内容概要:目前,我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗、三价减毒活疫苗以及四价灭活疫苗,但流感疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,公民可自愿选择是否接种。根据中检院发布生物制品签发情况显示,2023年上半年,我国流行性感冒疫苗签发批次量较2022年同期减少85%至17批次。
关键词:流行性感冒疫苗、病毒灭活疫苗、接种率
一、细胞培养基产业逐步扩大,疫苗研发生产效率不断提升
流行性感冒是由流感病毒引起的一种传染性极强的呼吸道传染疾病,按流感病毒种类可将流行性感冒分为甲型流感、乙型流感和丙型流感,在春冬季节较为多见,其中甲型流感一般10~15年发生一次爆发式大流行,发病症状主要表现为高热、咳嗽、乏力、肌肉酸痛等,老年人及抵抗力较差的人群易引起心肌炎、脑炎等并发症,死亡率较高。流行性感冒疫苗可以加强人体防御力,减少并发症发生,降低死亡率,一般儿童年满六个月以上接种一剂即可,若从未感染过或未曾接种过,应隔四周加强一剂。目前我国使用的流行性感冒疫苗主要分为全病毒灭活疫苗、裂解疫苗以及亚单位疫苗三种,三种疫苗的免疫效果及副作用相差不大,但因病毒变异速度较快,疫苗无法做到病毒全覆盖终身免疫,所以流行性感冒疫苗根据临床病症表现每年更新,健康人群需每年接种新的流行性感冒疫苗以达到最佳的免疫效果,儿童以及对部分疫苗药物过敏者应根据实际情况谨慎接种。
中国幅员辽阔,人口众多,具备独特的地理气候,导致我国春冬寒冷季节及换季时期流行性感冒频发,传播范围迅速扩大,优质流行性感冒疫苗的研发制作是我国医疗行业的重要工作。疫苗研发通常需将毒株注入动物或人体细胞中,经过筛选、灭活、纯化等流程制成流感疫苗。流行性感冒疫苗产业上游为研制疫苗所需原材料,包括人血白蛋白、牛血清等培养基以及化学试剂和药品外包装;中游为疫苗研发机构及生产企业,目前我国市场上常见流行性感冒疫苗代表企业有中国生物、北京科兴、赛诺菲、智飞生物等;下游为各地区医疗机构、卫生服务中心以及疾病预防控制中心。
细胞培养基是生物制药的重要基石,选用合适的、高质量的培养基可以大幅提升疫苗研发效率,有效降低疫苗开发成本,增强产品竞争力,促进医药产业整体发展。根据相关数据显示,2022年,全球细胞培养基市场规模达57.37亿元人民币,其中中国细胞培养基市场规模达18.17亿元人民币。随着国家及地方政府对人民健康重视程度不断提高,提供多项政策及财政利好支持,加上人口老龄化加剧、流行性感冒频发等多重因素推动,我国细胞培养基市场规模将保持持续增长。目前全球研发生产疫苗企业众多,伴随着病毒变异速度不断加快,传播范围逐渐扩大以及感染症状愈加严重,疫苗市场需求增速远超过生产速度,生物制药产业发展有望进一步提升。预计到2028年,全球细胞培养基市场规模将达92.84亿元,年均复合增长率达8.35%,我国国内培养基生产企业也将不断沉淀生产工艺,开启培养基国产化进程,打破产业进口垄断格局。
相关报告:智研咨询发布的《中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告》
二、产业发展增速放缓,疫苗覆盖率有待进一步提升
中国处于北半球亚热带地区,每年9月至次月5月为流行性感冒的多发期,近年来,全国大范围的疫情感染导致居民抵抗力有所下降,我国呼吸道传染性疾病发病频次逐年增长。随着居民生活水平不断提升,健康意识逐渐增强,接种疫苗的意愿有所增强,2022年,随着新冠肺炎疫苗接种基本普及,人们对于流行性感冒疫苗需求量下降,中国流感疫苗签发批次量同比减少8.79%至426批次。目前,我国批准上市的流感疫苗包括三价灭活疫苗、三价减毒活疫苗以及四价灭活疫苗,但流感疫苗在我国属于非免疫规划疫苗,公民可自愿选择是否接种。根据中检院发布生物制品签发情况显示,2023年上半年,我国流行性感冒疫苗签发批次量较2022年同期减少85%至17批次。
我国人口增长速度较快,尤其儿童以及老人群体占比日益增大,对流行性感冒的防御措施及防御能力远不及年轻群体,流感发病率整体维持高增长态势,推动我国流行性感冒疫苗签发量持续增长。2020年,我国流行性感冒疫苗签发数量同比增长87.28%至5765.25万剂,其中仅用于流行性感冒季节的疫苗签发数量已达2083.65万剂。2023年以来,我国居民出行活动大幅增加,气温起伏不定促使人们感冒发病率提升,外出戴口罩人员减少、旅游场所人流拥挤等因素易引起大范围感染,学校、幼托机构、养老机构等场所流行性感冒聚集可能性增大,我国流感活动处于中低水平但呈现上升趋势,流行性感冒疫苗签发数量有望再次回升。
