2019年中国造血干细胞入库数、移植数、及库容使用率及体外扩增策略分析[图]

造血干细胞管小红 2020-11-03 06:22

一、造血干细胞的重要特征

造血干细胞（Stemcell，SC）的干，译自英文“stem”，意为“树”、“干”和“起源”。类似于一棵树干可以长出树杈、树叶，并开花和结果等。通俗地讲，造血干细胞是指尚未发育成熟的细胞，是所有造血细胞和免疫细胞的起源，它不仅可以分化为红细胞、白细胞和血小板，还可跨系统分化为各种组织器官的细胞，具有自我更新、多向分化和归巢（即定向迁移至造血组织器官）潜能。因此是多功能干细胞，医学上称其为“万用细胞”，也是人体的始祖细胞。干细胞是具有自我复制和多向分化潜能的原始细胞，是机体的起源细胞，是形成人体各种组织器官的祖宗细胞。

造血干细胞有两个重要特征

资料来源：智研咨询整理

二、造血干细胞入库、移植及库容使用率分析

1、造血干细胞入库数

造血干细胞（Hematopoieticstemcells,HSCs）是血液系统中的成体干细胞，是一个异质性的群体，具有长期自我更新的能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。它是研究历史最长且最为深入的一类成体干细胞，对研究各类干细胞，包括肿瘤干细胞，具有重要指导意义。目前已被广泛应用于造血干细胞移植，并且在基因治疗领域具有广阔的应用前景。

2014年以来，中国造血干细胞入库数逐年稳定增长，2018年中国造血干细胞入库数265万人份，比上年增加23万人份，同比增长9.50%；2019年中国造血干细胞入库数280万人份，比上年增加15万人份，同比增长5.66%。

2014-2019年中国造血干细胞入库数及增长

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中全国前十的省市分别是山东、江苏、河北、上海、北京、湖南、辽宁、河南、陕西、四川，造血干细胞入库数分别为196514人份、182291人份、149072人份、147315人份、146861人份、143557人份136391人份、134517人份、123062人份、111095人份，占全国比重分别为7.00%、6.49%、5.31%、5.24%、5.23%、5.11%、4.86%、4.79%、4.38%、3.96%。

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（一）

（单位：万人份）	广东	浙江	河南	广西	江苏	湖南	湖北	贵州	山东	上海
2014	7.18	5.25	9.98	4.57	12.72	11.18	7.17	3.9	14.08	10.26
2015	7.94	5.97	10.73	4.87	13.94	11.65	8.2	4.44	15.82	10.94
2016	8.63	6.54	11.38	5.28	15.03	12.11	8.9	4.83	16.48	12.05
2017	8.85	6.78	11.75	5.38	15.83	12.65	9.1	4.87	17.7	12.84
2018	10.09	7.88	12.76	6.2	17.15	13.5	10.4	5.66	18.85	13.95
2019	10.92	8.69	13.45	6.64	18.23	14.36	11.11	6.06	19.65	14.73

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（二）

（单位：万人份）	天津	安徽	新疆	福建	河北	海南	北京	云南	青海	内蒙古
2014	6.02	3.5	1.92	6.35	11.8	3.13	11.56	5.4	1.29	3
2015	6.04	3.68	2.17	6.9	12.77	3.34	11.77	6.3	1.5	3.37
2016	6.92	4.34	2.49	7.3	13.41	3.45	12.55	7.05	1.68	3.65
2017	7.04	4.5	2.59	7.3	13.41	3.48	12.99	7.15	1.7	3.65
2018	7.84	4.96	3.09	7.97	14.41	3.71	13.64	8.3	2.06	4.19
2019	8.39	5.26	3.4	8.33	14.91	3.86	14.69	9.01	2.24	4.49

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞入库数（三）

（单位：万人份）	山西	陕西	西藏	重庆	辽宁	四川	宁夏	江西	黑龙江	吉林	甘肃
2014	7.67	9.95	0.06	3.31	11.97	7.13	1.68	4.65	6.96	4.82	2.7
2015	8.07	10.49	0.06	4	12.64	7.83	1.9	4.75	7.55	5.16	3.02
2016	8.44	10.95	0.06	4.61	12.94	8.53	2.2	5.49	8.11	5.41	3.23
2017	8.65	11.3	0.06	4.91	13.04	8.83	2.2	6	8.51	5.69	3.44
2018	9.05	11.85	0.08	5.95	13.44	10.21	2.65	6.75	8.91	5.89	3.69
2019	9.4	12.31	0.15	6.67	13.64	11.11	2.9	6.95	9.32	6.04	3.99

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

相关报告：智研咨询发布的《2020-2026年中国造血干细胞行业市场全景评估及发展趋势预测研究报告》

2014-2019年期间，中国男性造血干细胞入库数性别占比均超过50%，女性造血干细胞入库数性别占比在45%左右，2018年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.96%，女性造血干细胞入库数性别占比45.04%；2019年中国男性造血干细胞入库数性别占比54.88%，女性造血干细胞入库数性别占比45.12%。

2014-2019年中国造血干细胞入库数性别占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中汉族占94.53%，少数民族占5.47%。

2019年造血干细胞入库数民族占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2019年中国造血干细胞入库数280万人份，其中18-35岁、36-45岁、46-55岁造血干细胞入库数年龄段占比分别为52.78%、31.08%、16.14%。

