CAR-T细胞疗法行业：因病制宜 抗癌战场的尖兵锐器

免疫细胞疗法：抗癌战场的尖兵锐器。免疫细胞疗法是指采集人体自身免疫细胞，经过体外改造、培养，使其数量扩增或增加其靶向杀伤能力，然后再回输到患者体内，达到杀灭血液及组织中病原体、肿瘤细胞的目的。对比其他肿瘤免疫治疗手段，免疫细胞疗法具有如下优势及特点：①卓越的治疗潜力（克服患者易抗药及易复发问题）；②独特的治疗手段（注入体内的是活细胞，能够自行增殖，一针见效）；③优异的治疗效果（Kymriah 治疗急性淋巴细胞白血病的总缓解率为83%）。

CAR-T 细胞疗法：血液瘤领域治疗优势凸显。在众多免疫细胞疗法中，进展最快、发展最为成熟的是CAR-T 疗法，目前已有6 款产品获FDA 批准上市，2 款产品于国内上市。药明巨诺产品倍诺达?凭借75.9%的最佳客观缓解率以及51.7%的最佳完全缓解率，在血液瘤领域治疗优势凸显；科济药业产品CT041客观缓解率为61.1%，远优于化疗药物（vs 4%~8%），攻坚实体瘤同样未来可期。

CAR-T 市场规模：抗癌“穿云箭”直击百亿市场。自2017 年CAR-T 产品首次获批上市以来，重磅产品Kymriah 和Yescarta 的销售收入仍持续快速增长（Kymriah：2021 年销售收入5.87 亿美元（YOY+24%）；Yescarta：2021 年销售收入6.95 亿美元（YOY+23%）），全球CAR-T 细胞治疗市场持续迅速扩大。

2021 年是我国CAR-T 产品商业化元年，因产能无法完全释放以及CAR-T 药物本身价格过于高昂，导致患者接受度以及市场规模十分有限。我们认为凭借CAR-T 疗法展现的优异疗效，随“①适应症不断扩大，不局限于血液瘤；②开发通用疗法，进一步降低成本；③支付手段多样化，提高患者可负担性”这三项策略的逐步落实，CAR-T 疗法的市场空间将逐一打开。根据Frost & Sullivan 预测，国内CAR-T 市场空间将在2030 年增至289 亿元（CAGR（2022~2030）= 45%）。

投资建议：CAR-T 细胞疗法行业将迈入快速成长期，国内百亿级药物市场即开启，看好掌握核心技术并具备自主生产能力的企业。随着病患需求日益增长、监管制度不断推进、国内外合作日益密切以及大量资金不断投入研发，目前国内CAR-T 细胞疗法产业发展迅速，中国细胞治疗的时代帷幕已徐徐拉开。虽起步较晚，但已有近百家不同规模的公司投入到CAR-T 疗法的研发中，且已涌现了一批各有特色、独具投资价值的CAR-T 企业。我们看好真正掌握核心技术并具备自主生产能力的企业，重点推荐药明巨诺-B（H）、科济药业-B（H），建议关注亘喜生物（O）、传奇生物（O）、复星凯特、安科生物、香雪制药等。

风险分析：新药研发相关风险、研发费用持续增大面临流动性风险、细胞治疗产品在国内市场接受度不及预期的风险。

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