生物医药行业周刊：各地医药发展政策频发，推动生物医药产业高质量发展

【重点政策】《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》发布，引领生物医药行业高质量发展

5月23日，北京市人民政府发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》（以下简称《行动计划》），加快发展新质生产力，推动医药健康产业更高质量更高水平发展。

《行动计划》明确，到2026年，医药健康产业总规模达到1.25万亿元（其中，医药工业营业收入达到2400亿元），固定资产投资每年100亿元以上。实现引领全球的科学发现和技术突破5-8项，新增获批上市创新药10个、创新医疗器械30个；“三医”联动发展能级进一步提升，新建1-2家研究型医院；引进培育多层次专业人才1万人以上；市医药健康产业投资基金撬动社会风险投资每年200亿元；高品质特色园区10家。产业承载力进一步提升，具有全球影响力的现代化医药健康产业集群加速形成。

《行动计划》从八个方面提出了34项重点任务：一是强化创新策源，加快前沿技术成果转化；二是加强临床研究，强化医研产协同；三是激发数据要素价值，推动数字化赋能；四是打造全流程服务体系，加快研发到应用进程；五是做优品种结构，推动产业能级跃升；六是分类精准施策，助力企业梯队式发展；七是实施全方位引进培育，打造国际人才聚集高地；八是突出区域优势，构建产业集聚联动发展格局。

点评：医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，随着人民生活水平的提高，对医疗健康的需求日益增长，医药健康产业有着广阔的市场前景和发展空间。因此，医药健康产业是我国发展战略性新兴产业的重点方向，也是助推国家及地方创新发展的重要引擎。近年来，各级政府纷纷加大对医药健康产业的支持力度，推动技术创新和产业升级，提高产品质量和服务水平，促进医药健康产业的协调发展。从北京市医药制造业市场规模来看，2021年呈现出爆发态势，市场规模超过3600亿元，这一现象的主要成因是疫苗消费的大幅增长。2022年和2023年，北京市医药制造业市场规模较2021年回落，但仍高于2020年及以前的水平。2024年1-3月，北京市医药制造业市场规模为395.75亿元，同比增长2.7%，医药制造业回归健康增长状态。

《行动计划》为北京市的医药健康产业设定了明确的发展目标和方向，有助于形成具有全球竞争力的现代化医药健康产业集群。通过加强创新策源，加快前沿技术成果的转化，北京市在生物医药领域的创新能力将得到显著提升，为行业发展注入新的活力。同时，《行动计划》对全国生物医药行业也具有积极的示范和引领作用。北京市作为我国的首都和科技创新中心，其医药健康产业的发展经验和成果将对全国其他地区产生积极的辐射和带动作用，推动全国生物医药行业的整体进步。

图1：2019-2024年1-3月北京市医药制造业市场规模（单位：亿元）

资料来源：北京市统计局、智研咨询整理

【重点政策】安徽省发布《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024）版》，优化医药产业营商环境

5月23日，安徽省药监局召开新闻发布会，发布近期出台的《持续优化营商环境促进医药产业高质量发展若干举措（2024）版》（以下简称《举措》），贯彻落实全省创建一流营商环境暨推进民营经济高质量发展大会精神，坚持强帮扶、促创新，大力营造人人重视营商环境、人人都是营商环境、时时处处都讲营商环境的良好氛围，促进全省医药产业高质量发展。

《举措》从五个方面提出了26项举措：一是支持产品研发创新，激发医药企业发展活力；二是深化审评审批改革，构建便捷高效政务环境；三是提升监管执法效能，创造公平公正法治环境；四是健全公平竞争机制，营造竞争有序市场环境；五是用心用情用力服务，打造又快又好发展环境。

【重点政策】上海浦东推出18项政策举措，加快生物医药产业世界级产业集群建设

5月22日，上海市举行浦东新区生物医药产业创新发展大会。会上，浦东新区促进生物医药科技创新和高质量发展政策举措对外公布，共18项政策举措，旨在加快推进浦东生物医药产业世界级产业集群建设。政策举措围绕支持多元化主体集聚、产品全流程加速、产业生态化发展三个方面，聚焦“基础研究、创业投资、空间打造、功能平台、产医融合、制度创新、人才集聚”7个工作重点。特别是针对性地支持国际化发展、全流程加速和新赛道布局，紧密结合产业发展趋势和企业需求进一步集中资源、集中力量推动生物医药产业的高质量发展。