2019年造血干细胞入库数年龄段占比

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2、造血干细胞移植数

近年来，中国造血干细胞移植数呈增长趋势，2018年中国造血干细胞移植数7914例，比上年增加912例，同比增长13.02%；2019年中国造血干细胞移植数9326例，比上年增加1412例，同比增长17.84%。

2014-2019年中国造血干细胞移植数及增长

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2019年中国造血干细胞捐献数9326例，其中：全国前十的省市是河南、广东、山东、江苏、湖南、浙江、上海、河北、湖北、北京，造血干细胞捐献数分别为825例、820例、810例、798例、647例、540例、481例、440例、412例、382例，占比分别为8.85%、8.79%、8.69%、8.56%、6.94%、5.79%、5.16%、4.72%、4.42%、4.10%。

2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数（一）

（单位：例）	广东	浙江	河南	广西	江苏	湖南	湖北	贵州	山东	上海
2014	333	220	460	147	406	333	207	108	367	320
2015	401	261	516	186	470	365	243	122	430	344
2016	482	329	594	221	547	407	289	140	509	374
2017	567	382	658	256	618	465	328	165	593	395
2018	665	450	711	285	698	550	361	191	687	420
2019	820	540	825	338	798	647	412	219	810	481

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数（二）

（单位：例）	天津	安徽	新疆	福建	河北	海南	北京	云南	青海	内蒙古
2014	165	67	41	124	218	58	203	114	16	39
2015	174	88	44	144	270	66	234	127	21	45
2016	187	101	56	162	312	79	271	141	29	59
2017	204	118	67	189	347	90	297	156	32	63
2018	222	149	79	210	377	95	334	179	34	77
2019	233	213	99	250	440	108	382	212	37	89

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014-2019年中国各省市造血干细胞捐献数（三）

（单位：例）	山西	陕西	西藏	重庆	辽宁	四川	宁夏	江西	黑龙江	吉林	甘肃
2014	109	141	1	58	142	82	15	40	79	46	21
2015	120	159	1	63	152	95	16	51	86	54	22
2016	137	168	1	67	168	109	22	60	93	59	25
2017	149	180	1	73	181	122	30	81	101	64	29
2018	157	191	1	79	201	156	36	108	108	70	33
2019	175	213	4	88	228	234	49	151	114	82	35

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2014年中国造血干细胞初配相合率为91.67%；2015年中国造血干细胞初配相合率为86%；2016年中国造血干细胞初配相合率为84%；2017年中国造血干细胞初配相合率为85%；2018年中国造血干细胞初配相合率为88.70%；2019年中国造血干细胞初配相合率为94.57%。

2014-2019年中国造血干细胞初配相合率

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

3、造血干细胞库容使用率

2014-2019年中国造血干细胞库容使用率几乎呈直线增长，2014年中国造血干细胞库容使用率0.233%；2015年中国造血干细胞库容使用率0.247%；2016年中国造血干细胞库容使用率0.265%；2017年中国造血干细胞库容使用率0.289%；2018年中国造血干细胞库容使用率0.299%；2019年中国造血干细胞库容使用率0.332%。

2014-2019年中国造血干细胞库容使用率

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

2019年中国造血干细胞库容使用率前十的省市为西藏、广东、安徽、浙江、河南、广西、四川、湖南、山东、江西，造血干细胞库容使用率分别为0.204%、0.142%、0.122%、0.104%、0.085%、0.08%、0.07%、0.068%、0.063%、0.062%。

2019年中国各省市造血干细胞库容使用率排行

省市	2019年造血干细胞库容使用率%
西藏	0.204
广东	0.142
安徽	0.122
浙江	0.104
河南	0.085
广西	0.08
四川	0.07
湖南	0.068
山东	0.063
江西	0.062
新疆	0.059
江苏	0.055
福建	0.048
湖北	0.046
贵州	0.046
宁夏	0.045
河北	0.042
上海	0.041
云南	0.037
海南	0.034
北京	0.033
内蒙古	0.022
辽宁	0.02
吉林	0.02
山西	0.019
陕西	0.018
重庆	0.016
天津	0.013
青海	0.013
黑龙江	0.006
甘肃	0.005

资料来源：中华骨髓库、智研咨询整理

三、造血干细胞体外扩增策略

造血干细胞(hematopoieticstemcell，HSC)是血液系统中的成体干细胞，具有长期自我更新能力和分化成各类成熟血细胞的潜能。因此，已被广泛应用于临床HSC移植，并且是基因治疗最有前景的靶细胞。

异基因骨髓和动员的外周血是目前临床Hsc移植的主要干细胞来源，然而约30-40的患者缺乏人类白细胞主要抗原相匹配的供者，因此，错失了移植时机。HLA单倍体相合移植可使90以上的患者获得Hsc移植机会，但是存在移植后移植物抗宿主病发生率高、造血重建延迟、移植后严重感染的发生率高等不足。近年来，脐带血为缺乏HLA匹配的外周血或骨髓移植的患者提供了HSCc替代来源川。然而，由于UCB移植物中HSC的数量有限，导致了中性粒细胞植入延迟，增加了早期感染风险和移植相关死亡率口。因此，如何在体外有效扩增HSC的数量是HSC临床应用亟待解决的问题。

HSC体外扩增策略