内容概要:中硼硅药用玻璃因其优异的性能,如耐化学性、耐温度变化、耐水性和生物相容性等,被认为是药品包装的理想选择。尽管目前在中国市场中,中硼硅药用玻璃的渗透率不足10%,远远低于国际市场的水平,但随着国内医药行业的快速发展和对药品安全性要求的提高,中硼硅药用玻璃的市场需求正在逐步增加。数据显示,2023年,我国中硼硅玻璃的市场规模约为67亿元,到2026年有望达到147亿元,实现进一步增长。
关键词:中硼硅玻璃、医药包装、一致性评价、药用玻璃市场规模
一、市场需求稳步扩增,拉动药用玻璃行业高质量发展
药用玻璃是一种专门用于制造药品包装容器的玻璃材料,它必须满足药品在储存和运输过程中对容器的特殊要求。药用玻璃具有良好的化学稳定性,能够抵抗药品中可能存在的酸、碱、盐等化学物质的侵蚀,防止药品成分发生变化或降解。此外,药用玻璃还需要具备一定的物理强度,以抵抗破损和撞击,确保药品的安全性。
按耐水类型与成分分类,药用玻璃可以分为一类瓶、二类瓶、三类瓶等,进一步可以细分为低硼硅玻璃、中硼硅玻璃、高硼硅玻璃等。中硼硅和高硼硅玻璃在欧美国家被划分为中性玻璃,通常被用作注射剂容器,其中,中硼硅玻璃生产制作成本较高,但性能优秀,是国际公认的安全包装,高硼硅玻璃性能较好,但制作难度大,国内高硼硅玻璃产品主要由中小企业生产,质量参差不齐。低硼硅玻璃性能相对较差,但成本较低,在中国被广泛使用,未被国际市场认可。此外,按成型方式与用途分类,药用玻璃可以分为管制瓶和模制瓶。管制瓶中的安瓿瓶是国内规模最大的医药玻璃包装产品之一,安瓿瓶材质分为低硼硅玻璃和中硼硅玻璃,应用领域广泛,包括灌装针剂、药粉、封装疫苗和血清等。
相关报告:智研咨询发布的《中国药用玻璃行业市场现状调查及发展趋向研判报告》
中国居民人均医疗保健支出近年来呈现出稳步增长的趋势。随着经济的发展和人民生活水平的提高,人们对健康的重视程度不断增加,医疗保健消费意愿和能力也随之增强。根据国家统计局数据,2018年至2023年,我国居民人均医疗保健消费支出累计值由1685元增加到了2460元,2024年一季度,居民人均医疗保健消费支出达到629元,同比增长3.9%。这一趋势导致了医药市场的整体扩张,包括药品、医疗器械以及药品包装材料等相关产业的发展。
而药用玻璃作为药品包装的重要组成部分,其市场需求与居民医疗保健支出密切相关。随着人均医疗保健支出的增长,药品市场需求增加,从而带动对药用玻璃的需求,特别是在生物制药、高端药品包装等领域,对药用玻璃的性能要求更高,推动了药用玻璃行业的技术创新和产品升级。
人口老龄化是经济社会发展的重要趋势,是人类文明进步的重要体现,也是今后较长一段时期我国的基本国情。“十四五”时期,我国60岁及以上老年人口总量将突破3亿人,占总人口比重超过20%,进入中度老龄化阶段。国家统计局数据显示,2014年以来,我国年末65岁及以上人口数量呈现出逐年递增的发展态势,在总人口数量中的占比也在不断提高,2023年我国65岁及以上人口数量达到21709万人,占比从2014年的10.1%提升至2023年的15.4%。
现阶段,中国的人口老龄化现象日益严重,对药用玻璃行业产生了显著影响。随着老年人口比例的增加,慢性疾病和多种药物治疗的需求随之上升,从而推动了药品的整体市场需求增长。老年人群对药品的依赖度较高,尤其是对慢性病药物的长期服用,这直接增加了对药用玻璃瓶、安瓿瓶、注射器等包装产品的需求。同时,随着老年用户的增多,药用玻璃包装设计需要考虑易用性,如开启便利性、剂量控制等,这促使药用玻璃行业在包装形式和功能上进行创新。
医药包装,作为药品不可或缺的“守护者”,在确保药品在运输和储藏过程中维持其质量稳定方面扮演着举足轻重的角色。近年来,随着我国健康体制的持续优化与改善,医药包装行业无序、落后的状态正逐步走向规范化、现代化。同时,随着新药研发的不断推进和药品市场的不断扩大,对高质量、高性能医药包装的需求也在持续增长。这种需求不仅推动了医药包装行业的技术创新和产品升级,也促进了整个产业链的协同发展。
统计数据显示,2019年中国医药包装行业市场规模1265.8亿元,2023年中国医药包装行业市场规模达到1794.08亿元。而药用玻璃作为医药包装行业的重要组成部分,在医药包装行业的快速发展下,药用玻璃产业也将持续进步,实现进一步增长和发展。
二、药用玻璃市场规模持续增长,国内应用占比稳步提升
根据百谏方略研究统计,全球药用玻璃市场规模呈现稳步扩张的态势,2023年全球药用玻璃市场销售额约为387.3亿元,预计2030年将达到627.1亿元,2023-2030年复合增长率(CAGR)为7.13%。在全球范围内,欧洲市场占据了领导地位,2023年的市场份额约为37.25%,这得益于该地区严格的药品包装标准和高度发达的制药产业。紧随其后的是北美市场,其市场份额约为29.16%,北美地区对药品安全性和包装创新的高要求推动了市场的发展。