【重点政策】《广州医保支持创新医药发展若干措施》发布，助力本土生物医药产业发展

5月20日，广州市医疗保障局发布《广州医保支持创新医药发展若干措施》（以下简称《措施》），从加快创新医药进院使用、促进创新医药临床应用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持四方面精准发力，实施二十一条创新医药支持措施，为加速国家医保谈判药品落地、助力本土生物医药产业发展贡献医保力量。

总结来看，《措施》从“加速应用”与“支付保障”两方面为创新药商业化落地带来加速度。一方面，建立GPO平台创新药械绿色挂网采购专区，并鼓励企业与医疗机构自主议价，进一步简化挂网流程，加快创新药械的入院速度；另一方面，优化医保政策，调整DIP病种目录库，剔除与创新医药相关的费用增长指标，为创新医药的普及使用创造宽松环境。广州市医保局一方面为创新医药进入医疗机构提供便利，另一方面激励医疗机构更多地使用创新医药和医疗技术。

【重点政策】《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》发布，帮助生物医药行业吸引和利用外资

5月21日，深圳市人民政府办公厅发布《深圳市进一步加大吸引和利用外资实施办法》（以下简称《实施办法》），从推动重点领域高水平对外开放、持续优化营商环境、提高投资运营便利化水平、加大财税支持力度、完善外商投资促进机制等五个方面提出20条具体措施，更大力度推进深圳高水平对外开放，加快建设更具全球影响力的经济中心城市和现代化国际大都市。

《实施办法》提出支持外商投资生物医药领域。鼓励外商投资企业依法在深圳开展境外已上市细胞和基因治疗药品临床试验，设立粤港澳大湾区国际临床试验中心。推动更多“港澳药械通”临床急需药械获批在我市指定医疗机构使用。发挥国家药品监督管理局药品评审检查大湾区分中心受理审批、检查工作机制作用，并为香港、澳门药品提供注册受理服务。允许符合条件的外商投资企业在基因诊断与治疗技术开发和应用等领域进行扩大开放试点。

【重点政策】《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案（2024－2026）》发布，推进生物医药产业蓬勃发展

5月25日，《合肥市推进生物制造产业高质量发展行动方案（2024－2026）》（以下简称《行动方案》）发布。《行动方案》提出，合肥力争到2026年，实现“1553”总体发展目标，即创新平台建设体系布局，建设10家以上公共服务平台；前沿科技企业汇聚成势，引进培育5家以上行业引领型企业；一流产业生态加速构建，建设3个以上国内领先产业园区；产业生态健全完备，生物制造产业产值规模突破300亿元，基本形成应用研发领先、创新转化活跃、产业主体蓬勃发展和产业生态健全完备的发展格局。

【重点企业】四价流感疫苗降价30%

5月20日，四价流感疫苗降价30%，国药集团打响价格战第一枪，国药集团下属的长春所、武汉所、上海所四价流感病毒裂解疫苗中标价格从128元/支降到88元/支。

该疫苗此前主要供应商是华兰疫苗、科兴生物、金迪克等民营企业。2022年底开始，国药集团上海所、长春所、武汉所三家的四价流感疫苗陆续获批，2023年逐步投放市场。此前，四价流感疫苗的供应价一直维持在百元以上，如今国药集团抢先发动价格战。

【重点企业】凯莱英完成首个欧洲研发生产基地布局

5月21日，凯莱英医药集团宣布，取得前辉瑞英国Sandwich Site的API Pilot Plant及R&D Laboratory（以下简称“Sandwich Site”），完成其首个欧洲研发生产基地布局，进一步提升CDMO业务的全球供应能力。

辉瑞Sandwich Site始建于1954年，是辉瑞全球历史最为悠久的研发中心之一。多年来，Sandwich Site在药物合成路线快速设计和高通量筛选、成熟工艺及分析开发能力、生产和运营管理能力等方面处于国际前列，管理团队和核心骨干平均研发生产经验超过15年，是辉瑞全球小分子创新药研发上市的关键一环。

凯莱英表示，自2024年6月起，其将全面管理和运营Sandwich Site的研发中心和生产车间，并拥有原属于辉瑞英国公司的专业技术和管理人才团队，实现全面快速无缝链接，可以立即开始承接CDMO项目，为全球客户提供优质服务。凯莱英将以此为依托，一方面将Sandwich Site作为其海外布局的重要支点，发挥与现有产能的协同效应，并不断扩大海外从研发实验室、中试生产到商业化的生产产能；另一方面，凯莱英还将以此为基础，积极规划多肽、核酸、酶技术等新兴领域，持续拓展和加强欧洲研发能力和生产基地建设。

