血糖仪

摘要：中国血糖仪行业市场规模近年来呈快速增长趋势，主要受益于糖尿病患病率的上升、公众健康意识的增强、技术创新带来的产品升级以及政策支持力度的加大。随着人口老龄化和城市化进程的加快，血糖监测需求不断扩大，促使市场规模持续扩大，为行业带来了广阔的发展前景。2023年中国血糖仪市场规模为52.6亿元，同比增长1.54%。

一、定义及分类

血糖仪是一种医疗设备，用于测量和监测人体血糖水平。它主要通过检测血液中的葡萄糖浓度，帮助糖尿病患者管理血糖，调整饮食、运动和药物治疗方案，以保持血糖在正常范围内。血糖仪的分类较多，主要分类依据包括测量方式、显示方式、连接方式、数据存储方式以及使用场景。

二、行业政策

近些年，随着中国医疗器械行业的发展和糖尿病患者的增多，血糖仪行业快速发展，近些年中国政府相继出台政策扶持血糖仪等医疗仪器行业，保证医疗器械行业健康良好的发展。2023年7月，商务部等13部门印发《关于促进家居消费若干措施的通知》，提出要支持老年人家庭安装视频照护系统，配置血氧仪、血压计、血糖仪等家用健康监测设备。支持家居卖场、电商平台设立老年用品销售专区专柜。未来中国血糖仪行业在政策利好的背景下，发展前景良好。

三、技术发展历程

当前市场流行的血糖仪检测技术主要是根据电化学方法的第五代产品，目前已上市20年左右，但存在需要针刺采血，造成患者痛苦及感染风险的缺点。随着技术的发展，当前已有新型无创血糖仪出现，因此存在技术变革或将颠覆传统血糖仪市场的疑虑。当前新一代血糖仪产品技术尚未有成熟方向，当前面世的产品均采用皮下体液检测、光学方法检测（拉曼光谱和近红外线光谱）、超声、传导及热容相结合等间接方法，在血糖检测的精准度上还无法与第五代成熟产品比拟，主要用于判断趋势，无法指导患者就医及用药。

四、行业壁垒

1、品牌壁垒

消费者在选择血糖仪产品时对品牌尤其关注，优质产品多年积累的品牌效应，是新进入者短期内难以逾越的障碍。近年来，优秀国产品牌产品性能稳定，已得到了广大糖尿病患者的认可，市场份额持续扩大，形成了一定的品牌优势，而新进入者和市场份额较低者则很难通过实际产品销售业绩和运行纪录证明血糖仪产品的稳定性和可靠性，从而面临较高的品牌壁垒。

2、技术壁垒

血糖仪的生产需要应用生物传感技术，而应用生物传感技术涉及化学、物理学、生物学、医学、材料科学、计算机科学等多个学科，血糖仪企业只有具备了多学科融合的研发人才以及合理有效的研发体系，才能够开发出合格的血糖仪产品。

3、资质和产品认证壁垒

血糖仪属于二类医疗器械，其生产涉及产品的许可、认证程序非常严格。以中国为例，先要向食品药品监督管理局提交产品标准，随后接受其现场审核，合格后获得医疗器械生产许可证。获得生产许可证后，生产的每一种型号的产品都必须进行产品注册，其中须通过产品标准编制、样机送检、临床验证、质量体系考核等诸多程序。如产品要进入国际市场，特别是目前最大的美国、欧洲市场，还需分别获得FDA、CE认证，并需获得ISO:13485质量体系认证。

五、产业链

1、行业产业链分析

血糖仪产业链上游主要为原材料，包括血糖仪包材、半导体敏感元件、集成电路、光导纤维等。产业链中游为血糖仪的生产和组装。产业链下游为血糖仪的应用领域，包括医院、零售店；终端为消费者。整个产业链涵盖了从原材料采购、产品制造到终端销售的各个环节，形成了完整的供应链体系。

血糖仪行业产业链

血糖仪包材

深圳市宏科包装材料有限公司

苏州佳世达电通有限公司

莱弗仕康(上海)医疗器材有限公司

天津亿朋医疗器械有限公司

半导体敏感元件

南京时恒敏感元件有限公司

福建金芯半导体有限公司

北京智创华科半导体研究院有限公司

福建玛杰乐半导体有限公司

集成电路

闻泰科技股份有限公司

上海韦尔半导体股份有限公司

长江存储科技有限责任公司

智芯半导体科技有限公司

紫光展锐（上海）科技有限公司

中星微电子有限公司

兆易创新

士兰微电子有限公司

国科微电子股份有限公司

集创北方

紫光国芯微电子股份有限公司

华润微电子有限公司

扬州扬杰电子科技股份有限公司

海光信息技术股份有限公司

矽力杰股份有限公司

晶晨半导体（上海）有限公司

光导纤维

成都中住光纤有限公司

昆明欧海科技开发有限公司

南京展典科技有限公司

湖州东科电子石英股份有限公司

上游

三诺生物传感股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

广东乐心医疗电子股份有限公司

北京怡成生物电子技术有限公司

中游

医院

零售店

下游

消费者

终端

2、行业领先企业分析

（1）三诺生物传感股份有限公司

三诺生物传感股份有限公司是一家利用生物传感技术，针对慢性疾病患者和医疗健康专业人员，研发、生产、销售一系列快速诊断检测慢性疾病产品，并提供相关专业服务和糖尿病数字健康管理的高新技术企业；致力于为全球糖尿病及相关慢性疾病的人们提供创新、优质的产品和服务，帮助他们提高生活质量。三诺生物生产的“三诺”系列血糖仪及配套试条与其他慢病指标检测系统，以其“简单、准确、可负担”的特点获得广大用户的认可。数据显示，2023年三诺生物血糖监测系统营收同比增长2.78%至28.73亿元。

