排队超一年,中签率不足3%,九价HPV宫颈癌疫苗末班车能赶上吗?[图]

    2019年年底,刚满25岁的杨枫搭上了九价HPV宫颈癌疫苗的末班车。不过,在打完前两针后,眼下她却面临一个难题,第三针久久约不到,在即将超龄的情况下,她是该继续等九价疫苗还是转投四价或二价疫苗呢?

    多地HPV疫苗出现供应紧缺的现象,和杨枫一样面临这个难题的人不在少数。

    九价疫苗包装盒。

    “九价约不到,四价也要等一年以上”

    家住山西太原的杨枫回忆称,在预约九价HPV疫苗时,社区医生表示,一次预约交三针的费用,医院将会为她保留三针疫苗。

    据了解,九价HPV疫苗分别要在0、2、6月分别注射一剂。2020年3月,杨枫完成了第二针九价疫苗的接种,当杨枫预约第三针时,社区医生却告诉她,现在缺苗,不知道什么时候能约上。

    杨枫所在社区医院的工作人员介绍,近期预约接种九价HPV疫苗的人特别多,有的打了第一针,有的打了前两针,为了保证接种人群在一年内接种3针,社区医院将原本7月接种第三针的杨枫安排到了10月,但10月份杨枫能否顺利接种,目前工作人员也不敢打包票。

    由于九价疫苗只适用于16-26岁的女性,加上疫苗短缺,杨枫最后一针很容易就超龄。想打九价疫苗没苗,想换四价还得等一年,杨枫进退维谷。

    今年26岁的涂卉去年3月开始预约九价HPV疫苗,“当时社区医院工作人员告诉我至少得等1年才能预约上,但我已经等不了那么久,就决定打四价HPV疫苗。”

    然而,更换四价HPV疫苗也没能让涂卉搭上“快车”,北京多家社区医院的工作人员告诉涂卉至少得等18个月才能预约上。“约不上九价,现在连四价也打不上”,涂卉感叹。

    10月13日,向蓝从天津来到北京,她表示,原本想预约接种四价HPV疫苗,但天津市二级医院工作人员告诉她,四价HPV疫苗的预约目前已经预约了5000多人,“今年没戏,得等明年”。

    天津某私立医院的医生告诉她,该院四价HPV疫苗现在也断货了,不过北京分院有二价疫苗,到了就能打上。“但约不上四价苗,心里还是觉得不踏实。”向蓝表示。

    公开报道显示,北京、上海、深圳等多地均出现了疫苗紧缺的情况。中新经纬记者统计,2020年6月至9月,中国食品药品检定研究院九价HPV疫苗批签发量共242.76万支。按照每人三针的接种程序,疫苗供应离满足实际需求还有巨大缺口。

    深圳等地甚至采取了“摇号”的方式来决定谁可以接种。深圳市疾控中心免疫规划所工作人员透露,8月这一期九价HPV疫苗摇号申请者共有222951个,中签的名额为5761个名额,此次摇号的中签率仅为2.58%。有网友戏称摇中HPV九价疫苗,与摇中车牌、摇中房号同属“人生三幸”。

    中介代理加价兜售 三针九价近7000元

    HPV疫苗的紧缺也催生了“疫苗黄牛”,他们在医院与消费者对接,从中赚取中介费。一些中介机构通过微博、电商平台传递着代约信息。

    某电商平台上一家九价HPV疫苗接种平台的客服向杨枫介绍,预约者线上下单后,可到所在城市的指定医院接种,三针的价格接近7000元,预计1至2个月可以接种,但目前只是预售,有不到货的风险。杨枫咨询的第三针单针也近2000元,但杨枫所在的地区仍然缺苗。

    对比社区医院一针1300元左右,三针3900元左右的价格,电商平台三针7000元的价格高了近一倍。

    走投无路的杨枫辗转找到一位代约九价疫苗的黄牛,黄牛表示,自己的苗来自社区医院,可约第三针,但有城市限制,费用2500元左右。“现在付款,11月就能打上。这是内部渠道才能拿到的,你自己去问不会有。”