【重点企业】凯赛生物与合肥市政府、招商局创科集团战略合作

5月25日，合肥市政府、招商创科、凯赛生物签署三方战略合作协议，将在生物制造的应用开发、产业化落地、项目投资等方面展开合作。据协议，三方将建立长期稳定的战略合作伙伴关系，充分发挥各自在产业政策引导、应用场景打造、生物制造技术创新方面的优势，共同推动合肥市生物制造产业的技术突破和产业升级，打造具有全球竞争力的合成生物材料产业集群，构建合成生物学研究和产品应用开发平台。

【重点企业】重药控股与京东集团签署战略合作框架协议

5月23日，重药控股与京东集团为促进双方建立全方位、深层次的战略合作关系，充分发挥双方各自优势领域，围绕消费品供应链、药品医疗、批发零售、仓储物流及供应链等开展合作，签署了《战略合作框架协议》，框架协议有效期三年。

重药控股表示，本次合作目标是双方围绕共同打造中国医药商业领先的“医药+物联网”生态，为消费者提供更快、更好、更全面的产品与服务，制定与本战略框架协议相配套的发展战略规划。

【重点企业】九洲药业拟投资950万美元在德国建设CRO服务平台

5月22日，九洲药业公告称，拟以自有资金通过公司在新加坡境内全资子公司Raybow life sciences (Singapore) PTE. LTD在德国设立全资孙公司建设CRO服务平台，项目预计总投资约950万美元，并将根据实际市场需求和业务进展等具体情况分阶段实施建设。

九洲药业在德国设立全资孙公司投资建设CRO服务平台，有利于缩短海外客户服务半径，更早期的介入海外客户的研发管线，获得更多的客户资源和订单，并为国内导流CDMO业务。此外，该平台的设立将方便九洲药业开展技术交流和合作，吸引国际化人才的加盟。

【重点企业】国新健康与北京启辰生生物合作，深入布局生物医药产业链

5月22日，国新健康与北京启辰生生物科技有限公司在京签署战略合作协议，双方在生物医药产业的合作落地，加速跃升创新药物临床试验与市场转化领域的发展能级。

此次合作基于国新健康、国新基金、国新证券的资源整合，针对启辰生高技术含量、高附加值的创新生物医药项目，提供“投、研、营、销、产、服”一体化陪伴式的价值服务，推进前沿技术快速研发和产业化平台建设，致力于为患者提供更先进、更有效、更安全的治疗选项，兑现生命健康共同体的行业价值。同时，深入布局生物医药产业链上下游早期优质标的，以坚实有力的项目支撑，协同赋能产业扩张增长，携手开启生物医药新质生产力建设的新篇章。

【重点企业】法国制药商赛诺菲牵手OpenAI，利用AI驱动软件加速药物开发

5月21日，法国制药公司赛诺菲宣布与OpenAI和Formation Bio建立合作伙伴关系，将合作构建 AI 驱动软件以加速药物开发，更高效地为患者提供新药。赛诺菲表示，与OpenAI的合作将使其能够访问专有数据，Formation Bio则将提供额外的工程资源。赛诺菲的目标是成为首家在规模上完全由AI支持的生物制药公司。

新药上市

【重点企业】信达生物“替妥尤单抗”申报上市获受理，用于治疗甲状腺眼病

5月21日，信达生物宣布替妥尤单抗注射液的新药上市申请（NDA）已获中国CDE受理，用于甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease，TED）的治疗。替妥尤单抗（研发代号：IBI311）是一款重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体。替妥尤单抗是中国首个申报上市的IGF-1R抗体，有望填补国内TED治疗领域60年来无新药可用的空白。

【重点企业】礼来替尔泊肽（穆峰达）在中国获批上市，减肥药市场争夺战升级

5月21日，国家药监局官网（NMPA）显示，礼来葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽（Tirzepatide，Mounjaro）获批上市，用以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。穆峰达是替尔泊肽在中国的商品名，据悉，其是全球首个且目前唯一的GIP/GLP-1受体激动剂。

【重点企业】美国医疗保健公司Hims & Hers Health Inc.公司首次推出“平价”减肥药

5月20日，平价医疗保健公司Hims & Hers Health Inc.公司首次推出“平价”减肥药“复合司美格鲁肽”（Compounded Semaglutide）。不同于诺和诺德和礼来每月注射费用高达1350美元的昂贵减肥药，这款仿制减肥药不仅成分和Wegovy一样，而且每月仅需199美元，每针较诺和诺德司美格鲁肽（Wegovy）和礼来的替尔泊肽（Zepbound）便宜85%。

