胰岛素国采最高降幅74%，平均降价48%，国产厂家三大龙头均拟中标逾5个品种[图]

    11月26日，第六批国家组织药品集中采购“胰岛素专项”在上海开标，产生的拟中选产品平均降价48%，预计每年可节约费用90亿元。

    “此次胰岛素专项集采降价力度相对温和，但因为这是生物药的首次集采，也为之后的生物药集采提供了经验和框架。”医疗战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡表示。

    “医保基金未来不可能继续为虚高的价格水分和灰色的营销费用买单，这也是提高基金使用效率，确保基金安全的必然要求。”华中科技大学同济医学院药品政策与管理研究中心主任陈昊表示。

    不同于前五批集采，此次胰岛素专项集采的规则使用了“一品一策”的方式，药企以“企业名”+“通用名”进行申报，规则同时对药企的产能有一定要求。

    作为我国市场最大的降糖药品种，2020年中国公立医院胰岛素用药市场接近270亿元。11月26日，第六批全国药品集中采购(胰岛素专项采购)在上海开标，并公布拟中选结果。国内三大胰岛素龙头基本斩获了全品类集采，但股价表现却出现了分化。
最高降幅74%

    此次集采的胰岛素涉及餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物六个采购组，11家企业共计42个品种拟中选，集采后预计将向市场投入超过2亿支。

    这是胰岛素首次进入国采，也是生物药首次进入国采，降价幅度普遍高于40%。拟中标企业包括亿帆医药(002019)、天麦生物、联邦制药(3933.HK)、通化东宝(600867)、万邦医药、东阳光药(1558.HK)、甘李药业(603087)、海正药业(600267)8家国内药企，以及诺和诺德、礼来、赛诺菲3家跨国药企。

    从拟中选结果来看，最低中选价格为17.89元/支的精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)，相对最高有效申报价降价幅度为64%，由甘李药业提供。最高降幅是礼来的精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)，拟中选价格为18.89元/支，降幅接近74%。

    分类来看，二代胰岛素中，餐时人胰岛素和基础人胰岛素最低拟中标价均为22.32元/支，降幅为55%，拟中选企业均为亿帆生物。而三代胰岛素中，餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物的最低价拟中标均为甘李药业。

    我国是糖尿病大国，预计2021年中国糖尿病患者达到14086.96万人，占总人口的10%左右。目前，II型糖尿病占比超过90%，发达国家50%以上的II型糖尿病患者都接受胰岛素治疗，而国内这个比例为11.1%。但国内胰岛素市场长期被进口药物占领。

中国糖尿病患者人数及患病率（注：糖尿病患者估计值（20-79岁））

（注：糖尿病患者估计值（20-79岁））
资料来源：国际糖尿病联盟(IDF)、智研咨询整理

    米内网数据显示，2020年中国公立医疗机构终端胰岛素及其类似药销售额接近270亿元，其中诺和诺德、赛诺菲、礼来三家外企的市场份额合计超70%。此次全国集采，多个国产产品中选，或将改变国内胰岛素市场的格局，有利于提高国产销量及市场占比。

    三大龙头表现亮眼

    甘李药业、通化东宝、联邦制药是国内胰岛素生产三大龙头。在此次集采中，这三家企业均有多款产品拟中标。

    甘李药业共有6款产品拟中标，除精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)外，还有门冬胰岛素注射液(餐时胰岛素类似物19.98元/支，降幅72%)、赖脯胰岛素注射液(23.98元/支，降幅为60%)、甘精胰岛素注射液(48.71元/支，降幅为63%)、门冬胰岛素30注射液(预混胰岛素组，24.56元/支，降幅为66%)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(28.88元/支，降幅为60%)。

甘李药业胰岛素及其类似药生产集采中标价格情况

资料来源：智研咨询整理

    受此消息提振，甘李药业11月26日盘中股价一度冲击涨停，最终收涨5.92%。甘李药业是国内三代胰岛素龙头企业，一直专注于糖尿病领域，曾成功研制出首支中国自主研发的重组人胰岛素、长效及速效重组胰岛素类似物，并率先实现规模化生产。此次多款产品中标集采，业内人士表示并不意外。

    通化东宝是另一家胰岛素龙头企业，2020年重组人胰岛素注射液销售金额约22亿元。公司的二代胰岛素产品市场占有率较高，三代胰岛素中门冬胰岛素于2021年10月份刚刚获批上市，搭上了集采的末班车。不过在中标结果公布后，其股价走势却与甘李药业相反，11月26日午后直线下跌，最后收跌5.56%。

    从集采的拟中标结果来看，同通化东宝有5款产品拟中选，平均降幅还低于甘李药业。具体来看，拟中选产品包括人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液，降幅均在40%左右。

    除此之外，还有多家上市公司产品拟中标，包括港股的联邦制药等。联邦制药是国内三大胰岛素龙头企业之一，2021年7月份获批上市了门冬胰岛素和门冬胰岛素30，在此之前国产的门冬胰岛素仅甘李药业一家获批。

    此次集采，联邦制药也有6款产品拟中选，除上述刚获批的门冬胰岛素和门冬胰岛素30外，还有人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、甘精胰岛素注射液。

    亿帆医药也有3款产品中选。11月26日晚间，公司发布公告称，全资子公司亿帆制药参加了第六批全国药品集中采购(胰岛素专项)。公司持有31.65%股权的参股公司BiotonS.A。(简称“佰通公司”，公司为其第一大股东)生产的人胰岛素注射液产品中此次申报的3个产品(国内分包装产品)均以A类排名拟中选此次全国药品集中采购，公示期为11月27日-11月29日。