    我国会对每批疫苗出厂上市或进口时进行强制性检验、审核,对进口与生产的疫苗数量也有一定限制,而后再按一定数量批给生产企业进行生产,分配到每个省市。在经历了2018年“长生生物事件”后,疫苗批签发量迅速下降,史立臣建议,尽量放开批签发量,同时建立供需对话平台,将各地需求汇总,针对市场需求调整批签发数量,让九价HPV疫苗自由流通,才能让更多人受益。

    二价、四价替换九价,可行吗?

    渤海证券研报显示,HPV有100多种亚型,在众多亚型中,HPV16和HPV18是最主要的高危型,约70%的宫颈癌是由这两种亚型引起的,因此最初上市的二价HPV疫苗主要预防这两种亚型。

    但针对二价疫苗的作用,原微医-乌镇互联网医院副院长曲晓良在接受中新经纬记者采访时解释,部分医学证据表明,对于亚洲人群,宫颈癌易感病毒并不是以HPV16与HPV18型为主,二价疫苗对亚洲人群的预防覆盖面并不如九价HPV疫苗覆盖面广。

    因此,曲晓良认为,九价疫苗抢食了大部分HPV疫苗市场,九价疫苗的性价比相较二价与四价疫苗更高,大家纷纷接种九价HPV疫苗。

    九价HPV疫苗与四价HPV疫苗、二价HPV疫苗之间是否可以互相替代,九价HPV疫苗说明书显示,目前尚无临床数据支持本品与其他HPV疫苗互换使用,如果使用3剂四价HPV疫苗接种后需要使用本品,至少间隔12个月才能开始接种本品,且接种剂次为3剂。

    九价疫苗接种卡。

    曲晓良在接受中新经纬记者采访时指出,从国际角度上并无明确说明接种九价HPV疫苗后是否能够接种二价或四价HPV疫苗。

    以乙肝疫苗为例,曲晓良指出,有些人的接种了乙肝疫苗,但抗体仍显示阴性,那么医生会考虑追加再接种一针乙肝疫苗,目的是通过疫苗对机体的刺激产生抗体反应。

    若交了三针的费用,但九价HPV疫苗后续二、三针无法及时接种,曲晓良建议申请退款。对于是否可以用二价HPV疫苗或者四价HPV疫苗替代未完成的第二、三针九价HPV疫苗?曲晓良表示,理论上两种HPV疫苗从生物学的角度上是可以互相替代的,但是在工艺学上可能不一样,所以是没有明确结论的。“个人认为,若后续一针或两针九价HPV疫苗无法按时接种,面临超龄的风险,可以用二价疫苗替代。”曲晓良如是说道。

    公开资料显示,目前国内上市的四价和九价HPV疫苗均为默沙东研发生产,由智飞生物(160.000, 0.00, 0.00%)代理;二价HPV疫苗生产厂家除了葛兰素史克,国内万泰生物(182.980, 0.00, 0.00%)的二价HPV疫苗馨可宁于2020年1月上市,并在4月份首次获得批签发。万泰生物也成为国内第一家,继默沙东与葛兰素史克后全球第三家HPV疫苗生产商。

    万泰生物2020年半年报显示,其在研的重点项目九价疫苗已完成第一、第二期临床试验现场工作,第三期临床试验目前正在筹备中,按计划下半年实施。针对其筹备进展,中新经纬10月13日先后致电、致函万泰生物,截至发稿未收到回复。

    但目前除了万泰生物,国内其他厂商的HPV疫苗仍未获批上市。2020年6月,天风证券(6.230, 0.00, 0.00%)研报显示,沃森生物(57.280, 0.00, 0.00%)二价HPV疫苗正式进入注册审评审评程序,有望明年年底获批,成为国内第二家二价HPV疫苗上市品种。 

本文采编:CY337
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