【重点企业】康龙化成与阿斯利康中国达成战略合作，并追加9100万元投资

5月20日，国内cxo企业康龙化成宣布，与阿斯利康中国就包括小分子、大分子和细胞与基因治疗药物在内的，贯穿药物发现、临床前及临床开发全流程的研发和商业化生产一体化服务以及创新药研发领域投资达成全面战略合作。同时康龙化成拟向无锡阿斯利康中金创业投资基金追加投资9100万元。双方将充分发挥行业领先的医疗健康领域及全球化全产业链的资源和经验优势，助力创新医疗企业成长。

【重点企业】盛禾生物-B在港交所挂牌上市

5月24日，来自浙江湖州安吉县的国内“抗体细胞因子第一股”盛禾生物-B在港交所挂牌上市，发行价为13.50港元/股。盛禾生物当日开盘价为14.46港元/股，较发行价上涨7.11%；截至收盘，股价报14.52港元/股，市值达22.75亿港元。

盛禾生物成立于2018年，是一家创新生物制药公司，通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境，开发各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。该公司是开发抗体细胞因子产品的全球领先公司之一，也是少数拥有多个临床进展最快的抗体细胞因子候选产品的先行者之一。

盛禾生物是浙江湖州安吉县引育的第16家上市企业，也是安吉经济开发区引育的第11家上市企业。值得一提的是，该公司是今年全国第二家、浙江省第一家生物创新药IPO企业。

【重点企业】脂禾生物完成Pre-A轮融资

5月20日消息，脂禾生物完成数千万元Pre-A轮融资。本轮融资由常州高新区科技人才基金、星空资本、银杏谷资本、三泽创投、鼎心资本、乾道集团共同投资，老股东顺为资本持续追加。

脂禾生物基于合成生物等技术，聚焦于油脂类化学品的微生物制造。自成立以来，脂禾生物围绕菌株开发、发酵调控、分离纯化等工序已建立了全态链的合成生物制造平台。针对油脂产物，公司已搭建了高产菌株定向选育平台、构筑了多类高产底盘细胞，突破了油脂化合物生物合成过程中定向调控困难、产量低等问题，大幅优化了生产制造工艺。

脂禾生物将继续关注人类和社会健康与可持续发展，持续开发与人类营养、动物营养密切相关的油脂化学品，加速油脂化学品生产制造工艺的颠覆性变革，着力突破、转化原创性、前瞻性、革命性科技创新成果，加快发展新质生产力。

【重点企业】兴普泰获得数千万元人民币战略融资

5月20消息，兴普泰宣布完成数千万元人民币战略融资，该轮融资由医药上市公司兴齐眼药、人福医药、产业方弗瑞尔医药以及专注多肽领域的新锐风险投资基金Purple Knight Capital共同投资，本次投资也是兴齐眼药和人福医药两家上市公司首次布局多肽领域。

兴普泰由业界领先的AI+多肽合同研究、开发和生产（CRDMO）平台公司胜普泽泰于2019年发起设立，汇集了兼具多肽研发及产业化经验的资深团队。兴普泰融合了全球顶尖的人工智能新药发现技术和领先的绿色多肽合成工艺，已承接多个国内外知名药企的多肽创新药CDMO业务。

本次融资是胜普泽泰&兴普泰与四家一线药企及投资公司合作的进一步深化，也为后续多肽新药研发及生产提供了更多来自药企端的真实需求。今年是兴普泰商业化元年，本次融资将进一步加速兴普泰新型、高效、绿色多肽合成工艺的成果转化，推动司美格鲁肽、替尔泊肽等高附加值多肽类原料药的生产销售。

【重点企业】AltruBio获得2.25亿美元B轮融资

5月21日，台湾生物技术公司AltruBio（全心医药）宣布完成2.25亿美元B轮融资，本轮融资由BVF Partners LP领投，跟投方包括RA Capital、Cormorant Asset Management、Soleus Capital和aMoon Fund、黑石等老股东。本轮融资资金将用于推动AltruBio的溃疡性结肠炎治疗候选药物ALTB-268（一种免疫检查点增强剂（ICE）PSGL激动剂抗体）进入中期临床试验。针对生物难治性溃疡性结肠炎患者的IIa期研究正在进行中，预计将于2024年初取得结果。B系列资金还将支持针对更广泛患者人群的IIb期研究，预计将于2026年底取得结果。

【重点企业】百洋医药8.8亿收购百洋制药60%股权

5月20日，百洋医药公告称，拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有百洋制药共60.199%的股权，总交易价格为8.8亿元。交易完成后，百洋医药控制百洋制药61.794%股权，直接或间接方式持有百洋制药共60.199%的股权，成为百洋制药的控股股东。