中国市场在全球药用玻璃市场中的表现同样引人注目,2023年的市场份额达到了19.49%,位列第三。中国药用玻璃市场的快速增长主要得益于国内人口基数大、经济持续增长以及医疗保健行业的迅速发展。随着中国政府对医疗健康领域的投资增加,以及对药品质量和安全性的重视,预计中国药用玻璃市场将继续以高于全球平均水平的速度增长。此外,中国在推动药用玻璃行业的技术创新方面也取得了显著进展,包括开发新型的耐高温和抗冲击药用玻璃,以及提高药品包装的整体性能和环保标准,这些进步不仅满足了国内市场的需求,也使中国的药用玻璃产品在国际市场上更具竞争力。
综合来看,全球药用玻璃市场的未来展望乐观,而中国市场的潜力巨大,预计将在全球市场中扮演越来越重要的角色。随着全球医药行业的不断进步和新兴市场的崛起,中国药用玻璃企业有机会通过提升产品质量、加强研发能力和扩大国际合作,进一步巩固和扩大其市场份额。
我国药用玻璃行业目前正处于快速发展阶段。随着国民经济的持续增长和人民生活水平的提升,公众对医疗健康的关注度不断提高,推动了整个医药行业的发展。作为医药包装的重要组成部分,药用玻璃的需求随之增加。技术层面,我国药用玻璃行业已经取得了显著的进步,耐热硼硅酸盐玻璃的应用比例逐年上升,特别是在注射剂和生物制品包装上,对高品质药用玻璃的需求不断扩大。政策环境方面,国家出台了一系列政策支持医药产业的发展,包括鼓励创新药物研发、加强药品监管以及推动医药包装材料的升级换代,这些政策为药用玻璃行业的健康发展提供了有力保障。相关数据显示,2023年我国药用玻璃市场规模约为346.2亿元,2026年有望达到442.3亿元,药用玻璃市场规模将保持稳步增长。
三、一致性评价推动下,中硼硅药用玻璃前景可观
中硼硅药用玻璃因其优异的性能,如耐化学性、耐温度变化、耐水性和生物相容性等,被认为是药品包装的理想选择。尽管目前在中国市场中,中硼硅药用玻璃的渗透率不足10%,远远低于国际市场的水平,但随着国内医药行业的快速发展和对药品安全性要求的提高,中硼硅药用玻璃的市场需求正在逐步增加。
制药网预测指出,未来5-10年内,中国将有大量的低硼硅玻璃和钠钙玻璃包装的药品转向使用中硼硅药用玻璃。在此背景下,中硼硅药用玻璃市场的增长潜力巨大。预计未来中硼硅药用玻璃的渗透率将大幅提升,达到30-40%的市场份额,这不仅将带动中硼硅药用玻璃自身的市场规模增长,同时也将促进整个药用玻璃行业技术的升级和产业结构的优化。数据显示,2023年,我国中硼硅玻璃的市场规模约为67亿元,到2026年有望达到147亿元,实现进一步增长。
一致性评价一般指仿制药一致性评价,即对已上市批准的仿制药按与原研药品质量和疗效一致性的原则,从参比制剂选择、溶出曲线测定及生物等效性研究三个方面,要求仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。
低硼硅玻璃是我国上世纪60年代自主研发的品种,可以用于储存对化学稳定性要求不高的药品(如普通抗生素粉针剂、口服液),但是难以满足酸性、碱性较强的药品,目前低硼硅药用玻璃在国内的应用最为广泛,而中硼硅玻璃是国际上大量采用的医用玻璃材料,国际上注射剂包装材料中超过70%采用中硼硅玻璃。随着一致性评价工作的落地,通过一致性评价的仿制药快速增加,2022年我国通过一致性评价仿制药的品准量和获批品种数分别为1528件、492个。现阶段,我国的化学类药品市场中90%以上都是仿制药,国外原研药品玻璃包装材料基本都采用中硼硅玻璃,未来,随着一致性评价的不断深化,中硼硅玻璃也将逐步替代低硼硅玻璃/钠钙玻璃。
根据上海阳光医药采购网公布的数据,2022年共11批药品通过仿制药质量和疗效一致性评价并挂网采购,采用玻璃包装材料的品种共486个,其中明确标注采用中硼硅玻璃包装材料的品种435个,占比90%,而新通过的注射剂类药品包材,已与国际接轨,基本上采用中硼硅玻璃。
以上数据及信息可参考智研咨询(www.chyxx.com)发布的《中国药用玻璃行业市场现状调查及发展趋向研判报告》。智研咨询是中国领先产业咨询机构,提供深度产业研究报告、商业计划书、可行性研究报告及定制服务等一站式产业咨询服务。您可以关注【智研咨询】公众号,每天及时掌握更多行业动态。
2024-2030年中国药用玻璃行业市场现状调查及发展趋向研判报告
《2024-2030年中国药用玻璃行业市场现状调查及发展趋向研判报告》共十一章,包含中国药用玻璃企业发展及业务布局案例研究,中国药用玻璃行业市场前景预测及发展趋势预判,中国药用玻璃行业投资战略规划策略及发展建议等内容。
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