2023年中国呼吸吸入制剂行业现状分析：呼吸系统用药市场持续扩容，本土企业加速技术突破[图]

内容概况：我国呼吸吸入制剂行业产量与需求量不匹配，依赖进口。数据显示，2022年我国呼吸吸入制剂行业产量约为14.9亿支（2ml/1mg），需求量约为52.2亿支（2ml/1mg），分别同比增长26.2%、15.8%，进口依赖度达到71.4%。从整体上看，近年来随着国产厂商布局吸入制剂领域，国内吸入制剂产量增长明显，且增速快于需求量，进口依赖度已经有所缓解，未来国产替代进程将持续进行。

关键词：吸入制剂、哮喘用药、气雾剂、粉雾剂、气雾溶液

一、呼吸吸入制剂吸收效果好，有效减少用药量并减轻药物不良反应

吸入制剂是指通过特定的装置，将药物以雾状形式传输至呼吸道或肺部，以发挥局部或全身作用的制剂。与传统的口服药品相比，呼吸吸入制剂通过口腔或鼻腔吸入，可直达人体肺部，避免肝脏首过效应，使吸收效果更好，进而有效减少药物用量并减轻药物不良反应。吸入制剂分类为：吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂、吸入液体制剂、可转变为蒸汽的制剂。其中，气雾剂、粉雾剂为药械一体，雾化吸入溶液为药械分离，需搭配雾化器使用。由于吸入制剂需将药物以气溶胶或蒸汽方式递送至肺部，因此处方中可能含有抛射剂、共溶剂、稀释剂、助溶剂、稳定剂等。

二、产业链上游为各类医药企业，下游民营医疗机构消费占比提升

呼吸吸入制剂产业链上游是设备及原材料供应商，包括原料药、制药设备、医药包装材料、药用辅料等医药企业，呼吸吸入制剂行业的下游为医院、诊所、药店。

近年来，国家颁布一系列医疗体制改革措施，逐步完善药品价格形成机制，规范药品流通秩序、减少流通环节，积极稳妥推进公立医院改革，积极探索医药分开、营利性和非营利性分开的有效形式，有效促进了整个医药市场健康有序的发展，也推动了呼吸吸入制剂在民营医院消费占比。数据显示，民营医疗及构及其他市场消费占比从2015年的19.5%，提升至2022年的22.8%，随着国家对民营医疗机构建设支持力度加大，预计未来民营医疗市场消费占比将持续提升。

相关报告：智研咨询发布的《中国呼吸吸入制剂行业发展现状调查及市场分析预测报告》

三、全球市场以北美和欧洲地区为主，国内产量提升，逐步实现进口替代

吸入制剂通过肺部给药，可以快速、直接地进入肺部发挥药效，降低了给药剂量，提高了药物疗效。目前国外上市的治疗肺部疾病的绝大多数药物为吸入制剂，如治疗哮喘和慢阻肺等。随着下游需求增加，全球吸入制剂行业市场规模持续增长。据统计，2022年全球吸入制剂行业市场规模约为567.3亿美元，同比增长5.49%，其中气雾剂占32.8%、粉雾剂占44.6%、雾化溶液占22.6%。地区消费方面，北美及欧盟地区是主要消费市场，市场规模占比分别为34.7%、29.4%，其次亚太地区市场占比23.0%。

就国内市场供需情况而言，我国呼吸吸入制剂行业产量与需求量不匹配，依赖进口。数据显示，2022年我国呼吸吸入制剂行业产量约为14.9亿支（2ml/1mg），需求量约为52.2亿支（2ml/1mg），分别同比增长26.2%、15.8%，进口依赖度达到71.4%。从整体上看，近年来随着国产厂商布局吸入制剂领域，国内吸入制剂产量增长明显，且增速快于需求量，进口依赖度已经有所缓解，未来国产替代进程将持续进行。

近年来我国吸入制剂市场规模不断扩大，吸入制剂作为呼吸系统药物中重要组成部分，近几年市场需求不断增长，行业得到快速发展。据统计，2022年中国吸入制剂行业市场规模约为420.1亿元，同比增长9.86%，国内市场发展速度快于全球，但目前我国市场规模整体占全球市场规模仅为10%左右，未来市场发展空间较大。产品价格方面，随着国产品牌实现进口替代，加上部分产品的集采推动，市场销售均价持续下降，吸入制剂产品市场均价从2015年的11.55元/支下降至2022年的8.05元/支。

四、外资企业占据全球主要市场份额，本土企业实现加速突破

目前，吸入制剂市场集中度较高，外资企业占据主要市场份额，全球吸入制剂市场主要由GSK、AZ、BI及等进口品牌主导。在我国，吸入制剂的国产化率不足10%，据数据显示，国内吸入制剂市占率前三的分别为AZ（61.5%）、BI（14.6%）、GSK（12.6%），此前本土企业占比仅为7.8%，市占率较低。

随着国内如正大天晴、恒瑞医药、健康元、长风药业等多家企业涉足吸入剂的仿制药研究，并且开始冲击国外产品的垄断地位。2020年，阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克等外资药企的部分吸入剂产品销售额同比下滑超40%，而深圳大佛药业、鲁南贝特制药、正大天晴药业、海南斯达制药的部分吸入剂产品销售额增速达10%以上。吸入剂不光是医药制造范畴的技术，还涉及到高端工业制造，药物力学等跨学科的技术领域，我国药企在技术领域的突破也在加速。

五、吸入制剂用药市场持续扩容，行业将迎来爆发期和国产替代加速时代

1、目前，国内企业积极布局呼吸吸入制剂市场，其中健康元、正大天晴、恒瑞医药和长风药业位于第一梯队，研发管线丰富，覆盖多种剂型，且逐渐由“仿制为主”向“仿创结合”转型。呼吸吸入制剂市场规模还有很大成长空间，国内市场上的呼吸吸入制剂药品虽仍以外资企业为主，但在政策支持下，国产呼吸吸入制剂企业的发展将可以在市场占有一席之地。

2、全球市场上气雾剂和粉雾剂合计占比近80%，国内仍以雾化溶液为主。但相比于气雾剂和雾化溶液，粉雾剂具有使用方便、没有含氟气体的抛射剂、给药吸收率高、原料存储稳定性高等优势，未来将成为市场主流产品，同时国内粉雾剂市场目前基本被国外药企垄断，未来国产品种发展空间巨大。此外，呼吸吸入制剂品种也将从单一的哮喘/COPD治疗药物向抗生素（妥布霉素吸入溶液）、镇痛药（芬太尼气溶胶吸入剂），甚至是生物制品方向发展。

3、近几年来，我国公立医疗机构（包括城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院）终端呼吸吸入制剂用药市场逐年扩容，年增长率保持在两位数。自2020年12月《经口呼吸吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则》的发布，随着未来我国哮喘/COPD诊疗率和控制率提升，呼吸吸入制剂行业或将迎来爆发期和国产替代加速时代。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国呼吸吸入制剂行业发展现状调查及市场分析预测报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。