假肢

摘要：随着人口老龄化的加剧以及交通事故等意外伤害频发，截肢患者数量呈现持续增长趋势，这直接推动了假肢产品的市场需求。与此同时，随着国民经济的稳步增长，居民收入水平不断提高，加之健康意识的日益增强，越来越多的患者开始追求更高质量的假肢产品和服务。2023年中国假肢行业市场规模为7.87亿元，同比增长8.25%。未来，随着科技的持续创新和市场需求的进一步扩大，中国假肢行业将迎来更加高质量的发展阶段。技术进步将带来更先进的假肢产品，满足患者对功能性、舒适性和个性化的需求；市场需求的增长将促进行业的规模扩张和结构优化，推动整个假肢行业向更高层次迈进。

一、定义及分类

假肢，也称为义肢，是用于替代因截肢而失去的身体部位的人工体外装置。假肢的基本结构可以分为五大部分：接受腔（容纳残肢的筒状部分）、悬吊装置（固定假肢的装置）、人工关节（如髋膝踝关节或臂肘腕关节）、假脚（或假手指）及连接件。假肢按照截肢部位分类可以分为上肢假肢和下肢假肢；按照结构分类可以分为壳式假肢和骨骼式假肢；按照使用目的和方式分类可以分为装饰性上肢假肢、工具手、牵引式机械假手、电动假肢、肌电假肢和声控假肢。

二、行业政策

近年来，中国假肢行业在政策推动下，致力于规范化与健康化发展。2023年12月，国家标准委等十九部门印发《基本公共服务标准体系建设工程工作方案》，提出积极推动残疾人康复、残疾人托养、残疾人抚养照护服务、残疾人就业、残疾人文体服务等服务标准及康复辅助器具标准、无障碍设施建设标准制定。该方案的实施有助于推动假肢行业的规范化发展，通过制定和完善相关服务标准和产品标准，确保假肢产品和服务的质量，提升行业的整体水平。

三、发展历程

中国假肢行业发展主要经历了三个阶段。1930年至1986年的萌芽期，假肢行业在中国起步，逐渐转向国家安排建厂，奠定了行业基础；服务对象扩展至全社会肢残者；中国逐渐开展对外交流和学习，相关技术探索开始出现。1986年至2000年的启动期，假肢行业在中国进一步发展。行业相关协会陆续建立，行业标准逐渐成型，标志着行业标准化进程的开始；专业学校的开办也代表着假肢技术的系统性教学体系的建立。2000年至今的高速发展期，假肢行业在中国取得显著进步。政策引导与技术创新并行，行业监管与服务优化同步，假肢行业逐步走向规范化、标准化、专业化和市场化。

四、行业壁垒

1、技术壁垒

假肢行业是一个高度技术密集型的行业，涉及生物力学、材料科学、电子工程等多个学科领域。要制造出高质量的假肢产品，企业需要具备先进的研发能力和技术积累。目前，国内假肢行业的技术水平与国际先进水平相比还存在一定差距，尤其是在高端假肢产品的研发上，国内企业还难以与国际巨头竞争。同时，假肢产品的个性化需求高，每个患者的身体状况、残肢情况都不尽相同，这就要求企业能够提供定制化的产品。而定制化生产需要企业具备强大的设计能力和生产灵活性，这对企业的技术水平提出了更高的要求。

2、资金壁垒

假肢行业是一个资金密集型的行业，从产品研发、设备投入、生产制造到市场推广，都需要大量的资金支持。而目前国内资本市场对假肢行业的关注度还不够高，企业融资难度相对较大。同时，假肢产品的研发周期长，投资回报慢。一款假肢产品从研发到上市，需要经过多次的设计、试验和改进，这个过程往往需要数年的时间。这就要求企业有足够的资金实力，能够承受长期的投入和等待。

3、政策与市场准入壁垒

假肢行业属于医疗器械行业，受到国家和地方政府的严格监管。企业需要取得相关的生产许可证、产品注册证等资质证书，才能合法生产和销售假肢产品。此外，政府对假肢行业还有一系列的规范和管理要求，如《医疗器械监督管理条例》、《假肢和矫形器（辅助器具）生产装配企业资格认定办法》等。这些政策要求企业具备较高的资质和条件，增加了市场准入的难度。

五、产业链

1、行业产业链分析

假肢产业链上游主要为铝合金、钛合金、碳素纤维等原材料，此外，现代高分子材料如热塑性塑料板材、树脂基复合材料、低温热塑材料等也逐渐取代传统材料。产业链中游为假肢生产制造商，根据患者具体需求和身体状况，进行假肢的设计和制造。产业链下游为假肢装配机构和患者。

