2018年8月22日消息,深圳。自从8月16日,9价HPV(人乳头瘤病毒)疫苗登陆深圳,在罗湖中医院下属的罗湖成人预防接种门诊完成首针接种后,9价苗受到了内地女性的“追捧”。
无奈深圳首批9价苗采购的数量有限,成人门诊每天只有10个名额,开放至11月30日。16日中午12点正式开放预约后,1060个名额被秒光。
在女性恶性肿瘤中,宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌,大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型,其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内,大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型,其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。
目前对HPV疫苗的研究主要针对高危型HPV,包括预防性疫苗和治疗性疫苗两大类,预防性疫苗主要通过诱导有效的体液免疫应答即中和抗体的产生来抵抗HPV感染,而治疗性疫苗则主要通过刺激细胞免疫应答以清除病毒感染或已变异的细胞。
宫颈癌疫苗(HPV)是一款创新疫苗,用于预防子宫颈癌症的疫苗,目前在我国的需求空间很大。仅考虑存量人群,经测算预测市场规模约2600万人份(适龄人群2.7亿,相当于近10%的渗透率),按照2400元/人份,存量空间约100亿美金。考虑到市场释放过程,假设每年12%的市场份额,则销售额约75亿元,智飞生物代理的四价HPV疫苗按照15%的净利润率计算,每年将贡献11亿元净利润。
截止2018年5月17日,我国在研HPV疫苗产品共计20个、8种产品,涉及企业13家。除了目前已经上市的二价、四价和六价HPV疫苗,我国在研产品中还涉及十一价和十四价HPV疫苗产品。
从国内HPV疫苗的市场现状来看,自批准上市以来,我国HPV疫苗批签发量累计3303612瓶(支),其中四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)的批签发量为1576232瓶(支),占比48%;双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的批签发量为1727380瓶(支),占比52%。
2017年9月上市以来,四价HPV疫苗共签发9次,其中17年9月签发两次,签发量合计34.8万瓶(支);2018年1月共签发三次,签发量合计57.98万瓶(支);2018年3月累计签发4次,签发总量为64.84万瓶(支)。目前国内多地四价HPV疫苗处于缺货状态。
从双价人乳头瘤病毒吸附疫苗的签发明细来看,自2017年7月上市以来,累计签发8次,其中7月和10月分别签发一次,2017年11月和2018年1月分别签发三次,签发量分别为53.99万瓶(支)和62.02万瓶(支)。目前随着四价和九价疫苗的相继上市,双价人乳头瘤病毒吸附疫苗早市场上受到了一定的冷遇。
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