2022年中国药用玻璃行业全景速览：中硼硅玻璃未来国产替代空间较大[图]

摘要：

一、发展背景：政策驱动产品更新换代，加强行业规范化发展

从政策方面分析，政策推动药用玻璃行业产品更新换代，中硼硅玻璃未来将具有较大需求释放空间。在2022年10月中华人民共和国国家发展和改革委员会发布的《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》中，提出鼓励新型药用包装材料与技术的开发、生产，其中就包括中性硼硅药用玻璃。另外，由于行业的特殊性，我国药包材相关政策以管理监督为主，帮助药用玻璃行业健康、规范化发展。在2019年发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》中，明确提出各省（区、市）药品监督管理局要根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查。

二、发展现状：中硼硅玻璃市场占比逐渐加大，前景十分广阔

近些年来，由于中硼硅玻璃具有良好的耐化学性，药用玻璃逐渐从低硼硅玻璃向中硼硅玻璃转换，可以最大程度上确保所包装的药品质量稳定性与用药安全，这在注射剂方面尤其重要，注射剂是目前药用玻璃用量较大，要求较高的药品类别，也是仿制药的重要组成。因此注射剂的一致性评价的开展，将会较显著加速中硼硅药用玻璃渗透率的提高，据统计，截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，较2020年增加138个注射剂，预计未来注射剂将不断增长，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。

三、发展趋势：市场对高质量药用玻璃的需求，带动中硼硅玻璃市场扩容

为了人们的身体健康，国家发布了一系列政策来监管药用玻璃行业，促使该行业健康化、规范化发展。同时，随着一致性评价的不断推进，仿制药要在质量与药效上达到与原研药一致的水平，必然要选择与原研药同样规格标准的材质。因此，一致性评价政策将推进中硼硅药用玻璃对低硼硅药用玻璃的替代。总而言之，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长。

关键词：药用玻璃产业链、药用玻璃市场规模、药用玻璃发展趋势

一、发展背景：政策驱动产品更新换代，加强行业规范化发展

药用玻璃是指专门用于药品包装的玻璃，一般是指玻璃瓶罐及器皿。按玻璃材质，可分为钠钙玻璃和硼硅玻璃。按制造工艺可分为模制瓶、管制瓶、安瓿。化学性能是衡量药用玻璃质量高低的重要标准之一，其中最重要的参数是线热膨胀系数。

从政策方面分析，政策推动药用玻璃行业产品更新换代，中硼硅玻璃未来将具有较大需求释放空间。在2022年10月中华人民共和国国家发展和改革委员会发布的《鼓励外商投资产业目录（2022年版）》中，提出鼓励新型药用包装材料与技术的开发、生产，其中就包括中性硼硅药用玻璃。在2017年发布的《医药包装工业十三五发展建议》中，提到要加快包装材料产品升级，重点加快注射剂包装有低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶转换，完成液体注射器由低硼硅玻璃瓶向中硼硅玻璃瓶转换。另外，由于行业的特殊性，我国药包材相关政策以管理监督为主，帮助药用玻璃行业健康、规范化发展。在2019年发布的《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》中，明确提出各省（区、市）药品监督管理局要根据登记信息对药用辅料和药包材供应商加强监督检查和延伸检查。

随着经济的发展,居民收入的增加,人们开始注重生活质量的提高,保健意识与医疗消费意识大大增强，在2017-2021年间，居民人均医疗保健支出整体上呈现上升趋势，从2017年的1451元增加到2021年的2115元，但是在2020年由于疫情蔓延，整体经济增速放缓，人们对医疗保健的支出也有小幅下降趋势，为1843元，较2019年减少了59元。医疗保健支出的增长在一定程度上会导致药用玻璃的需求增长，进而促进药用玻璃行业市场不断扩大。

二、发展现状：中硼硅玻璃市场占比逐渐加大，前景十分广阔

1、上游原材料的增加，极大的带动了药用玻璃生产

药用玻璃主要是指用于直接接触药品的玻璃包装容器，相较于其他药用包装材料，药用玻璃具有透明性、光洁性、化学稳定性、相容性等优良特征，是部分医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，其产业链上游主要指生产药用玻璃的相关材料，主要包括矿物原材料、化工原料、能源，产业链中游是指通过药用玻璃相关企业加工制造成品，在应用到下游行业。

据统计，2017-2021年中国石英砂产量呈现逐年上涨的状态，到2021年中国石英砂产量为9123万吨，较2020年上升了4.08个百分点，由于石英砂是药用玻璃主要的原材料来源，产量的不断增加，将为药用玻璃的生产提供充足的原材料。

2、随着医药需求的增加，将会扩大中硼硅玻璃的市场规模

居民人均医疗保健消费支出的增加，给医药行业带来了广阔的市场空间。药用玻璃作为医药包装的重要组成部分，市场规模也随着医药包装市场规模的扩张而不断增长。加之国家对医药行业的重视程度，在2020年中国药用玻璃市场规模仍处于较高的水平，为234亿元。

