为了深入解读注射剂行业发展现状以及研判未来走向,智研咨询精心编撰并推出《2025-2031年中国注射剂行业发展动态及投资规划分析报告》(以下简称《报告》)。这份报告不仅是对中国注射剂市场的一次全面而细致的梳理,更是智研咨询多年来持续追踪、实地踏访、深入研究与精准分析的结晶。它旨在帮助行业精英和投资者们更加精准地把握市场脉搏,洞察行业趋势,为未来的决策提供有力支持。
《报告》主要研究中国注射剂产业发展情况,包括发展综述、运行环境、国内外产业现状、细分产品市场、竞争格局、重点厂商、产业趋势等主要篇章,共计8章,涉及注射剂规模、不同成分市场规模、不同渠道市场规模等细分数据。
《报告》从国内外经济环境、国内政策、发展趋势等方面入手,全方位分析了注射剂产业发展状况,对业界厂商掌握产业动态与未来创新趋势提供相应的建议和决策支持。
注射剂系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。注射剂作用迅速可靠,不受pH、酶、食物等影响,无首过效应,可发挥全身或局部定位作用,适用于不宜口服药物和不能口服的病人,但注射剂研制和生产过程复杂,安全性及机体适应性差,成本较高。
根据《中国药典》通则规定,注射剂可分为注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液。其中,注射液系指原料药或适宜的辅料制成的供注入人体内的无菌液体制剂,包括溶液型、乳状液型或混悬型等注射液,中药注射液一般不宜制成混悬型注射液;注射用无菌粉末指原料药物与适宜的辅料制成的供临用前用无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌块状物,亦称粉针剂,遇水不稳定的药物如青霉素宜制成粉针剂;注射用浓溶液指原料药物与适宜的辅料制成的供临用前稀释后静脉滴注用的无菌浓溶液。
按成分看,注射剂主要分为化药注射剂、中成药注射剂、生物制药注射剂。
化药注射剂在临床用途广泛而且品种较多,市场容量大,特别是化药注射剂中的新药更是企业竞相发展的方向。2023年,我国化药注射剂市场规模已达到8249亿元,占我国注射剂市场的六成以上,在行业中占据主导地位。
对于中药注射剂市场,由于行业较为混乱,安全性问题也日益凸显,近年政府已出台一系列措施来加强对中药注射剂监管,中药注射剂临床使用受限,行业规模持续下降,2023年为366亿元。随着部分企业的中成药注射剂产品或某些品种逐步被淘汰,行业将加速洗牌,市场格局有望重构。
近年来,我国生物医药行业快速发展,不少企业的生物制药注射剂获批上市,我国生物制药注射剂市场快速增长, 2023年已超过4000亿元。
注射剂行业产业链上游市场参与者为化学原料药、中药材、生物原材料、药用辅料、医用包装、仪器设备等;中游为注射剂的研发、生产、销售,包括化药注射剂、中成药注射剂、生物制药注射剂等细分品类;下游渠道以各级医疗卫生机构为主。
药品研发和原料药生产是注射剂产业链的关键环节,它们直接影响着注射剂的质量和疗效,医用包装材料则是为注射剂提供保护和便于使用的重要环节。我国注射剂主要通过各级医疗卫生机构为患者提供治疗,小部分流通向宠物医院、兽医站等其他领域。对于注射剂来说,大量终端都在医院,随着注射剂一致性评价的推进,各地带量采购的启动,注射剂市场的角逐将更加凶狠。由于注射剂基本上都靠院内销售,如果产品无法进入集采,相关企业的销售额将会出现断崖式下滑。
注射剂种类众多,不同品种的产品竞争格局也不相同。总体来看,行业参与数量众多,化药注射剂、生物制药注射剂主要集中在华东、华北地区,中药注射剂主要集中在西南中药材优势地区。目前,国内销售规模较大的企业有恒瑞医药、石药集团、中国生物制药、齐鲁制药、科伦集团、上海医药集团、扬子江药业集团等。
智研咨询研究团队围绕中国注射剂产业规模、区域结构、重点企业情况、产业发展趋势等方面进行深入分析,并针对注射剂产业发展中存在的问题提出建议,为各地政府、产业链企业、投资机构提供参考。
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