发需要先进的科研设备、专业的研发团队和大量的实验材料。从产品概念设计到原型机的制作，再到临床验证和最终的产品定型，每一个环节都需要大量的资金投入。因此，新进入高频治疗设备行业的企业需要具备足够的资金实力来支持其业务的发展。

五、产业链

1、行业产业链分析

高频治疗设备产业链上游主要为原材料供应环节，包括电子电器、结构件及配件、包装材料等；产业链中游为高频治疗设备的研发、生产及制造；产业链下游主要为高频治疗设备的应用领域，包括医疗美容机构、康复医疗机构以及终端消费者。

高频治疗设备行业产业链

电子电器

上海冠瑞医用电子有限公司

郑州易圣医疗电子设备科技有限公司

徐州天飞电子设备有限公司

科迈（常州）电子有限公司

结构件及配件

无锡市帝都金属结构件有限公司

常州和和金属结构件有限公司

山东海洋结构件制造有限公司

上海宏毅结构件有限公司

包装材料

广东天键智能包装设备股份有限公司

浙江诚信包装材料有限公司

云南森翔包装材料有限公司

威海恒瑞新型包装材料有限公司

上游

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司

上海沪通电子有限公司

常州市延陵电子设备有限公司

中游

医疗美容机构

康复医疗机构

下游

消费者

终端

2、行业领先企业分析

（1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。通过技术创新和融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。企业主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和数智化解决方案满足临床需求。近年来，企业继续保证高研发投入，产品不断丰富，技术持续迭代，在生命信息与支持领域，企业推出了瑞智联生态·易关护亚重症整体解决方案、UX5系列4K内窥镜荧光摄像系统、5mm光学胸腹腔镜、超声高频集成手术设备等新产品。从企业经营情况来看，2023年企业医疗器械行业营收同比增长14.89%至348.75亿元。

（2）上海昊海生物科技股份有限公司

上海昊海生物科技股份有限公司成立于2007年，是一家应用生物医用材料技术和基因工程技术进行医疗器械和药品研发、生产和销售的科技创新型企业。目前，企业已经形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵，贯通医疗美容、生活美容以及家用美容三大应用场景，可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费需求。企业旗下的医用级射频设备产品美迪迈“Endymed Pro”是国内少数获得第三类医疗器械注册证的射频产品之一，在国内市场具有稀缺性。从企业经营情况来看，2023年，企业射频及激光设备产品线营业收入同比下降1.97%至2.84亿元。

六、行业现状

整体来看，我国高频治疗设备行业规模在近年来虽然波动变化较大，但总体向好方向不变。中国高频治疗设备行业市场规模由2018年的3.94亿元增长至2020年的6.45亿元，再下降至2022年的3.59亿元。受益于下游医美消费群体需求旺盛，中国高频治疗设备行业已初具规模，国有化率逐步提升，2023年中国高频治疗设备行业市场规模约为3.62亿元。

七、发展因素

1、有利因素

（1）技术进步和创新

随着医疗技术的持续演进，高频治疗设备的技术同样迎来了显著的进步与创新。这些前沿技术和先进设备的持续涌现，不仅极大地拓展了治疗的选择范围，满足了医疗对高效、精准治疗的追求，而且还满足了患者对个性化、高质量医疗服务的追求。这无疑为高频治疗设备行业注入了新的活力，有力地推动了高频治疗设备的持续发展和繁荣。

（2）利好政策频出

目前，高频治疗设备行业受国家产业政策鼓励和支持，国家已陆续出台多项政策鼓励其发展，包括《关于进一步做好医疗服务价格管理工作的通知》《射频美容设备注册审查指导原则》《关于打造吉林省生物医药与高端医疗器械产业新赛道实施方案的通知》。政策的持续出台，有助于保障高频治疗设备的产业环境，推动高频治疗设备行业健康发展。

（3）医疗支出增加

随着中国宏观经济发展和整体生活水平的迅速提高，居民卫生保健意识不断加强，对于医疗保健的消费意识和消费能力不断提高。国家统计局数据显示，2024年一季度，中国居民人均医疗保健消费支出为629元，同比增长3.9%，占人均消费支出的比重为8.6%。医疗保健支出的增加，为高频治疗设备行业带来了发展的巨大机遇。随着居民对高质量医疗服务的需求日益增长，高频治疗设备行业将迎来更为广阔的发展空间。

2、不利因素

（1）工业基础水平较弱

随着分工的进一步细化和市场交易的更加活跃，高频治疗设备产业链在延伸的同时得到完善和优化，高频治疗设备产业与上下游产业的关系更为紧密。高频治疗设备上游产业对高频治疗设备产业的发展起到较大的制约作用，尤其是电子电器、包装材料等上游产业，直接影响到高频治疗设备的技术走向。与发达国家相比，中国制造业工业基础薄弱，已经成为影响高频治疗设备产业跨越式发展的重要制约因素。

（2）配套产品开发能力不足

高频治疗设备需要将精密机械技术、激光技术、放射技术、核技术、磁技术、检测传感技术、化学检测技术与生物医学技术结合在一起的高技术产品，其竞争的核心是涵盖上述一项或多项前沿技术的核心工序。中国已经成为全球范围内的制造业大国但并非强国，在高频治疗设备领域内的核心原材料进口率较高和配套产品的开发能力不足。

（3）市场竞争较为激烈

随着高频治疗设备行业的蓬勃发展，市场竞争日益加剧。为了在激烈的市场竞争中脱颖而出，高频治疗设备企业需要不断提升产品质量，确保设备的稳定性和可靠性，以满足医疗机构和患者的需求。同时，高频治疗设备行业内价格战等不正当竞争现象也日渐浮现，这不仅会影响高频治疗设备企业的研发投入和创新能力，还会对整个行业的健康发展造成负面影响。

八、竞争格局

当前，我国高频治疗设备企业规模普遍较小，上市公司较少，在资本市场表现一般，生产规模效应较小。目前，我国高频治疗设备行业企业主要包括深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、上海昊海生物科技股份有限公司、上海沪通电子有限公司、常州市延陵电子设备有限公司、北京杰西慧中科技有限公司。未来，随着企业不断加大对高频治疗设备领域的研发投入，预计高频治疗设备的产品种类将愈发丰富，从而满足更加多样化的治疗需求。

九、发展趋势

目前，高频治疗设备行业正逐渐从依赖进口技术向自主创新转变，致力于开发具有自主知识产权的高端产品。未来，随着技术的不断进步，高频治疗设备将向更高性能、更智能化、更便携化的方向发展。与此同时，随着医疗技术的不断进步和人口老龄化的加剧，高频治疗设备市场需求正逐渐向多元化和个性化方向发展。未来，高频治疗设备行业将继续关注市场变化，不断推出满足不同需求的新产品。此外，未来，人工智能和大数据技术在高频治疗设备行业的应用将越来越广泛。通过人工智能技术可以提高诊断的准确性和效率，提高治疗效果。同时，大数据技术也可以帮助高频治疗设备行业更好地了解市场需求，优化产品设计和生产。