2025年全球及中国质子治疗装备行业发展现状、竞争格局及发展前景分析：国内多家企业在质子治疗装备领域实现突破，国内肿瘤治疗市场前景广阔 [图]

内容概要：质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一，目前全球仅有10多家质子治疗装备供应商。其中比利时IBA是全球最大的质子治疗设备供应商。受经济发展水平限制，全球范围有能力投资建设质子治疗中心的地区主要为欧美日等发达国家，2023年全球质子治疗装备销售市场规模约2.7亿欧元。国内已经有5家企业在布局质子治疗装备，其中艾普强 “质子治疗系统”已通过创新产品注册申请，其他企业也取得了积极进展。

关键词：质子治疗装备优势、质子治疗装备产业链、全球质子治疗装备市场竞争格局、全球质子治疗装备市场规模、中国质子治疗装备产品注册情况、中国质子治疗装备研发动态情况、中国质子治疗装备市场前景分析

一、质子治疗装备概述

质子治疗装备是一种先进的肿瘤医疗设备。质子治疗装备的工作原理为：基于粒子加速器技术，将质子加速到高能状态后，形成穿透力极强的质子束；利用高能加速的质子束来照射并杀死肿瘤细胞。质子作为氢原子剥去电子后带有正电荷的粒子，通过粒子加速器被加速到光速的约70%，当质子束穿透人体组织时，会在到达肿瘤所在部位后突然降速并停止，并在此处释放出大量能量，消灭肿瘤细胞。

质子治疗以其高治好率、副作用小、高精度和广泛的适用范围等优点，在肿瘤治疗中发挥着重要作用，是目前世界上最先进的无创治疗肿瘤的方式之一。质子治疗（质子射线）与传统放疗（高能光子束）相比具备以下优势：

二、质子治疗装备行业产业链分析

质子治疗装备包括包括加速器系统和治疗系统两部分。其中加速器系统主要包括质子加速器、能量选择系统、束流运输系统、辅助电气系统；治疗系统主要包括固定束治疗系统、旋转束治疗系统和治疗计划系统。这些部件的技术含量和成本直接决定了质子治疗装备的性能和价格。中游产业即质子治疗装备的整机制造与集成环节，是产业链中的核心环节。这一环节需要整合上游的核心部件资源，进行精细化的整机设计和制造，以确保质子治疗装备的性能和质量达到最佳状态。质子治疗装备销售给医院。随着肿瘤发病率的不断上升和放疗技术的不断发展，越来越多的医院开始引进质子治疗装备，以提高肿瘤治疗的效果和安全性。

三、 全球质子治疗装备市场情况分析

（1）全球质子治疗装备竞争格局

质子治疗设备是全球最大、最昂贵的医疗设备之一。受技术、成本等因素限制，全球拥有质子治疗设备生产能力的企业数量较少。目前全球仅有10多家质子治疗装备供应商。其中比利时IBA是全球最大的质子治疗设备供应商。截至2023年底，IBA在全球售出了75个质子治疗系统，IBA的质子治疗系统已治疗超过13万患者。瓦里安市场占有率仅次于IBA，瓦里安在美国、欧洲和中国设有生产基地。日立研制出了日本第一台点扫描质子治疗系统，该系统于2013年1月7日开始在名古屋质子治疗中心治疗患者。日立的笔形束扫描质子治疗设备是第一个获得美国FDA许可的该类型质子治疗设备，也是第一个在美国商业医院开始进行点扫描治疗的质子治疗设备。此外，勒世、Mevion、AVO、ProNova、OPTIVUS、艾普强等等其他公司在质子治疗装备市场上也占有一席之地。

（1）全球质子治疗装备市场规模

随着人口老龄化和生活方式的改变，全球范围内癌症发病率的持续上升，2022年全球癌症新发病例数1996.5万例，死亡病例数973.6万例。全球癌症负担非常重，对质子治疗等先进放疗技术的需求也随之增加。受经济发展水平限制，全球范围有能力投资建设质子治疗中心的地区主要为欧美日等发达国家。美国是最大的质子治疗市场，目前美国拥有的质子治疗中心数量最多。

质子治疗市场主要包括质子治疗设备、质子治疗服务两大块。目前，质子治疗设备市场份额占比较大，未来随着应用普及率不断提高，质子治疗服务发展空间更大，份额占比将持续提升。本文仅统计了质子治疗装备销售市场规模。据智研咨询统计，2023年全球质子治疗装备市场规模约2.7亿欧元。