（2）江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是一家以提供家用医疗器械、医用临床产品以及与之相关的医疗服务为主要业务的公司，研发、制造和销售医疗器械产品及提供相关解决方案是公司核心业务，也是企业主要业绩来源。目前企业产品主要集中在呼吸制氧、糖尿病护理、感染控制解决方案、家用类电子检测及体外诊断、急救与临床及康复器械等业务领域。遵循“创新重塑医疗器械”的战略，企业以消费者为核心，在持续发展血压检测、体温检测、中医设备、手术器械等基石业务的基础上，重点聚焦呼吸与制氧、血糖及POCT、消毒感控三大核心赛道不断拓展，并对急救、眼科、智能康复等高潜力业务进行积极孵化。数据显示，2023年鱼跃医疗糖尿病护理解决方案营收同比增长37.12%至7.26亿元。

六、行业现状

中国血糖仪行业市场规模近年来呈快速增长趋势，主要受益于糖尿病患病率的上升、公众健康意识的增强、技术创新带来的产品升级以及政策支持力度的加大。随着人口老龄化和城市化进程的加快，血糖监测需求不断扩大，促使市场规模持续扩大，为行业带来了广阔的发展前景。2023年中国血糖仪市场规模为52.6亿元，同比增长1.54%。

七、发展因素

1、有利因素

（1）居民可支配收入水平增加，对健康管理的需求增强

随着人们收入水平的提高，居民对疾病诊断预防及健康管理的需求增强，早期诊断与预防需求将持续稳定扩大，人们更加关注疾病的预防以及诊断的准确性，加强了对自身健康的管理，这为包括血糖仪在内的POCT（即时检验）产业的发展提供了持续动力。血糖仪作为有效、便捷地监控血糖浓度方式，在糖尿病患者的自我血糖管理中发挥着重要作用，其市场需求也将持续增加。

（2）利好政策频出

中国血糖仪行业的发展受到政府政策的大力支持，主要体现在医疗器械监管、创新激励和市场准入方面。近年来，中国政府出台了一系列政策，包括《杭州市推动家政进社区政策实施细则》《质量强国建设纲要》《51项地方计量技术规范制修订计划》《关于促进家居消费若干措施的通知》等政策，为血糖仪行业的发展提供了有力保障。

（3）进口替代将促进国产血糖仪市场份额提升

目前，我国糖尿病患者中高龄患者比例较高，高龄人群具有文化程度不高、经济承受能力不强、医疗花费大等特点。患者对血糖仪产品的价格较为敏感，因而价格定位是影响产品销售的重要因素。国内市场上的各种进口品牌血糖测试仪产品维持350元-1200元不等的价位，国产血糖仪价格在150元-650元不等。进口血糖试条的价格维持在4.2元/条-5.5元/条，国产血糖试条价格在2.5元/条-2.9元/条的价格。因此，国产血糖仪凭借产品良好的性价比，拥有更广阔的市场前景。

2、不利因素

（1）国际巨头的竞争

当前，国外大型血糖仪制造商凭借雄厚的资金、尖端的技术研发实力及专业人才荟萃，在POCT医疗器械领域占据领先地位，积累了丰富的技术与市场经验。它们能够迅速响应市场变化，推出多样化、高品质的产品，满足各类需求。这一态势无疑对我国血糖仪制造企业构成了巨大的竞争压力，要求国内血糖仪企业加快步伐，提升竞争力以应对挑战。

（2）创新能力不足

血糖仪行业属于技术密集型产业，对技术研发和创新能力要求较高。尽管市场需求持续增长，但部分国内血糖仪企业在技术研发上的投入相对有限，导致产品更新换代缓慢，难以满足市场对高精度、便捷性、智能化等更高层次的需求。这种技术上的滞后不仅限制了血糖仪企业的市场竞争力，还使得国内血糖仪在国际舞台上难以与国际知名品牌相抗衡。

（3）国外非关税壁垒的限制

血糖仪是特殊商品，各国政府对此类产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA认证、欧盟的CE认证和日本的SG认证等。我国在血糖仪生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。血糖仪产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等技术壁垒，并且国内血糖仪企业缺乏国际医疗器械市场运作经验的专业人才，国际贸易经验不足，进入国际市场困难较多。

八、竞争格局

随着血糖监测需求的增加，进入血糖仪市场的企业数量逐年增长，涵盖了国内外知名企业和众多中小型企业。虽然市场上有大量企业参与竞争，但行业集中度仍较高，主要市场份额集中在一些技术先进、品牌影响力大的企业手中。由于血糖仪市场需求旺盛且具有巨大的增长潜力，行业竞争非常激烈。目前，我国血糖仪行业主要企业包括三诺生物、鱼跃医疗、乐心医疗、怡成生物、艾康生物等。

九、发展趋势

随着糖尿病患病率的持续上升和老龄化社会的加剧，对血糖监测的需求将不断增加，推动血糖仪市场规模的进一步扩大。与此同时，新型传感技术、人工智能、大数据等先进技术的应用将推动血糖仪产品的智能化、便捷化和高精度发展，满足用户更高的使用需求。此外，随着电子商务和移动互联网的发展，线上渠道将与传统线下渠道相结合，提供更加便捷的购买和售后服务体验，拓宽销售网络。