为方便行业人士或投资者更进一步了解人用狂犬病疫苗行业现状与前景,智研咨询特推出《2024-2030年中国人用狂犬病疫苗行业市场全景调研及发展趋向研判报告》(以下简称《报告》)。报告对中国人用狂犬病疫苗市场做出全面梳理和深入分析,是智研咨询多年连续追踪、实地走访、调研和分析成果的呈现。
为确保人用狂犬病疫苗行业数据精准性以及内容的可参考价值,智研咨询研究团队通过上市公司年报、厂家调研、经销商座谈、专家验证等多渠道开展数据采集工作,并对数据进行多维度分析,以求深度剖析行业各个领域,使从业者能够从多种维度、多个侧面综合了解2023年人用狂犬病疫苗行业的发展态势,以及创新前沿热点,进而赋能人用狂犬病疫苗从业者抢跑转型赛道。
狂犬病又称恐水病,是一种由狂犬病病毒感染所致的自然疫源性或动物源性传染病,病死率接近100%。狂犬病疫苗是唯一用来控制和预防狂犬病的制剂。狂犬病疫苗在我国为第二类疫苗。人用狂犬病疫苗是一种用于预防狂犬病的疫苗,适用于被狂犬病病毒感染的风险人群。可分为Vero细胞纯化疫苗、原代地鼠肾细胞纯化疫苗、原代鸡胚细胞纯化疫苗、人二倍体细胞纯化疫苗。
2017年以来,伴随着多起事件,我国人用狂犬病疫苗批签发量出现上下波动。2018年疫苗行业内长春长生事件发生后,中国人用狂犬病疫苗批签发量呈现严重的下滑现象,一度在5000万支左右徘徊。期间,狂犬疫苗标准经历了从2015年版《中华人民共和国药典》到2020年版《中华人民共和国药典》的更新。随着新版药典的执行,中国人用狂犬病疫苗又迅速上升至8000万支左右,近年来趋于稳定。2022年中国人用狂犬病疫苗行业批签数量为8045万份,批签发次数为909批次。2021年国内人用狂犬病疫苗销售量为7524万份,2022年国内人用狂犬病疫苗销售量增长至6894.6万份。目前国内市场不同类型、不同厂商、不同规格人用狂犬疫苗价格存在较大的差异。2022年国内人用狂犬疫苗销售均价为75.1元/份。
目前,Vero 细胞培养狂犬病病毒技术仍为狂犬病疫苗主流的生产技术,Vero 细胞具有细胞质量可有效控制、可使用生物反应器大规模生产从而减少外源因子污染风险及疫苗生产成本低等方面的优点,因而国内 Vero 细胞狂犬病疫苗市场份额较高,通过中检院批签发并实现销售的疫苗企业包括成大生物、宁波荣安、广州诺诚等;由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,目前通过中检院批签发并实现销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗生产企业为康华生物,人二倍体细胞狂犬病疫苗市场份额较低。而地鼠肾细胞狂犬疫苗目前批签发企业仅有远大生物。
康华生物目前已上市销售的产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,均由公司自主独立研发,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,也是国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗。康华生物冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国内领先的“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,具有“无引入动物源细胞残留DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、保护持续时间长等优势。2022年康华生物人用狂犬病疫苗收入为14.24亿元。
未来,Vero细胞或将持续成为狂犬病毒细胞培养基质的主要类型。Vero细胞凭借其自有的特性,使得生产厂商践行“量”和“质”并举的愿景成为可能。再到工艺的选择上,现阶段已有部分先进企业采用前沿的生产工艺及技术,在对产品充分研究的基础上进行改进提升,为市场带来高品质“狂苗”产品的同时,进一步提升生产的可控性、稳定性,在产品的制造过程中采用全流程的大规模生产装备连续生产,使得疫苗生产顺应现代制药工业的发展趋势。
《2024-2030年中国人用狂犬病疫苗行业市场全景调研及发展趋向研判报告》是智研咨询重要成果,是智研咨询引领行业变革、寄情行业、践行使命的有力体现,更是人用狂犬病疫苗领域从业者把脉行业不可或缺的重要工具。智研咨询已经形成一套完整、立体的智库体系,多年来服务政府、企业、金融机构等,提供科技、咨询、教育、生态、资本等服务。
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