医药生物：多家药企列入SEC预备退市清单 新冠抗原检测方案发布

美国SEC 披露“预备退市清单”，三家中国医药公司在列。3 月10 日，SEC网站披露了五家公司因涉《外国公司问责法案》(HFCAA)而被列入“预备退市清单”，百济神州、再鼎医药、和黄医药在列，引发三家公司股价大跌。

我们认为无需过度恐慌：一方面，对于连续三年被该名单认定的发行人SEC将对其实行首次交易禁令，意味着相关公司存在三年缓冲期以引入满足PCAOB 要求的审计机构“共同审计”；另一方面，三家企业中百济神州、和黄医药均为三地上市企业，“共同审计”有望进一步提高公司财务透明度。

多款新冠抗原自测产品获批，有望成为核酸检测的有力补充。3 月11 日，卫健委官网发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》。3 月11-12 日，国家药监局网站发布医疗器械批准文件（变更）待领取信息显示，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。我们认为：1）抗原检测是核酸检测的重要补充，在试行的应用方案中将用于基层医疗机构就诊的有症状人员、隔离观察人员和有自我检测需求的社区居民等3 类人员。抗原检测由于快速和简便，可用于提早发现和快速处置传染源，拦截阻击疫情扩散，丰富了疫情防控的工具包；2）国内当前已有五款产品获批自测资质，涉及胶体金法、荧光免疫层析法和乳胶法，随着国内抗原检测应用逐步推开，预计将有更多厂商在法定注册流程下陆续获批自测产品，逐步满足市场需求。

跟踪疫情变化，关注抗原产品获批及产能扩充领先企业。卫健委出台新冠抗原检测应用方案（试行），将显著提升国内抗原检测试剂的需求。建议关注：

1）产品已于国内获批的厂商：万孚生物、诺唯赞、华大基因；2）已在海外获批并拥有充沛产能的厂商：东方生物、热景生物、安旭生物、亚辉龙。

风险提示：新冠疫情变化，抗原产品推广不及预期、抗原检测出现假阳或假阴等问题

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