四、中国质子治疗装备市场分析

（1）质子治疗装备市场供给情况分析

2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的质子治疗装备。截至2024年8月8日，已经为227例患者进行质子治疗，不断拓展首台国产质子治疗系统的临床应用，持续攻坚符合中国国情的疑难病种，实现常见恶性肿瘤全覆盖。国家药监局先后于2023年11月、2024年1月批准瓦里安的两款质子治疗装备进入中国市场。

中广核技、迈胜医疗、中科离子、华工科技也在推动质子治疗装备研发。如中广核技于2020年引进了比利时IBA公司全球领先的多室质子治疗技术，在四川省绵阳市建设质子治疗装备制造基地。该基地于2024年6月竣工验收后，便紧锣密鼓地投入质子治疗系统的生产、组装、测试、总装、集成等工作中。该基地初期具备每年3至4套质子治疗系统的供货能力。2024年11月6日，中广核技首台质子治疗设备正式出厂，该设备将择日运往成都医投华西国际肿瘤治疗中心医院安装调试。

迈胜医疗集团研发的MEVION S250i质子治疗装备目前处于NMPA注册进行中。迈胜医疗公司MEVION S250i质子治疗装备采用自主知识产权的HYPERSCAN超高速笔形束扫描技术和独有的Adaptive Aperture自适应多叶光栅技术，MEVION S250i实现了从核心部件到关键算法全部自主研发。目前MEVION S250i已经入驻华盛顿大学医学院Barnes-Jewish医院Siteman癌症中心、Ackerman癌症中心、华中科技大学同济医学院附属同济医院质子治疗中心等国内外多家医疗机构，全球累计治疗患者破万例。

中科离子是中国科学院和安徽省人民政府共同打造的合肥综合性国家科学中心创新平台，主要从事质子治疗系统的设计、生产和运行、维护，致力于提供质子治疗中心建设及运营全周期解决方案，打造离子医学技术装备科技创新和产业化基地。中科离子开发的产品包括单室/多室超导质子治疗系统、医用超导回旋加速器等。企业研发的超导质子回旋加速器半径1.5 m，重70 t，能量达到240 MeV，可产生连续波，具有流强高、稳定性好等特点(支持新型质子FLASH及笔形束扫描)，是合肥国产超导质子放射治疗系统的“心脏”。

相关报告：智研咨询发布的《中国质子治疗装备行业市场全景分析及前景战略研判报告》

（2）我国质子治疗装备市场需求前景分析

随着工业化时代的到来，现代人的生活节奏加快，汽车尾气排放加剧、环境的污染以及生活方式的改变，导致癌症的发病率持续上升。世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了全球最新癌症负担数据，数据显示：由于我国是人口大国，癌症新发病例数和死亡病例数均居全球第一。2020年中国癌症新增病例约457万。2022年中国癌症新发病例482万例，占全球24.1%。这意味着，有大量的恶性肿瘤患者需要精准有效的治疗手段。在2022年中国癌症新发病例457万例中，肺癌发病数高居第一，结直肠癌、甲状腺癌、肝癌、乳腺癌发病人数排名2-5位。

按照2022年我国新发癌症病例数估算，我国需要的质子治疗房间预估在700个左右，但目前已建成和建成中的质子治疗房间不到100个。目前国内对于质子治疗的推广应用还处于非常早期的阶段。我国目前在实际运营中的质子治疗中心只有5座。国际上质子放射治疗系统的技术、产品及产业发展已步入较为成熟的阶段，与之相比，国内质子治疗系统的临床配置及产业发展尚处于起步阶段。

目前国内对质子治疗装备推广普及的限制因素正在一步步放开。一是，国内已经有5家企业在布局质子治疗装备，随着国内企业的技术突破，后续质子治疗装备成本有望下降，有利于更多医疗机构采购质子治疗装备。二是，随着我国经济的发展，居民收入水平的提升，能够接受20-30万质子治疗费用的患者越来越多，也有利于质子治疗服务需求市场扩大。三是，国家正在放宽质子治疗中心建设限制，有资质配备质子治疗设备的医疗机构也在增多。根据国家卫健委2023年6月发布的《“十四五”大型医用设备配置规划》指出，“十四五”期间全国规划配置大型医用设备 3,645 台，其中：甲类 117 台，乙类3,528 台。甲类中的重离子质子放射治疗系统规划41 台。2024 年 2 月，国家卫健委发布调整“十四五”大型医用设备配置规划，规划新增配置 8 台质子重离子放射治疗系统，专门用于社会办医疗机构。近年来，质子装备的配置许可证规划呈翻番增长的趋势，这体现了政策面对于推广质子治疗的鼓励。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国质子治疗装备行业市场全景分析及前景战略研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。