2024年一季度疫苗行业纵览:MODERNA布局多领域疫苗管线 国内部分二类苗批签发放量

核心观点:2024年3月,Moderna召开疫苗日活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。公司针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,打造多领域疫苗管线。国内研发方面,各家公司针对多种疾病布局了丰富的疫苗管线,企业间研发实现竞速。批签发方面,24Q1国内疫苗行业整体批签发727批次,带状疱疹疫苗、肺炎疫苗等二类苗产品批签发同比快速增长。预计24Q1疫苗行业整体呈现平稳增长,部分重磅产品有望延续放量趋势。


行业研发:海外企业布局多领域疫苗管线,国内疫苗企业研发竞速


海外映射:Moderna召开疫苗日活动,布局多领域疫苗管线。2024年3月,Moderna召开了疫苗日(vaccine day)活动,公布了其在mRNA疫苗领域的研发布局和最新进展。未来3年内公司多款疫苗产品有望上市,其中RSV疫苗mRNA-1345有望于2024年获得FDA的批准。目前公司共有28个疫苗在研管线,针对呼吸道病毒、潜伏病毒和其他类型的病原体,致力于通过mRNA技术实现未满足的预防需求。


国内疫苗研发:重磅产品管线布局丰富,国内疫苗企业研发竞速。1)RSV疫苗:全年销售超预期,国内少数管线进入临床。2)带状疱疹疫苗:国内两款疫苗上市,竞争格局较为理想。3)肺炎疫苗:在研管线丰富,多家企业布局更高价疫苗研发。4)宫颈癌疫苗:国产在研管线丰富,远期竞争加剧。5)狂犬病疫苗:国内两款人二倍体狂苗上市,市场前景广阔。6)脑膜炎疫苗:


研发管线集中于多糖结合疫苗,竞争较为激烈。7)流感疫苗:国内多款疫苗上市,临床阶段管线众多。8)多联苗:上市品种较少,管线竞争格局良好。


行业批签发情况:24Q1签发批次同比下降,部分二类苗呈现放量


整体情况:2024Q1疫苗行业整体批签发次数为730批次,同比下降29.9%,主要由于部分产品签发批次同比下降较多,如2价HPV疫苗、百白破疫苗、乙肝疫苗等。24Q1行业整体签发批次占比前三大类分别为狂犬病疫苗系列、脑膜炎疫苗系列和水痘疫苗,签发批次占比分别为20.5%、17.4%和10.9%。分产品来看,PCV13签发19批次(+90%),实现大幅增长。带状疱疹疫苗签发25批次,其中GSK的重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)签发13批次,为其由智飞生物代理后首获批签发。9价HPV疫苗24Q1签发24批次(+14.3%),保持增长趋势。


品类结构:1)肺炎疫苗:24Q1签发33批次,PCV13批签发同比显著增长。2)宫颈癌:24Q1签发35批次,2价HPV批签发同比显著下降。3)狂犬疫苗:24Q1签发149批次,基本保持稳定。4)脑膜炎疫苗:24Q1签发126批次,基本保持稳定。5)百白破疫苗:24Q1签发9批次,同比下降65.4%。6)Hib疫苗:24Q1签发14批次,4家企业获得批签发。7)水痘疫苗:24Q1签发79批次,5家企业实现批签发。8)多联苗:24Q1签发23批次,同比下降-30.3%。9)轮状病毒疫苗:24Q1签发39批次,同比下降22.0%。10)带状疱疹疫苗:24Q1签发25批次,GSK重组疫苗签发13批次。


上市公司跟踪:24Q1整体预计保持平稳,部分重磅产品驱动增长


 整体预计保持平稳,部分重磅产品驱动23Q1增长。2024年一季度,疫苗行业公司预计整体呈现平稳增长趋势。一方面,部分企业23年同期业绩高基数,导致24Q1增速放缓甚至同比下滑;另一方面,部分重磅产品于2023年下半年获批或实现代理销售,24Q1处于市场导入阶段,对整体业绩贡献有限。部分企业2023年拥有处于放量阶段的重磅产品,24Q1有望延续放量趋势,实现业绩同比快速增长。


公司跟踪:1)智飞生物:9价HPV批签发保持增长,代理带状疱疹疫苗获批签发;研发管线布局丰富。2)康泰生物:24Q1疫苗签发26批次,PCV13同比恢复批签发。3)沃森生物:24Q1疫苗签发81批次,PCV13及HPV-2签发批次同比下降;9价HPV处于临床III期。4)万泰生物:2价HPV批签发大幅下降,9价HPV临床III期完成揭盲。5)康希诺:MCV系列商业化持续推进,研发管线丰富利好未来发展。6)康华生物:24Q1二倍体狂苗签发3批次,诺如疫苗出海展现研发实力。7)欧林生物:金葡菌疫苗试验进展顺利,四价流感疫苗进入临床III期。


投资建议及风险提示


投资建议:我们建议关注拥有近期处于上市放量阶段或即将上市的重磅产品,且自主研发能力强劲,拥有创新疫苗研发管线布局的企业:智飞生物、康泰生物、万泰生物、康希诺、康华生物、欧林生物。


风险提示:产品安全性及经营合规风险;产品研发及上市进度低于预期;行业政策变动风险;批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量,不代表实际销量,仅供参考。


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转自中信建投证券股份有限公司 研究员:贺菊颖/刘若飞

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2024-2030年中国流行性感冒疫苗行业发展动态及投资规划分析报告
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