从全球来看,CRO2 是医药工业企业不可或缺的合作伙伴,二者繁荣衰败休戚相关。CRO承接药企的研发外包,故药企(MNC/Biotech)的融资情况和研发开支将直接影响该行业景气度。
为此,我们挑选出并持续跟踪了可以反映CRO 行业景气度的10 个关键上游指标。
资金面:生物制药融资热情高涨,创新药企现金流健康一级市场:我们在医疗健康领域一级投融资中剔除了2018 年蚂蚁集团PreIPO 的影响,着重分析了历年来制药领域投融资情况,提出了一些新的发现:1)2018 年并非医疗健康领域一级投融资高峰,投融资热度近年来持续上行;2)在全球医疗健康领域一级市场,生物制药长居十年来最热融资领域;信息化相关领域融资提升快;3)在国内医疗健康领域一级市场,近年来生物制药领域融资热度提升最快;4)全球制药领域整体处于融资升温周期,且国内制药领域热度提升更为显著。无论是拉长时间周期来看,还是近几年,国内制药领域融资热度都高于全球;无论是全球还是国内,近年来制药领域融资热度加速提升,且国内制药领域融资热度提升更快。
二级市场:境内外上市公司研发强度不断提升。2015 年以来,肿瘤免疫治疗和细胞基因疗法相继爆发,新技术激发了MNC 研发投入热情。2020 年疫情以来,Top20 MNC 再次加大研发投入力度,R&D 费用总计达1158 亿美元(研发费用率达到17.6%的历史峰值)。同时,国内上市公司研发费用保持加速增长。2015-2020 年国内研发投入Top 100 的药企合计研发支出CAGR 为24.7%,远高于全球Top 20 MNC 的研发支出增速(CAGR=5.7%)。过去3 年,主要上市公司研发支出同比增速逐年提高;另一方面,我们通过统计国内已上市创新药企业货币资金/研发费用的情况,对国内创新药企业现金流可支撑研发费用的时间进行估计,发现市值100 亿元以内的创新药企业该指标平均为5.7 年,市值100-400 亿元的创新药企业该指标平均为4.1 年,市值400 亿元以上的创新药企业该指标平均为2.8 年,可以一定程度上反映出国内创新药企业目前现金流状况良好。
技术面:全球研发稳中有升,国内加速推进
疫情不减研发热情,上市预期较好。从FDA 批准上市新药数量和全球Pipeline 数量两个关键指标处于小高峰现状来看,全球创新药上市预期仍然较好。根据最新数据,2022 年2 月全球新开药物研发管线数量为442,其中处于phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 数量分别为204/202/96,均高于去年同期(2021 年2 月总量及phaseⅠ/Ⅱ/Ⅲ的pipeline 数量分别为355/158/155/87)。
奋力转型,国内药企积极创新。在药政改革渐入“深水区”的大背景下,制药企业不断加码创新开发,国内IND 申报数量和新开临床数量迅速提升。2020 年和2021 年国内1 类新药IND申报数量分别实现65%和61%的同比增长,2021 年国内临床试验开展也已经从疫情中恢复并反弹,境内新开Ⅰ-Ⅲ期临床试验总数实现同比27%的快速增长。
风险提示
1、如果国内医药行业出现重大政策变化,则将对研发趋势产生影响;2、如果中美贸易关系和国际环境发生改变,则对全球行业发展有不利影响。
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2024-2030年中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告
《2024-2030年中国CRO行业市场全景评估及发展策略分析报告》共十四章,包含中国CRO(医药研发合同外包服务行业领先企业竞争力分析,2024-2030年中国CRO(医药研发合同外包服务)行业发展趋势与前景分析,研究结论及建议等内容。
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