截至2022年,我国获批签发流行性感冒疫苗的企业共计11家,从各企业签发量竞争格局来看,我国华兰疫苗签发量占比36%,位居我国流感疫苗签发量首位。华兰疫苗是我国首家通过流感疫苗WHO预认证的企业,其生产规模、市场占有率均位于我国流感疫苗产业前列,是全球首家研制出甲型H1N1流感疫苗的企业,承担我国近40%的收储量。截至2023年12月4日,华兰疫苗共取得四价流行性感冒疫苗批签发88批次。此外,北京科兴也为我国流感疫苗作出卓越贡献,其流行性感冒疫苗签发量占比18%;首家进入中国的跨境疫苗企业赛诺菲巴斯克流行性感冒疫苗签发量占比16%。随着我国疫苗研制企业生产工艺愈加完善,四价流感疫苗防疫效果进一步提升,未来国内流行性感冒疫苗潜在市场逐步被打开,有利于国产疫苗对进口疫苗的批量替代,以扩大国产流感疫苗的市场份额。
接种疫苗能降低流行性感冒发病概率,缓解感冒并发症状,加快身体机能恢复,缩短感冒周期,是预防流行性感冒最经济、最有效的方式。进入21世纪以来,国产三价灭活流感疫苗获批上市,并不断研发新品种、高效能的疫苗,为保障国民身体健康,国家出台多项利好政策,补贴研发生产机构,发挥财政作用降低疫苗价格,要求相关企业加强高性能疫苗研发,鼓励人们接种疫苗,但居民重视程度不够导致我国流行性感冒疫苗接种率保持较低水平。2020年,我国疫情高发,流行性感冒与新冠肺炎症状难以区分,居民为提高抵御病毒风险的能力,自愿接种流感疫苗;同时,多地提前开放疫苗接种预约通道,加大疫苗签发数量,保障市场供应,我国流行性感冒疫苗接种率达3.7%。随着中国逐步进入常态化防控阶段,我国居民对流感病毒放松警惕,部分儿童及成年人接种后再次感染或出现不良反应使人们对国产疫苗丧失信心,疫苗渗透率有所下降。2022年,我国流行性感冒疫苗接种率下降至2.46%。
三、市场需求量持续提升,国产疫苗打开国际市场
由于长期佩戴口罩的保护效应,有效减少了流行性感冒等呼吸性传染病的传播,从而降低流感发病率。2021年,我国流行性感冒发病人数为66.82万人,同比下降41.65%。随着中国恢复常态化运行,我国居民佩戴口罩频率大幅降低,公共场所打喷嚏、咳嗽等极易导致病毒传播;同时,近几年病毒感染对人体免疫系统造成影响,运动频率降低使居民抵抗力普遍降低,为流行性感冒的大范围传播提供了有利条件,从而导致流行性感冒发病率提升。2023年以来,我国流行性感冒仍处于往年季节性感冒流行水平,截至2023年10月,我国流行性感冒发病人数达655.18万人,是2022年全年流感发病人数的两倍。近期,多地进入深秋,气温急速下降,北方多个省份开始降雪,南方昼夜温差较大,我国步入流行性感冒多发季节,卫生医疗机构就诊人数大幅提升,流行性病毒疫苗市场需求不断扩大,国内流感疫苗企业出货量有所提升,进一步促进我国流感疫苗产业发展。
随着我国生物制药技术的不断改善,国产流行性感冒疫苗研制壁垒逐步被打破,国内六大生物制品上市疫苗品种不断增多,且接种价格相对便宜,高性价比的产品优势促使我国流感疫苗逐步跨入国际市场。2023年10月19日,中国生物武汉生物制品研究所首批出口非洲的四价流感病毒裂解疫苗发往肯尼亚,实现国产四价流感疫苗首次海外出口;同年12月,华兰疫苗部分三价流感疫苗出口印度尼西亚和多米尼加,并在尼泊尔、巴基斯坦等国家开展注册工作。流感疫苗的出口是我国生物制药产业发展的重大突破,有助于推动我国流感疫苗根据海外地区实际情况创新疫苗研制技术,进一步推动产业高质量发展。
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2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告
《2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告》共十四章。首先介绍了无人接驳车行业市场发展》共十四章,包含2024-2030年流行性感冒疫苗行业投资机会与风险,流行性感冒疫苗行业投资战略研究,研究结论及投资建议等内容。
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