假肢行业产业链

铝合金

广东凤铝铝业有限公司

广东兴发铝业有限公司

广东坚美铝型材厂(集团)有限公司

广东伟业铝厂集团有限公司

钛合金

宝鸡钛业股份有限公司

西部超导材料科技股份有限公司

湖南湘投金天钛业科技股份有限公司

中核华原钛白股份有限公司

碳素纤维

东丽(中国)投资有限公司

帝人(中国)投资有限公司

三菱化学集团株式会社

西格里特种石墨(上海)有限公司

上游

奥托博克(中国)工业有限公司

奥索假肢矫形康复器材(上海)有限公司

宝泰欧(北京)假肢矫形器商业有限责任公司

浙江强脑科技有限公司

中游

假肢装配机构

患者

下游

2、行业领先企业分析

（1）奥托博克健康康复集团股份有限公司

奥托博克健康康复集团股份有限公司成立于1919年，由假肢矫形技师奥托·博克先生在德国柏林创办。公司最初为第一次世界大战中的退伍军人提供假肢，并逐渐发展成为假肢行业的领导者。奥托博克提供多种类型的假肢产品，包括手假肢、脚假肢、臂假肢、腿假肢等，以满足不同截肢者的需求。同时，奥托博克在智能假肢领域也取得了显著成就，通过集成传感器、微处理器、电机等先进设备，实现更加自然和高效的运动控制。目前，公司在全球范围内拥有32家海外销售和服务分公司、7家研发中心，并在140多个国家提供产品和服务。

（2）福建省国资康复医疗科技股份有限公司

福建省国资康复医疗科技股份有限公司成立于1959年，前身为福建省假肢中心和福建省假肢有限公司。作为一家大型国有康复辅具服务机构，国资康复公司在假肢领域拥有丰富的经验和卓越的成就。公司引进了中国第一条聚氨酯假脚生产线，并经过多年的不懈努力，开发出多品种系列、高中低档的假肢及矫形器产品。其假肢及矫形器产品通过了国家康复器材检测中心检测、德国莱茵CE认证、ISO9001质量体系认证、美国FDA证书等多项国际认证。同时，作为美国福力达(Freedom)公司、爱斯特(ST&G)公司、英国欧优(OrthoEurop)公司在中国的销售总代理，以及德国奥托博克公司、冰岛奥索公司在福建地区的指定服务单位，国资康复公司在假肢服务领域拥有强大的服务网络和技术支持。2023年国资康复营业收入为4.21亿元，同比增长80.69%；归母净利润为12.18万元，同比下降95.70%。尽管面临一些挑战，但其在假肢和康复辅具领域的专业地位和市场影响力依然显著。

六、行业现状

随着人口老龄化的加剧以及交通事故等意外伤害频发，截肢患者数量呈现持续增长趋势，这直接推动了假肢产品的市场需求。与此同时，随着国民经济的稳步增长，居民收入水平不断提高，加之健康意识的日益增强，越来越多的患者开始追求更高质量的假肢产品和服务。2023年中国假肢行业市场规模为7.87亿元，同比增长8.25%。展望未来，随着科技的持续创新和市场需求的进一步扩大，预计中国假肢行业将迎来更加高质量的发展阶段。技术进步将带来更先进的假肢产品，满足患者对功能性、舒适性和个性化的需求；市场需求的增长将促进行业的规模扩张和结构优化，推动整个假肢行业向更高层次迈进。

七、发展因素

1、机遇

（1）政策支持

近年来，中国政府高度重视残疾人福利和康复服务，出台了一系列政策来推动残疾人辅助器具行业的发展。例如，国务院发布的《关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见》明确提出要增强自主创新能力、促进产业优化升级、扩大市场有效供给、营造良好市场环境。这些政策为假肢行业提供了良好的发展环境和政策支持。

（2）市场潜力

中国拥有世界上最多的残疾人口，随着社会对残疾人包容度的提高和残疾人自身对生活质量追求的提升，假肢产品的市场需求将持续增长。加之人口老龄化趋势的加剧，老年人群中因疾病或意外导致截肢的情况也日益增多，这为假肢行业提供了广阔的市场空间。

