2022年度血制品批签发：静丙、因子类产品签发批次增长较快

2022年血制品批签发总览

分品种来看，人血白蛋白：2022年批签发总量为4216批(-1%)，其中国产人血白蛋白批签发总量为1544批(+4%)，占比为37%；进口人血白蛋白批签发总量为2672批(-3%)，占比为63%；2022Q4批签发1179批(+0%)，其中国产人白获批385批(+7%)，占比为33%，进口人白获批794批(-2%)，占比为67%。免疫球蛋白：2022年静丙批签发总量为1066批（+11%),其他品种如狂免、破免、肌丙分别签发120批(-25%)、176批(+21%)、17批(-43%)；2022Q4静丙批签发317批(+22%)；其他品种如狂免15批(-59%)、破免47批(+27%)、免疫球蛋白7批(-30%)。凝血因子类：

2022年凝血因子VIII获批395批(+12%)、PCC获批258批(+15%)、纤原获批299批(+29%)；2022Q4凝血因子VIII获批76批(-12%)、PCC获批35批(-31%)、纤原64批(-7%)。

分公司来看，双林生物:2022年度共5个品种获批。人白获批66批(+2%)，静丙获批40批(-17%)，狂免获批6批(-54%)，破免获批13批(+8%)，凝血因子VIII获批32批(+357%)。派斯菲科：2022年度共5个品种获批。人白获批47批(-8%)，静丙获批36批(-29%)，狂免获批1批(+0%），纤原获批72批(+300%)，破免获批7批(+133%)。华兰生物：2022年度共9个品种获批。人白获批183批(+8%)，静丙获批128批(+2%)，狂免获批32批(+23%)，破免获批52批(+11%)，凝血因子VIII获批87批(+10%)，PCC获批84批(-13%)，纤原获批52批(+37%)。天坛生物:2022年度共8个品种获批。人白获批395批(+21%)，静丙获批287批(+9%)，破免获批28批(+100%)，凝血因子VIII获批17批(+21%)，PCC获批29批(+107%)，狂免获批5批(-29%)。卫光生物:2022年度共7个品种获批。人白获批38批(-43%)，静丙获批34批(-24%)，狂免获批7批(+40%)，纤原获批8批(+167%)。博雅生物:2022年度共6个品种获批。人白获批117批(-4%)，静丙获批64批(+10%)，狂免获批9批(+200%)，免疫球蛋白获批5批(-17%)，纤原获批67批(+0%)，PCC获批72批(+71%)。

投资建议： 建议重点关注派林生物(000403.SZ)、华兰生物(002007.SZ)、天坛生物(600161.SH)、卫光生物(002880.SZ)，其他相关标的：博雅生物(300294.SZ)。

2022年血制品批签发总览

风险提示：政策变化风险；企业产品质量风险；新品种研发不及预期。

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转自西南证券股份有限公司 研究员：杜向阳