目前，我国药用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和钠钙玻璃为主，按照比例来看，占比达到90%以上。热稳定性、化学稳定性能优异的中硼硅玻璃是国际公认的安全药包材，国际上超过70%的主流注射剂包材均为中硼硅玻璃，但在我国，技术门槛较高的中硼硅玻璃主要依赖德国肖特、日本电气硝子和美国康宁等公司供货，自产率仅为7%至8%，后续国产替代需求空间较大。

仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药，按与原研药质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价。注射剂是目前药用玻璃用量较大，要求较高的药品类别，也是仿制药的重要组成。因此注射剂的一致性评价的开展，将会较显著加速中硼硅药用玻璃渗透率的提高，据统计，截至2021年末，一共有224个注射剂通过一致性评价，较2020年增加138个注射剂，预计未来注射剂将不断增长，未来对于中硼硅模制瓶的需求量将进一步提升。

制药行业是药用玻璃的下游行业，随着经济不断发展，过快的生活节奏导致许多人压力增加，加之人们缺乏日常锻炼，更容易增加不同疾病的患病率，为了更好的治疗人们疾病需求，各种新型药品不断涌现，医药包装材料的需求也会随之上涨，药用玻璃市场空间将会得到进一步提升。据统计，在化学药品制剂中，片剂的产量占比最大，其产量为2547.1亿片；胶囊剂产量为748.9亿粒；输液产量为135.7亿瓶；注射液产量为135.5亿支；粉针剂产量为79.5亿瓶。

3、药用玻璃行业盈利较好，吸引多方入局

从2018-2021年两家企业药用玻璃营业收入来看，山东药玻的药用玻璃营业收入始终高于力诺特玻，从整体上看，山东药玻的药用玻璃营业收入呈现上涨走势，在2021年其药用玻璃营业收入达到了28.53亿元，较2020年上升了15.7%，但药用玻璃占总营业收入的比重呈现下降趋势，到2021年药用玻璃占总营业收入的比重降至74%；力诺特玻在2018-2019年药用玻璃营业收入逐渐上涨，但在2020年受新冠疫情等因素的影响，药用玻璃营业收入下降，其占总营业收入的比重也呈现下跌态势，2021年力诺特玻药用玻璃营业收入逐渐上涨，为3.08亿元，较2020年增长为78.9%，占总营业收入的比重为35%。

据统计，山东药波药用玻璃毛利率在2018-2019年处于增长状态，但在此之后，药用玻璃毛利率呈现下降走势，从2019年的41.11%降至2021年的32.58%，但总体仍处于较高的利润盈空间；力诺特玻在2020年下降趋势明显，为22.23%，但在2021年药用玻璃毛利率又反弹到24.53%。由此可见，中国药用玻璃行业利润空间较好，将会吸引多方入局，使其生长空间不断向外扩大。

相关报告：智研咨询发布的《中国药用玻璃行业运营现状及发展趋向分析报告》

三、发展趋势：市场对高质量药用玻璃的需求，带动中硼硅玻璃市场扩容

1、国家政策推动药用玻璃向高质量发展

传统用的低硼硅玻璃跟药液的反应相对而言比较多，药品在一定程度上会受到玻璃的污染，其生产环节就容易变成健康的隐患，为了人们的身体健康，国家发布了一系列政策来监管药用玻璃行业，促使该行业健康化、规范化发展。同时，国家药品审评中心发布了《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等文件，标志着注射剂一致性评价将全面推进，一致性评价技术要求明确指出，注射剂使用的直接接触药品的包装材料和容器应符合总局颁布的包材标准，所用包材不应低于原研药所用包材。随着一致性评价的不断推进，仿制药要在质量与药效上达到与原研药一致的水平，必然要选择与原研药同样规格标准的材质。因此，一致性评价政策将推进中硼硅药用玻璃对低硼硅药用玻璃的替代。总体来看，在中国药品监管领域一系列的政策推动下，伴随着中国经济的良性发展以及老百姓对用药安全的要求提高等驱动因素的影响，对高质量药用玻璃材料的迫切需求将带动整个市场稳定的增长

2、满足市场需求，加强中硼硅玻璃产能

就中国市场目前对药用玻璃的使用情况来看，由于中国人口基数比较大，在5.0玻璃的应用上，中国已经成为世界第二，仅次于甚至非常接近世界第一的用量。但就中国内部来讲，大部分的药用玻璃还是采用低硼硅玻璃，结合现在中国的政策以及健康的生活观念，医药包装将会不断升级，这极大地推动了低硼硅玻璃向中硼硅玻璃升级。为此，建设大型生产基地，解决医药包装市场产能过低的问题，能更好的满足客户的需求。

以上数据及信息可参考智研咨询（www.chyxx.com）发布的《中国药用玻璃行业运营现状及发展趋向分析报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构，提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号，每天及时掌握更多行业动态。