（3）科技进步

科技进步为假肢行业带来了新的发展机遇。随着生物力学、材料科学、电子工程等技术领域的快速发展，假肢产品的设计和制造技术也在不断进步。智能化、数字化技术的融入，使得假肢产品更加人性化、功能化，能够更好地满足患者的需求。例如，通过3D打印技术，可以为患者提供更加精准、个性化的假肢定制服务；通过传感器和微电子技术，智能假肢能够实现更好的动作捕捉和控制，提高患者的使用体验。

2、挑战

（1）市场竞争挑战

国内市场长期以来被国际品牌所主导，如奥托博克等国际知名企业凭借其先进的技术和品牌优势，占据了市场的大部分份额。国内企业在品牌影响力、产品质量和技术水平方面与国际巨头相比仍有较大差距，面临着激烈的市场竞争。随着市场的逐渐开放和国际交流的加深，更多的国际企业和产品进入中国市场，国内企业将面临更加激烈的国际竞争。如何在竞争中保持和提升自身的市场份额，是国内企业需要认真思考的问题。

（2）原材料和生产成本上升

随着全球经济形势的变化以及各类生产要素价格的波动，假肢制造所需的关键原材料，如钛合金、碳纤维、硅胶等高性能材料的成本不断攀升。这些材料不仅价格昂贵，而且往往依赖进口，使得国内假肢企业面临较大的价格压力和供应链风险。同时，生产成本的上升也影响了假肢企业的利润空间。劳动力成本的增加、制造工艺的复杂性以及对高质量标准的追求，都导致了生产成本的提高。在竞争激烈的市场中，企业既要保证产品质量以满足消费者需求，又要控制成本以维持竞争力，这需要企业在成本管理和供应链优化上做出更多的努力。

（3）定制化需求增加

中国假肢行业正面临着定制化需求增加的重大挑战。随着社会对残疾人权益的日益关注，个性化、舒适化的假肢需求日益增长。然而，定制化假肢的生产过程复杂，需要精细的测量、设计和制造，这无疑增加了生产成本和时间成本。同时，定制化需求的多样性和复杂性也对假肢制造企业的研发和生产能力提出了更高的要求。面对这一挑战，企业需要不断提升技术水平和生产效率，以满足市场不断增长的定制化需求。

八、竞争格局

中国假肢行业当前呈现出较高的集中度与多元竞争格局。在这一市场中，跨国企业凭借深厚的技术积累和强大的品牌效应，牢牢占据市场主导地位，其中奥索、奥托博克等公司作为第一梯队，凭借其卓越的产品性能和国际化的品牌影响力，占据了较大的市场份额。然而，随着国内企业的不断发展和壮大，一些优秀的本土企业也开始崭露头角，如国资康复、北京精博等，它们构成了行业中的第二梯队，通过提供定制化、高质量的服务和产品，逐渐在市场上获得了一席之地。在第三梯队中，则包括了如德仁康复、丹阳假肢厂等一批具有潜力的企业，这些企业虽然规模相对较小，但凭借其灵活的经营策略和专业的技术团队，也在市场中展现出强大的竞争力。从行业整体趋势来看，未来中国假肢市场将吸引更多参与者进入，市场竞争将进一步加剧，而行业集中度则有望逐渐降低。

九、发展趋势

1、国产率将大幅提升

随着国内企业在技术创新和研发上的不断投入，国产假肢产品在性能和质量上正迅速追赶国际水平。政府的政策扶持和市场需求的增长为国产假肢行业提供了良好的发展环境。国内企业通过引进国外先进技术、加强与科研机构的合作，以及自主研发，正在逐步打破国外品牌在市场上的主导地位。同时，国产假肢在成本控制和价格竞争力上具有明显优势，这将进一步推动国产率的提升。

2、3D打印假肢引领行业变革

随着3D打印技术的不断进步，假肢制造正逐步实现个性化、快速化和低成本化。通过3D打印，患者可以获得更加贴合自身需求的假肢，大大提高了佩戴的舒适度和功能性。同时，3D打印技术也降低了假肢的生产成本，使更多患者能够享受到高质量的假肢产品。未来，随着技术的进一步成熟和应用，3D打印假肢将成为行业主流，引领中国假肢行业迈向更加美好的未来。

3、脑机接口趋势助力国产突破和行业革新

随着脑机接口技术的不断发展，未来假肢将能够更直接、更准确地解读大脑意图，实现更自然、更高效的肢体控制。这将大大提升假肢的实用性和舒适性，为患者带来前所未有的体验。同时，国产假肢企业也将借助脑机接口技术的突破，加速产品研发和创新，提升市场竞争力，实现国产假肢的突破和行业的革新。